Subcostal Transversus Abdominus, Erector Spinae og paravertebrale blokke Virkninger på laparoskopisk kolecystektomi tilfælde
3. marts 2026 opdateret af: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University
Subcostal Transversus Abdominus Plane Block, Erector Spinae Plane Block og Paravertebral Blocks Effekter
Tres patienter med ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II fysisk status i alderen 20-60 blev randomiseret i tre grupper: TAP-blokgruppe (Gruppe T), ESP-blokgruppe (Gruppe E) og PVB-gruppe (Gruppe P) .
Bilateral 20 cc (i alt 40 cc for hver patient) 0,25 % bupivacain blev påført ved ultralydsvejledning (US).
Intraoperative vitale tegn (puls, blodtryk og mætning), Train-of-four-værdier (TOF), yderligere dosis opioid- og muskelafslappende behov, komplikationer blev registreret.
Postoperative bivirkninger (kvalme, opkastning, kløe, tremor), behovet for yderligere postoperativ analgesi, Visual Analog Scale (VAS) score blev noteret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
sager; under 20 år - over 60, dukker op og bløder uden for ASAI-II funktionelle status, gennemgår anden operation end laparoskopisk kolecystektomi, nægtede at deltage i undersøgelsen, allergisk over for lokalbedøvelsesmidler, med et body mass index (BMI) > 30, har kontraindikationer for regional anæstesi (sepsis, lokal infektion, koagulopati, hjertesygdomme, hypovolæmi, tilfælde, der ikke ønsker regional anæstesi), gravide var ikke inkluderet i undersøgelsen. Tyve patienter i hver gruppe og i alt 60 patienter blev inkluderet undersøgelsen ved magtanalyse. Ifølge den randomiserede, enkeltblinde, lukkede kuvertmetode blev patienter tilfældigt inddelt i tre grupper.
Gruppe T (Subcostal TAP-blok): 40 cc (20cc+20cc) 0,25 % Bupivacain til bilateral applikation Gruppe E (ESP-blok): 40 cc (20cc+20cc) 0,25 % Bupivacain til bilateral applikation Gruppe P (PVB): 40 cc ( 20cc+20cc) 0,25% bupivacain til bilateral påføring blev fremstillet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Tyrkiet (Türkiye), 65000
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-60 år,
- ASA I-II,
- planlagt til elektiv laparoskopisk kolecystektomi
- under generel anæstesi,
- accepterede at deltage i undersøgelsen,
Ekskluderingskriterier:
- under 20 år - over 60 år,
- kommer frem og bløder,
- uden for ASAI-II funktionelle status,
- gennemgår anden operation end laparoskopisk kolecystektomi,
- nægtede at deltage i undersøgelsen, allergisk over for lokalbedøvelsesmidler,
- kropsmasseindeks (BMI) >30,
- har kontraindikationer for regional anæstesi (sepsis, lokal infektion, koagulopati, hjertesygdom, hypovolæmi, tilfælde, der ikke ønsker regional anæstesi),
- gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Subkostal TAP-blok
I rygliggende stilling blev US-sonden placeret på den imaginære linje, der forbinder den anterior superior iliac spine (SIAS) og navlen.
De ilioinguinale og iliohypogastriske nerver i fascien af de indre skrå- og tværgående abdominismuskler blev visualiseret af US.
I alt 40 ml (20+20 ml) lokalbedøvelse blev infiltreret rundt om nerven bilateralt med en 100 mm 21G perifer nervebloknål (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA).
|
TAP-blok: US-sonden blev placeret på den imaginære linje, der forbinder den anteriore superior iliacale rygsøjle og navlen.
De ilioinguinale og iliohypogastriske nerver i fascien af de indre skrå- og tværgående abdominismuskler blev visualiseret af US.
I alt 40 ml lokalbedøvelse blev infiltreret ESP Blok: en 100 mm 21G perifer nervebloknål blev indsat mellem erector spinae-muskelen og de tværgående processtrukturer i et in-planet snit styret af US fra T7-8-niveauet.
40 ml af de forberedte opløsninger blev injiceret PVB: I den laterale decubitus-position blev de kraniale til caudale tværgående processer og det superior costotransversale ligament og pleura visualiseret fra T7-8-niveauet i in-plane sektionen under amerikansk vejledning.
En 100 mm 21G perifer nervebloknål blev fremført, indtil den passerede gennem det superior costotransverse ligament.
Der blev lavet i alt 40 ml injektioner
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ESP blok
I den laterale decubitus-position blev en 100 mm 21G perifer nervebloknål (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) indsat mellem erector spinae-muskelen og de tværgående processtrukturer i en in-plan sektion styret af US fra T7-8 niveau.
I alt 40 ml af de fremstillede opløsninger blev injiceret bilateralt som 20+20 ml.
|
I den laterale decubitus-position blev en 100 mm 21G perifer nervebloknål (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) indsat mellem erector spinae-muskelen og de tværgående processtrukturer i en in-plan sektion styret af US fra T7-8 niveau.
I alt 40 ml af de fremstillede opløsninger blev injiceret bilateralt som 20+20 ml.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Paravertebral blokering
I den laterale decubitus-position blev de kraniale til kaudale tværgående processer og det superior costotransverse ligament og pleura visualiseret fra T7-8-niveauet i in-plane sektionen under amerikansk vejledning.
En 100 mm 21G perifer nervebloknål (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) blev fremført, indtil den passerede gennem det superior costotransverse ligament.
I alt 40 ml injektioner blev lavet bilateralt i form af 20+20 ml.
|
I den laterale decubitus-position blev de kraniale til kaudale tværgående processer og det superior costotransverse ligament og pleura visualiseret fra T7-8-niveauet i in-plane sektionen under amerikansk vejledning.
En 100 mm 21G perifer nervebloknål (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, USA) blev fremført, indtil den passerede gennem det superior costotransverse ligament.
I alt 40 ml injektioner blev lavet bilateralt i form af 20+20 ml.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet målt med 10 cm visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 6 timer postoperativt
|
Smerteintensitet vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste tænkelige smerte.
|
6 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behov for postoperativ redningsanalgetikum
Tidsramme: Inden for de første 6 timer postoperativt
|
Krav om redningsanalgesi (intravenøs dexketoprofen 50 mg) administreret for VAS ≥5.
|
Inden for de første 6 timer postoperativt
|
|
Intraoperativ opioidforbrug
Tidsramme: Under operationen
|
Samlet intraoperativt supplement af fentanylbehov administreret som svar på hemodynamiske ændringer.
|
Under operationen
|
|
Intraoperativt krav til neuromuskulær blokering
Tidsramme: Under operationen
|
Supplerende intraoperativ rocuroniumbehov baseret på train-of-four (TOF)-overvågning.
|
Under operationen
|
|
Forekomst af postoperative bivirkninger
Tidsramme: Inden for de første 6 timer postoperativt
|
Forekomsten af postoperativ kvalme, opkastning, kulderystelser, kløe og iltmætningsnedsættelse registreret i den tidlige postoperative periode.
|
Inden for de første 6 timer postoperativt
|
|
Tid til første mobilisering
Tidsramme: Inden for de første 6 timer postoperativt
|
Tid fra ankomst på genoptræningsafdelingen til første selvstændige mobilisering (stående eller gående uden hjælp).
|
Inden for de første 6 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arzu E Tekeli, MD, Yuzuncu Yil University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .