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Subkostaler Transversus Abdominus, Erector Spinae und paravertebrale Blockaden Auswirkungen auf laparoskopische Cholezystektomie-Fälle

3. März 2026 aktualisiert von: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University

Auswirkungen der subkostalen Transversus-Abdominus-Ebenen-Blockierung, der Erector Spinae-Ebenen-Blockierung und der paravertebralen Blockierung

Sechzig Patienten mit ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II im Alter zwischen 20 und 60 Jahren wurden randomisiert in drei Gruppen eingeteilt: TAP-Block-Gruppe (Gruppe T), ESP-Block-Gruppe (Gruppe E) und PVB-Gruppe (Gruppe P). . Bilateral wurden 20 cc (insgesamt 40 cc für jeden Patienten) 0,25 % Bupivacain unter Ultraschall (US)-Führung aufgetragen. Intraoperative Vitalzeichen (Herzfrequenz, Blutdruck und Sättigung), Train-of-Four (TOF)-Werte, zusätzlicher Opioid- und Muskelrelaxansbedarf, Komplikationen wurden aufgezeichnet. Postoperative Nebenwirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Zittern), die Notwendigkeit einer zusätzlichen postoperativen Analgesie, Scores der visuellen Analogskala (VAS) wurden festgestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fälle; unter 20 - über 60 Jahren, austreten und bluten, außerhalb des ASAI-II-Funktionsstatus, sich einem anderen chirurgischen Eingriff als der laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, die Teilnahme an der Studie verweigert haben, allergisch gegen Lokalanästhetika sind, mit einem Body-Mass-Index (BMI) > 30, die Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie haben (Sepsis, lokale Infektion, Koagulopathie, Herzerkrankungen, Hypovolämie, Fälle, die keine Regionalanästhesie wünschen), wurden nicht in die Studie aufgenommen. Zwanzig Patienten in jeder Gruppe und insgesamt 60 Patienten wurden eingeschlossen die Studie durch Machtanalyse. Gemäß der randomisierten, einfach verblindeten Closed-Envelope-Methode wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt.

Gruppe T (subkostaler TAP-Block): 40 cc (20 cc + 20 cc) 0,25 % Bupivacain zur bilateralen Anwendung Gruppe E (ESP-Block): 40 cc (20 cc + 20 cc) 0,25 % Bupivacain zur bilateralen Anwendung Gruppe P (PVB): 40 cc ( 20 cc + 20 cc) 0,25 % Bupivacain für die bilaterale Anwendung wurden hergestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Türkei (türkiye), 65000
        • Van Yuzuncu Yil University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-60 Jahre,
  • ASA I-II ,
  • geplant für elektive laparoskopische Cholezystektomie
  • unter Vollnarkose,
  • bereit, an der Studie teilzunehmen,

Ausschlusskriterien:

  • unter 20 - über 60,
  • auftauchen und bluten,
  • außerhalb des ASAI-II-Funktionsstatus,
  • sich einer anderen Operation als der laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen,
  • sich weigerte, an der Studie teilzunehmen, allergisch auf Lokalanästhetika,
  • Body-Mass-Index (BMI) >30,
  • Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie haben (Sepsis, lokale Infektion, Koagulopathie, Herzerkrankungen, Hypovolämie, Fälle, die keine Regionalanästhesie wünschen),
  • schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Subkostaler TAP-Block
In Rückenlage wurde die US-Sonde auf der imaginären Verbindungslinie zwischen Spina iliaca anterior superior (SIAS) und Nabel platziert. Die ilioinguinalen und iliohypogastric Nerven in der Faszie der Mm. obliq internus und Mm. transversum wurden durch US visualisiert. Insgesamt 40 ml (20+20 ml) Lokalanästhetikum wurden bilateral um den Nerv herum mit einer 100 mm 21 G peripheren Nervenblockiernadel (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) infiltriert.
Sonstiges: TAP-Block-Gruppe
TAP-Block: Die US-Sonde wurde auf der imaginären Verbindungslinie zwischen Spina iliaca anterior superior und Nabel platziert. Die ilioinguinalen und iliohypogastric Nerven in der Faszie der Mm. obliq internus und Mm. transversum wurden durch US visualisiert. Insgesamt 40 ml Lokalanästhetikum wurden infiltriert. ESP Blok: Eine 100 mm 21 G periphere Nervenblockiernadel wurde zwischen dem Musculus erector spinae und den Querfortsatzstrukturen in einem in der Ebene liegenden Schnitt eingeführt, der durch US von der T7-8-Ebene geführt wurde. 40 ml der hergestellten Lösungen wurden PVB injiziert: In Seitenlage wurden die kranialen bis kaudalen Querfortsätze und das Lig. costotransversum superior und die Pleura von der Höhe T7-8 im In-Plane-Schnitt unter US-Führung dargestellt. Eine 100-mm-21-G-Nadel zur peripheren Nervenblockade wurde vorgeschoben, bis sie durch das Ligamentum costotransverse superior hindurchging. Es wurden insgesamt 40 ml Injektionen vorgenommen
Andere Namen:
  • Paravertebrale Blockgruppe
  • Erector Spinae-Blockgruppe
Experimental: ESP-Block
In Seitenlage wurde eine 100-mm-21-G-Peripherie-Nervenblockiernadel (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) zwischen dem Musculus erector spinae und den transversalen Prozessstrukturen in einem in der Ebene liegenden Schnitt eingeführt, der von US von T7-8 geführt wurde eben. Insgesamt wurden 40 ml der hergestellten Lösungen beidseitig als 20+20 ml injiziert.
Sonstiges: Erector Spinae-Blockgruppe
In Seitenlage wurde eine 100-mm-21-G-Peripherie-Nervenblockiernadel (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) zwischen dem Musculus erector spinae und den transversalen Prozessstrukturen in einem in der Ebene liegenden Schnitt eingeführt, der von US von T7-8 geführt wurde eben. Insgesamt wurden 40 ml der hergestellten Lösungen beidseitig als 20+20 ml injiziert.
Andere Namen:
  • ESP-Blockgruppe
Experimental: Paravertebrale Blockade
In Seitenlage wurden die kranialen bis kaudalen Querfortsätze und das Lig. costotransversum superior und die Pleura von der Höhe T7-8 im In-Plane-Schnitt unter US-Führung dargestellt. Eine 100-mm-21-G-Peripherie-Nervenblockiernadel (SonoPlex-Stim-Kanüle, PAJUNK®, USA) wurde vorgeschoben, bis sie durch das Ligamentum costotransverse superior geführt war. Insgesamt wurden 40 ml Injektionen bilateral in Form von 20+20 ml vorgenommen.
Sonstiges: Paravertebrale Blockgruppe
In Seitenlage wurden die kranialen bis kaudalen Querfortsätze und das Lig. costotransversum superior und die Pleura von der Höhe T7-8 im In-Plane-Schnitt unter US-Führung dargestellt. Eine 100-mm-21-G-Peripherie-Nervenblockiernadel (SonoPlex-Stim-Kanüle, PAJUNK®, USA) wurde vorgeschoben, bis sie durch das Ligamentum costotransverse superior geführt war. Insgesamt wurden 40 ml Injektionen bilateral in Form von 20+20 ml vorgenommen.
Andere Namen:
  • PVB-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität gemessen mit einer 10-cm Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Stunden postoperativ
Schmerzintensität bewertet mit einer 10-cm visuellen Analogskala (VAS), wobei 0 keinen Schmerz und 10 den vorstellbar stärksten Schmerz anzeigt.
6 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Bedarf an Rettungsanalgetika
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 6 Stunden postoperativ
Erfordernis einer Rettungsanalgesie (intravenöser Dexketoprofen 50 mg) bei VAS ≥5.
Innerhalb der ersten 6 Stunden postoperativ
Intraoperativer Opioidverbrauch
Zeitfenster: Während der Operation
Gesamter intraoperativer zusätzlicher Fentanylbedarf, der als Reaktion auf hämodynamische Veränderungen verabreicht wurde.
Während der Operation
Intraoperativer Bedarf an neuromuskulären Blockern
Zeitfenster: Während der Operation
Ergänzender intraoperativer Rocuroniumbedarf basierend auf der Train-of-four (TOF)-Überwachung.
Während der Operation
Inzidenz postoperativer unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 6 Stunden postoperativ
Inzidenz von postoperativer Übelkeit, Erbrechen, Zittern, Juckreiz und Sauerstoffentsättigung, die in der frühen postoperativen Phase aufgezeichnet wurden.
Innerhalb der ersten 6 Stunden postoperativ
Zeit bis zur ersten Mobilisierung
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 6 Stunden postoperativ
Zeit von der Ankunft in der Aufwachstation bis zur ersten selbstständigen Mobilisierung (Stehen oder Gehen ohne Hilfe).
Innerhalb der ersten 6 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yuzuncu Yil University

Ermittler

  • Hauptermittler: Arzu E Tekeli, MD, Yuzuncu Yil University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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