Subcostal Transversus Abdominus , Erector Spinae ja paravertebraaliset tukokset Vaikutukset laparoskooppisiin kolekystektomiatapauksiin
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University
Subcostal Transversus Abdominus Plane Block, Erector Spinae Plane Block ja Paravertebral Blocks Effects
Kuusikymmentä potilasta, joilla oli ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II fyysinen tila iältään 20-60 vuotta, satunnaistettiin kolmeen ryhmään: TAP-estoryhmä (ryhmä T), ESP-estoryhmä (ryhmä E) ja PVB-ryhmä (ryhmä P). .
Kaksipuolinen 20 cc (yhteensä 40 cc kullekin potilaalle) 0,25 % bupivakaiinia käytettiin ultraääniohjauksella (US).
Intraoperatiiviset elintoiminnot (syke, verenpaine ja saturaatio), Train of Four (TOF) -arvot, opioidi- ja lihasrelaksanttien lisäannos, komplikaatiot kirjattiin.
Leikkauksen jälkeiset sivuvaikutukset (pahoinvointi, oksentelu, kutina, vapina), ylimääräisen postoperatiivisen analgesian tarve, visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet havaittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotelot; alle 20-vuotiaat - yli 60-vuotiaat, ilmaantuu ja verenvuoto, ASAI-II toiminnallisen tilan ulkopuolella, jolle on tehty muu leikkaus kuin laparoskooppinen kolekystektomia, kieltäytynyt osallistumasta tutkimukseen, allerginen paikallispuudutusaineille, painoindeksi (BMI) > 30, joilla on vasta-aiheita aluepuudutukseen (sepsis, paikallinen infektio, koagulopatia, sydänsairaus, hypovolemia, tapaukset, jotka eivät halua aluepuudutusta), raskaana olevia ei otettu mukaan tutkimukseen.Kaksikymmentä potilasta kussakin ryhmässä ja yhteensä 60 potilasta tutkimus tehoanalyysillä. Satunnaistetun, yksisokkoutetun, suljetun kirjekuoren menetelmän mukaan potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Ryhmä T (Subcostal TAP Block): 40 cc (20 cc+20 cc) 0,25 % Bupivakaiini kahdenväliseen käyttöön Ryhmä E (ESP Block): 40 cc (20 cc+20 cc) 0,25 % Bupivakaiini kahdenväliseen käyttöön Ryhmä P (PVB): 40 cc ( 20cc+20cc) valmistettiin 0,25 % bupivakaiinia kahdenvälistä käyttöä varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Turkki (Türkiye), 65000
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-60 vuotta,
- ASA I-II,
- suunniteltu elektiiviseen laparoskooppiseen kolekystektomiaan
- yleisanestesiassa,
- suostui osallistumaan tutkimukseen,
Poissulkemiskriteerit:
- alle 20-vuotiaat - yli 60-vuotiaat,
- esiin ja vuotaa,
- ASAI-II:n toimintatilan ulkopuolella,
- joutuu muuhun leikkaukseen kuin laparoskooppiseen kolekystektomiaan,
- kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen, allerginen paikallispuudutusaineille,
- painoindeksi (BMI) >30,
- sinulla on vasta-aiheita aluepuudutukseen (sepsis, paikallinen infektio, koagulopatia, sydänsairaus, hypovolemia, tapaukset, joissa ei haluta aluepuudutusta),
- raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Subcostal TAP Block
Makuuasennossa US-koetin asetettiin kuvitteelliselle linjalle, joka yhdistää eturangan suoliluun yläosan (SIAS) ja navan.
Uh visualisoi sisäisten vino- ja poikittaisten vatsalihasten faskian ilioinguinaaliset ja iliohypogastriset hermot.
Yhteensä 40 ml (20+20 ml) paikallispuudutusainetta infiltroitiin hermon ympärille molemmin puolin 100 mm:n 21G ääreishermon neulalla (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA).
|
TAP Block: US-koetin asetettiin kuvitteelliselle linjalle, joka yhdistää suoliluun anteriorisen ylärangan ja navan.
Uh visualisoi sisäisten vino- ja poikittaisten vatsalihasten faskian ilioinguinaaliset ja iliohypogastriset hermot.
Yhteensä 40 ml paikallispuudutetta tunkeutui ESP Blokiin: 100 mm:n 21G perifeerinen hermoblokkineula työnnettiin erector spinae -lihaksen ja poikittaisten prosessirakenteiden väliin tasossa, jota ohjattiin US T7-8-tasolta.
40 ml valmistettuja liuoksia injektoitiin PVB:tä: lateraalisessa decubitus-asennossa kallon ja kaudaalisen poikittaiset prosessit sekä ylempi costotransversaalinen ligamentti ja keuhkopussi visualisoitiin T7-8-tasolta in-plane-osassa US-ohjeistuksen mukaisesti.
100 mm:n 21G:n ääreishermon lohkoneulaa työnnettiin eteenpäin, kunnes se kulki ylemmän costotransversaalisen ligamentin läpi.
Yhteensä 40 ml injektioita tehtiin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ESP Block
Lateraalimakkaraja-asennossa 100 mm:n 21G perifeerinen hermoblokkineula (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) työnnettiin selkärankalihaksen ja poikittaisten prosessirakenteiden väliin tasossa, jota ohjasi US T7-8:sta. taso.
Yhteensä 40 ml valmistettuja liuoksia injektoitiin molemmin puolin 20+20 ml:na.
|
Lateraalimakkaraja-asennossa 100 mm:n 21G perifeerinen hermoblokkineula (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) työnnettiin selkärankalihaksen ja poikittaisten prosessirakenteiden väliin tasossa, jota ohjasi US T7-8:sta. taso.
Yhteensä 40 ml valmistettuja liuoksia injektoitiin molemmin puolin 20+20 ml:na.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Paravertebraalinen lohko
Lateraalisessa decubitus-asennossa kallon ja kaudaalisen poikittaiset prosessit sekä ylempi costotransversaalinen ligamentti ja keuhkopussi visualisoitiin T7-8-tasolta in-plane-leikkauksessa USA:n ohjauksessa.
100 mm:n 21G:n ääreishermon lohkoneulaa (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) työnnettiin eteenpäin, kunnes se kulki ylemmän costotransversaalisen ligamentin läpi.
Yhteensä 40 ml injektioita tehtiin molemmin puolin 20+20 ml:n muodossa.
|
Lateraalisessa decubitus-asennossa kallon ja kaudaalisen poikittaiset prosessit sekä ylempi costotransversaalinen ligamentti ja keuhkopussi visualisoitiin T7-8-tasolta in-plane-leikkauksessa USA:n ohjauksessa.
100 mm:n 21G:n ääreishermon lohkoneulaa (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) työnnettiin eteenpäin, kunnes se kulki ylemmän costotransversaalisen ligamentin läpi.
Yhteensä 40 ml injektioita tehtiin molemmin puolin 20+20 ml:n muodossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipuintensiteetti mitattuna 10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan 10 cm:n visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen pelastusanalgeettinen tarve
Aikaikkuna: Ensimmäisten 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Vaatimus pelastusanalgesialle (intravenoosi deksketoprofeeni 50 mg) annettuna VAS ≥5.
|
Ensimmäisten 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Intraoperatiivinen opioidin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kokonaisintraoperatiivinen lisäfentanyylin tarve, joka annettiin hemodynaamisten muutosten vuoksi.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Intraoperatiivinen neuromuskulaarisen lihasrelaksantin tarve
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Lisätään leikkauksen aikainen rokuroniumitarve perustuen neljän sarjan (TOF) monitorointiin.
|
Leikkauksen aikana
|
|
Postoperatiivisten haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäisten 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin, oksentelun, väristelyn, kutinan ja hapenpuutteen esiintyminen kirjattuna varhaisella postoperatiivisella kaudella.
|
Ensimmäisten 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen mobilisaatioon
Aikaikkuna: Ensimmäisten 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Aika saapumisesta toipumisyksikköön ensimmäiseen itsenäiseen mobilisaatioon (seisominen tai käveleminen ilman apua).
|
Ensimmäisten 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arzu E Tekeli, MD, Yuzuncu Yil University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .