Влияние субреберной поперечной мышцы живота, мышц, выпрямляющих позвоночник, и паравертебральных блоков в случаях лапароскопической холецистэктомии
3 марта 2026 г. обновлено: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University
Эффекты субреберной блокады поперечной мышцы живота, плоскостной блокады, выпрямляющей позвоночник, и паравертебральной блокады
Шестьдесят пациентов с физическим статусом I-II по ASA (Американское общество анестезиологов) в возрасте от 20 до 60 лет были рандомизированы в три группы: группа блока TAP (группа T), группа блока ESP (группа E) и группа PVB (группа P). .
Двустороннее введение 20 мл (всего 40 мл для каждого пациента) 0,25% бупивакаина под ультразвуковым (УЗ) контролем.
Регистрировались интраоперационные жизненные показатели (частота сердечных сокращений, артериальное давление и сатурация), значения четырехкратной последовательности (TOF), потребность в дополнительной дозе опиоидов и миорелаксантов, осложнения.
Отмечались послеоперационные побочные эффекты (тошнота, рвота, зуд, тремор), необходимость дополнительной послеоперационной анальгезии, баллы по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Случаи; моложе 20 - старше 60 лет, эрозия и кровотечение, не входящие в функциональный статус ASAI-II, перенесенные операции, кроме лапароскопической холецистэктомии, отказавшиеся от участия в исследовании, аллергия на местные анестетики, с индексом массы тела (ИМТ) > 30 лет, имеют противопоказания к регионарной анестезии (сепсис, местная инфекция, коагулопатия, пороки сердца, гиповолемия, случаи, когда не требуется регионарная анестезия), беременные в исследование не включались. исследование силовым анализом. Согласно рандомизированному, простому слепому, закрытому методу, пациенты были случайным образом разделены на три группы.
Группа T (подреберная блокада TAP): 40 мл (20 мл + 20 мл) 0,25 % бупивакаина для двустороннего применения Группа E (блок ESP): 40 мл (20 мл + 20 мл) 0,25 % бупивакаина для двустороннего применения Группа P (PVB): 40 мл ( 20cc+20cc) 0,25% бупивакаина для двустороннего применения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Турция (Туркие), 65000
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 20-60 лет,
- АСА I-II,
- планируется плановая лапароскопическая холецистэктомия
- под общим наркозом,
- согласился участвовать в исследовании,
Критерий исключения:
- моложе 20 лет - старше 60 лет,
- появляются и кровоточат,
- за пределами функционального статуса ASAI-II,
- подвергнуться хирургическому вмешательству, кроме лапароскопической холецистэктомии,
- отказался от участия в исследовании, аллергия на местные анестетики,
- индекс массы тела (ИМТ) >30,
- имеют противопоказания к регионарной анестезии (сепсис, местная инфекция, коагулопатия, пороки сердца, гиповолемия, случаи, когда не нужна регионарная анестезия),
- беременная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подреберная ТАР-блокада
В положении лежа ультразвуковой датчик располагали на воображаемой линии, соединяющей переднюю верхнюю подвздошную ость (SIAS) и пупок.
При УЗИ визуализировали подвздошно-паховый и подвздошно-подчревный нервы в фасциях внутренней косой и поперечной мышц живота.
В общей сложности 40 мл (20+20 мл) местного анестетика вводили вокруг нерва с двух сторон с помощью иглы для блокады периферических нервов 100 мм 21G (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, США).
|
TAP-блок: ультразвуковой датчик располагался на воображаемой линии, соединяющей переднюю верхнюю подвздошную ость и пупок.
При УЗИ визуализировали подвздошно-паховый и подвздошно-подчревный нервы в фасциях внутренней косой и поперечной мышц живота.
Всего было введено 40 мл местного анестетика ESP Blok: игла для блокады периферических нервов длиной 100 мм 21G была введена между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и структурами поперечного отростка в плоскостном срезе под контролем УЗИ от уровня Т7-8.
40 мл приготовленных растворов вводили ПВБ: В положении лежа на боку визуализировали краниально-каудальные поперечные отростки и верхнюю реберно-поперечную связку и плевру с уровня Т7-8 в плоскостном разрезе под контролем УЗИ.
Иглу для блокады периферического нерва 100 мм 21G продвигали до тех пор, пока она не прошла через верхнюю реберно-поперечную связку.
Всего было сделано 40 мл инъекций.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Блок ESP
В положении лежа на боку 100-мм иглу для блокады периферических нервов 21G (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, США) вводили между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и структурами поперечного отростка в плоскостном разрезе под контролем УЗИ от Т7-8. уровень.
Всего было введено 40 мл приготовленных растворов билатерально по 20+20 мл.
|
В положении лежа на боку 100-мм иглу для блокады периферических нервов 21G (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, США) вводили между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и структурами поперечного отростка в плоскостном разрезе под контролем УЗИ от Т7-8. уровень.
Всего было введено 40 мл приготовленных растворов билатерально по 20+20 мл.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Паравертебральная блокада
В положении лежа на боку визуализировались краниально-каудальные поперечные отростки, верхняя реберно-поперечная связка и плевра с уровня Т7-8 в плоскостном срезе под контролем УЗИ.
Иглу для блокады периферических нервов 21G длиной 100 мм (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, США) продвигали до прохождения через верхнюю реберно-поперечную связку.
Всего было сделано 40 мл инъекций билатерально в виде 20+20 мл.
|
В положении лежа на боку визуализировались краниально-каудальные поперечные отростки, верхняя реберно-поперечная связка и плевра с уровня Т7-8 в плоскостном срезе под контролем УЗИ.
Иглу для блокады периферических нервов 21G длиной 100 мм (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, США) продвигали до прохождения через верхнюю реберно-поперечную связку.
Всего было сделано 40 мл инъекций билатерально в виде 20+20 мл.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность послеоперационной боли, измеренная по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 6 часов после операции
|
Интенсивность боли оценивается с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
|
6 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в послеоперационной экстренной анальгезии
Временное ограничение: В течение первых 6 часов после операции
|
Требование к применению препарата для купирования боли (декскетопрофен 50 мг внутривенно) при ВАШ ≥5.
|
В течение первых 6 часов после операции
|
|
Интраоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Во время операции
|
Общая интраоперационная потребность в дополнительном фентаниле, вводимом в ответ на гемодинамические изменения.
|
Во время операции
|
|
Требование к нейромышечному блокатору во время операции
Временное ограничение: Во время операции
|
Дополнительная потребность в рокуронии во время операции на основе мониторинга «четырех стимулов» (TOF).
|
Во время операции
|
|
Частота послеоперационных нежелательных явлений
Временное ограничение: В течение первых 6 часов после операции
|
Частота послеоперационной тошноты, рвоты, озноба, зуда и десатурации кислорода, зарегистрированная в раннем послеоперационном периоде.
|
В течение первых 6 часов после операции
|
|
Время до первой мобилизации
Временное ограничение: В течение первых 6 часов после операции
|
Время от прибытия в отделение реабилитации до первой самостоятельной мобилизации (стояние или ходьба без посторонней помощи).
|
В течение первых 6 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arzu E Tekeli, MD, Yuzuncu Yil University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .