Efectos de los bloqueos transverso subcostal del abdomen, erector de la columna y paravertebral en casos de colecistectomía laparoscópica
3 de marzo de 2026 actualizado por: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University
Bloqueo del plano del transverso subcostal del abdomen, bloqueo del plano del erector de la columna y efectos de los bloqueos paravertebrales
Sesenta pacientes con estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I-II entre las edades de 20-60 fueron aleatorizados en tres grupos: grupo de bloqueo TAP (Grupo T), grupo de bloqueo ESP (Grupo E) y grupo PVB (Grupo P) .
Se aplicaron 20 cc bilaterales (total 40 cc para cada paciente) de bupivacaína al 0,25 % guiada por ecografía (US).
Se registraron signos vitales intraoperatorios (frecuencia cardíaca, presión arterial y saturación), valores de tren de cuatro (TOF), dosis adicional de opioides y necesidades de relajantes musculares, complicaciones.
Se observaron los efectos secundarios posoperatorios (náuseas, vómitos, picazón, temblores), la necesidad de analgesia posoperatoria adicional y las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Casos; menor de 20 años - mayor de 60 años, emerge y sangra, fuera del estado funcional ASAI-II, se somete a cirugía diferente a la colecistectomía laparoscópica, se niega a participar en el estudio, es alérgico a los agentes anestésicos locales, con un índice de masa corporal (IMC)> 30, tienen contraindicaciones para la anestesia regional (sepsis, infección local, coagulopatía, cardiopatía, hipovolemia, casos que no quieren anestesia regional), embarazadas no fueron incluidas en el estudio. Se incluyeron 20 pacientes en cada grupo y un total de 60 pacientes el estudio por análisis de potencia. De acuerdo con el método aleatorio, simple ciego, de sobre cerrado, los pacientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos.
Grupo T (Bloque TAP subcostal): 40 cc (20cc+20cc) Bupivacaína al 0,25 % para aplicación bilateral Grupo E (Bloque ESP): 40 cc (20cc+20cc) Bupivacaína al 0,25 % para aplicación bilateral Grupo P (PVB): 40 cc ( Se prepararon 20cc+20cc) de bupivacaína al 0,25% para aplicación bilateral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tuşba
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Van, Tuşba, Turquía (Türkiye), 65000
- Van Yuzuncu Yil University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-60 años,
- ASA I-II,
- programado para colecistectomía laparoscópica electiva
- bajo anestesia general,
- accedió a participar en el estudio,
Criterio de exclusión:
- menores de 20 años - mayores de 60 años,
- emerger y sangrar,
- fuera del estado funcional ASAI-II,
- someterse a una cirugía distinta de la colecistectomía laparoscópica,
- se negó a participar en el estudio, alérgico a los agentes anestésicos locales,
- índice de masa corporal (IMC) >30,
- tiene contraindicaciones para la anestesia regional (sepsis, infección local, coagulopatía, enfermedades del corazón, hipovolemia, casos que no quieren anestesia regional),
- embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloque TAP subcostal
En posición supina, la sonda ecográfica se colocó en la línea imaginaria que conecta la espina ilíaca anterosuperior (SIAS) y el ombligo.
Los nervios ilioinguinal e iliohipogástrico en la fascia de los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen se visualizaron mediante ecografía.
Se infiltró un total de 40 ml (20+20 ml) de anestésico local alrededor del nervio bilateralmente con una aguja de bloqueo de nervio periférico 21G de 100 mm (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, EE. UU.).
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Bloque TAP: la sonda de ecografía se colocó en la línea imaginaria que conecta la espina ilíaca anterosuperior y el ombligo.
Los nervios ilioinguinal e iliohipogástrico en la fascia de los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen se visualizaron mediante ecografía.
Se infiltró un total de 40 ml de anestésico local ESP Blok: se insertó una aguja de bloqueo de nervio periférico 21G de 100 mm entre el músculo erector de la columna y las estructuras del proceso transverso en una sección en el plano guiada por ecografía desde el nivel T7-8.
Se inyectaron 40 ml de las soluciones preparadas PVB: en decúbito lateral, se visualizaron los procesos transversos de craneal a caudal y el ligamento costotransverso superior y la pleura desde el nivel T7-8 en la sección en el plano bajo guía ecográfica.
Se avanzó una aguja de bloqueo de nervio periférico 21G de 100 mm hasta que pasó a través del ligamento costotransverso superior.
Se realizaron un total de 40 ml de inyecciones.
Otros nombres:
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Experimental: Bloque ESP
En posición de decúbito lateral, se insertó una aguja de bloqueo de nervio periférico 21G de 100 mm (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, EE. UU.) entre el músculo erector de la columna y las estructuras del proceso transverso en una sección en el plano guiada por ecografía desde T7-8 nivel.
Un total de 40 ml de las soluciones preparadas se inyectaron bilateralmente como 20+20 ml.
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En posición de decúbito lateral, se insertó una aguja de bloqueo de nervio periférico 21G de 100 mm (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, EE. UU.) entre el músculo erector de la columna y las estructuras del proceso transverso en una sección en el plano guiada por ecografía desde T7-8 nivel.
Un total de 40 ml de las soluciones preparadas se inyectaron bilateralmente como 20+20 ml.
Otros nombres:
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Experimental: Bloque paravertebral
En la posición de decúbito lateral, los procesos transversos de craneal a caudal y el ligamento costotransverso superior y la pleura se visualizaron desde el nivel T7-8 en la sección en el plano bajo guía ecográfica.
Se avanzó una aguja de bloqueo de nervio periférico de 100 mm 21G (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, EE. UU.) hasta atravesar el ligamento costotransverso superior.
Se realizaron un total de 40 ml de inyecciones bilateralmente en forma de 20+20 ml.
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En la posición de decúbito lateral, los procesos transversos de craneal a caudal y el ligamento costotransverso superior y la pleura se visualizaron desde el nivel T7-8 en la sección en el plano bajo guía ecográfica.
Se avanzó una aguja de bloqueo de nervio periférico de 100 mm 21G (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, EE. UU.) hasta atravesar el ligamento costotransverso superior.
Se realizaron un total de 40 ml de inyecciones bilateralmente en forma de 20+20 ml.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor postoperatorio medida mediante la Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm
Periodo de tiempo: 6 horas después de la operación
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Intensidad del dolor evaluada mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el dolor máximo imaginable.
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6 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requisito de analgésico de rescate postoperatorio
Periodo de tiempo: Durante las primeras 6 horas postoperatorias
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Requisito de analgesia de rescate (dexketoprofeno intravenoso 50 mg) administrada para EVA ≥5.
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Durante las primeras 6 horas postoperatorias
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Consumo intraoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Requerimiento total intraoperatorio de fentanilo suplementario administrado en respuesta a cambios hemodinámicos.
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Durante la cirugía
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Requisito de bloqueador neuromuscular intraoperatorio
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Requerimiento intraoperatorio suplementario de rocuronio basado en la monitorización del tren de cuatro (TOF).
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Durante la cirugía
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Incidencia de eventos adversos postoperatorios
Periodo de tiempo: Durante las primeras 6 horas postoperatorias
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Incidencia de náuseas, vómitos, escalofríos, prurito y desaturación de oxígeno registrados durante el período postoperatorio temprano.
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Durante las primeras 6 horas postoperatorias
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Tiempo hasta la primera movilización
Periodo de tiempo: En las primeras 6 horas postoperatorias
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Tiempo desde la llegada a la unidad de recuperación hasta la primera movilización independiente (de pie o caminando sin asistencia).
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En las primeras 6 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arzu E Tekeli, MD, Yuzuncu Yil University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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