Subcostal Transversus Abdominus, Erector Spinae et Effets des blocs paravertébraux sur les cas de cholécystectomie laparoscopique
3 mars 2026 mis à jour par: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University
Effets du bloc plan sous-costal transverse de l'abdomen, du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale et des blocs paravertébraux
Soixante patients avec un état physique ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II âgés de 20 à 60 ans ont été randomisés en trois groupes : groupe bloc TAP (groupe T), groupe bloc ESP (groupe E) et groupe PVB (groupe P) .
20 cc bilatéraux (total 40 cc pour chaque patient) de bupivacaïne à 0,25 % ont été appliqués sous guidage échographique (US).
Les signes vitaux peropératoires (fréquence cardiaque, pression artérielle et saturation), les valeurs du train de quatre (TOF), les besoins en doses supplémentaires d'opioïdes et de relaxants musculaires, les complications ont été enregistrés.
Les effets secondaires postopératoires (nausées, vomissements, démangeaisons, tremblements), la nécessité d'une analgésie postopératoire supplémentaire, les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) ont été notés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cas; moins de 20 ans - plus de 60 ans, émerger et saigner, hors statut fonctionnel ASAI-II, subir une intervention chirurgicale autre qu'une cholécystectomie laparoscopique, refuser de participer à l'étude, allergique aux anesthésiques locaux, avec un indice de masse corporelle (IMC) > 30, ont des contre-indications à l'anesthésie régionale (septicémie, infection locale, coagulopathie, maladie cardiaque, hypovolémie, cas qui ne veulent pas d'anesthésie régionale), les femmes enceintes n'ont pas été incluses dans l'étude. Vingt patients dans chaque groupe et un total de 60 patients ont été inclus l'étude par analyse de puissance. Selon la méthode randomisée, à simple insu et à enveloppe fermée, les patients ont été répartis au hasard en trois groupes.
Groupe T (Bloc TAP sous-costal) : 40 cc (20cc+20cc) Bupivacaïne 0,25 % pour application bilatérale Groupe E (Bloc ESP) : 40 cc (20cc+20cc) Bupivacaïne 0,25 % pour application bilatérale Groupe P (PVB) : 40 cc ( 20 cc + 20 cc) 0,25 % de bupivacaïne pour application bilatérale ont été préparés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tuşba
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Van, Tuşba, Turquie (Türkiye), 65000
- Van Yuzuncu Yil University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 20-60 ans,
- ASA I-II ,
- prévue pour une cholécystectomie laparoscopique élective
- sous anesthésie générale,
- accepté de participer à l'étude,
Critère d'exclusion:
- moins de 20 ans - plus de 60 ans,
- émerger et saigner,
- en dehors du statut fonctionnel ASAI-II,
- subir une intervention chirurgicale autre qu'une cholécystectomie laparoscopique,
- a refusé de participer à l'étude, allergique aux anesthésiques locaux,
- indice de masse corporelle (IMC)> 30,
- avoir des contre-indications à l'anesthésie régionale (septicémie, infection locale, coagulopathie, maladie cardiaque, hypovolémie, cas qui ne veulent pas d'anesthésie régionale),
- enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloc TAP sous-costal
En décubitus dorsal, la sonde échographique était placée sur la ligne imaginaire reliant l'épine iliaque antéro-supérieure (SIAS) et l'ombilic.
Les nerfs ilio-inguinal et ilio-hypogastrique du fascia des muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen ont été visualisés par échographie.
Un total de 40 ml (20 + 20 ml) d'anesthésique local a été infiltré autour du nerf bilatéralement avec une aiguille de bloc nerveux périphérique 100 mm 21G (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA).
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TAP Block : la sonde US a été placée sur la ligne imaginaire reliant l'épine iliaque antéro-supérieure et l'ombilic.
Les nerfs ilio-inguinal et ilio-hypogastrique du fascia des muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen ont été visualisés par échographie.
Un total de 40 ml d'anesthésique local a été infiltré dans l'ESP Blok : une aiguille de bloc nerveux périphérique de 100 mm 21G a été insérée entre le muscle érecteur rachidien et les structures de l'apophyse transverse dans une section dans le plan guidée par échographie à partir du niveau T7-8.
40 ml des solutions préparées ont été injectés PVB : En position de décubitus latéral, les apophyses transverses crânio-caudales et le ligament costo-transversal supérieur et la plèvre ont été visualisés à partir du niveau T7-8 dans la coupe dans le plan sous guidage américain.
Une aiguille de bloc nerveux périphérique de 100 mm 21G a été avancée jusqu'à ce qu'elle traverse le ligament costo-transversal supérieur.
Un total de 40 ml d'injections ont été faites
Autres noms:
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Expérimental: Bloc ESP
En position de décubitus latéral, une aiguille de bloc nerveux périphérique 21G de 100 mm (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) a été insérée entre le muscle érecteur de la colonne vertébrale et les structures de l'apophyse transverse dans une section dans le plan guidée par échographie à partir du T7-8 niveau.
Un total de 40 ml des solutions préparées a été injecté bilatéralement sous forme de 20+20 ml.
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En position de décubitus latéral, une aiguille de bloc nerveux périphérique 21G de 100 mm (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) a été insérée entre le muscle érecteur de la colonne vertébrale et les structures de l'apophyse transverse dans une section dans le plan guidée par échographie à partir du T7-8 niveau.
Un total de 40 ml des solutions préparées a été injecté bilatéralement sous forme de 20+20 ml.
Autres noms:
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Expérimental: Bloc paravertébral
En décubitus latéral, les apophyses transverses crâniales à caudales ainsi que le ligament costo-transversal supérieur et la plèvre ont été visualisés à partir du niveau T7-8 dans la coupe dans le plan sous guidage échographique.
Une aiguille de bloc nerveux périphérique de 100 mm 21G (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) a été avancée jusqu'à ce qu'elle traverse le ligament costotransverse supérieur.
Un total de 40 ml d'injections ont été faites bilatéralement sous forme de 20+20 ml.
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En décubitus latéral, les apophyses transverses crâniales à caudales ainsi que le ligament costo-transversal supérieur et la plèvre ont été visualisés à partir du niveau T7-8 dans la coupe dans le plan sous guidage échographique.
Une aiguille de bloc nerveux périphérique de 100 mm 21G (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) a été avancée jusqu'à ce qu'elle traverse le ligament costotransverse supérieur.
Un total de 40 ml d'injections ont été faites bilatéralement sous forme de 20+20 ml.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur postopératoire mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm
Délai: 6 heures postopératoire
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Intensité de la douleur évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
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6 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoins en analgésiques de secours postopératoires
Délai: Dans les 6 premières heures postopératoires
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Nécessité d'une analgésie de secours (dexkétoprofène intraveineux 50 mg) administrée pour une EVA ≥5.
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Dans les 6 premières heures postopératoires
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Consommation peropératoire d'opioïdes
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale
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Total de fentanyl supplémentaire peropératoire administré en réponse aux modifications hémodynamiques.
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Pendant l'intervention chirurgicale
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Besoins en bloqueur neuromusculaire peropératoire
Délai: Pendant la chirurgie
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Besoins supplémentaires peropératoires en rocuronium basés sur la surveillance du train-de-quatre (TOF).
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Pendant la chirurgie
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Incidence des événements indésirables postopératoires
Délai: Dans les 6 premières heures postopératoires
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Incidence de nausées postopératoires, vomissements, frissons, prurit et désaturation en oxygène enregistrée durant la période postopératoire précoce.
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Dans les 6 premières heures postopératoires
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Temps jusqu'à la première mobilisation
Délai: Dans les 6 premières heures postopératoires
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Délai entre l'arrivée dans l'unité de réveil et la première mobilisation autonome (station debout ou marche sans assistance).
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Dans les 6 premières heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arzu E Tekeli, MD, Yuzuncu Yil University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Première publication (Réel)
1 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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