肋骨下腹横筋、脊柱起立筋および傍脊椎ブロックの腹腔鏡下胆嚢摘出術症例への影響
2022年5月25日 更新者：Arzu Esen Tekeli、Yuzuncu Yıl University
肋骨横腹面ブロック、脊柱起立面ブロック、傍脊椎ブロックの効果
ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II の 20 歳から 60 歳までの 60 人の患者が無作為に 3 つのグループに分けられました: TAP ブロック グループ (グループ T)、ESP ブロック グループ (グループ E)、PVB グループ (グループ P)。 .
両側 20cc (各患者に合計 40cc) 0.25% ブピバカインを超音波 (US) ガイダンスによって適用しました。
術中のバイタル サイン (心拍数、血圧、および飽和)、Train-of-4 (TOF) 値、オピオイドおよび筋弛緩薬の追加投与量、合併症が記録されました。
術後の副作用（吐き気、嘔吐、かゆみ、震え）、追加の術後鎮痛の必要性、Visual Analog Scale（VAS）スコアが注目されました。
調査の概要
詳細な説明
ケース; 20 歳未満 - 60 歳以上、出現および出血、ASAI-II の機能状態外、腹腔鏡下胆嚢摘出術以外の手術を受ける、研究への参加を拒否する、局所麻酔薬にアレルギーがある、BMI がある > 30、局所麻酔の禁忌（敗血症、局所感染、凝固障害、心臓病、血液量減少、局所麻酔を望まない症例）、妊娠中の人は研究に含まれませんでした。各群20人の患者、合計60人の患者が含まれていました。力分析による研究。 無作為化、単一盲検、閉鎖エンベロープ法に従って、患者は無作為に 3 つのグループに分けられました。
グループ T (肋骨下 TAP ブロック): 40 cc (20cc+20cc) 0.25 % ブピバカインを両側投与 グループ E (ESP ブロック): 40 cc (20cc+20cc) 0.25% ブピバカインを両側投与 グループ P (PVB): 40 cc ( ２０ｃｃ＋２０ｃｃ）両側適用のための０．２５％ブピバカインが調製された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tuşba
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VAN、Tuşba、七面鳥、65000
- Van Yüzüncü Yil University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～60歳、
- ASAⅠ～Ⅱ、
- 選択的腹腔鏡下胆嚢摘出術の予定
- 全身麻酔下で、
- 研究への参加に同意し、
除外基準:
- 20歳未満～60歳以上、
- 現れて出血し、
- ASAI-II の機能状態以外で、
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術以外の手術を受け、
- -研究への参加を拒否した、局所麻酔薬にアレルギーがある、
- 体格指数（BMI）>30、
- 局所麻酔の禁忌がある（敗血症、局所感染、凝固障害、心臓病、血液量減少、局所麻酔を望まない場合）、
- 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肋骨下TAPブロック
仰臥位では、US プローブを上前腸骨棘 (SIAS) と臍を結ぶ仮想線上に配置しました。
内腹斜筋および腹横筋の筋膜における腸骨鼠径神経および腸骨下腹神経は、ＵＳによって視覚化された。
合計 40 ml (20 + 20 ml) の局所麻酔薬を、100 mm 21G 末梢神経ブロック針 (SonoPlex Stim Cannula、PAJUNK®、USA) で両側から神経の周囲に浸透させました。
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TAP ブロック: 上前腸骨棘と臍を結ぶ仮想線上に US プローブを配置しました。
内腹斜筋および腹横筋の筋膜における腸骨鼠径神経および腸骨下腹神経は、ＵＳによって視覚化された。
合計 40 ml の局所麻酔薬を ESP Blok に浸透させました。100 mm の 21G 末梢神経ブロック針を、脊柱起立筋と横突起構造の間に、T7-8 レベルから US によって誘導される面内セクションに挿入しました。
調製した溶液 40 ml に PVB を注入しました。横臥位で、頭側から尾側の横突起、上肋横靭帯、および胸膜を、US ガイダンス下で平面内の T7-8 レベルから可視化しました。
100 mm の 21G 末梢神経ブロック針を、上肋横靭帯を通過するまで進めました。
合計40mlの注射が行われました
他の名前：
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実験的：ESPブロック
側臥位で、100 mm 21G 末梢神経ブロック針 (SonoPlex Stim Cannula、PAJUNK®、USA) を、T7-8 から US によって誘導される面内切片で、脊柱起立筋と横突起構造の間に挿入しました。レベル。
調製した溶液の合計４０ｍｌを、２０＋２０ｍｌとして両側に注射した。
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側臥位で、100 mm 21G 末梢神経ブロック針 (SonoPlex Stim Cannula、PAJUNK®、USA) を、T7-8 から US によって誘導される面内切片で、脊柱起立筋と横突起構造の間に挿入しました。レベル。
調製した溶液の合計４０ｍｌを、２０＋２０ｍｌとして両側に注射した。
他の名前：
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実験的：傍脊椎ブロック
横臥位では、頭側から尾側への横突起、上肋横靭帯、および胸膜が、US ガイダンス下で平面内セクションの T7-8 レベルから視覚化されました。
100 mm 21G 末梢神経ブロック針 (SonoPlex Stim Cannula、PAJUNK®、米国) を、上肋横靭帯を通過するまで進めました。
合計40mlの注射を、20+20mlの形で両側に行った。
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横臥位では、頭側から尾側への横突起、上肋横靭帯、および胸膜が、US ガイダンス下で平面内セクションの T7-8 レベルから視覚化されました。
100 mm 21G 末梢神経ブロック針 (SonoPlex Stim Cannula、PAJUNK®、米国) を、上肋横靭帯を通過するまで進めました。
合計40mlの注射を、20+20mlの形で両側に行った。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計データ
時間枠：6ヶ月
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年齢、性別、身長、体重、BMI
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6ヶ月
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心拍数の値
時間枠：6ヶ月
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(-5)-0-30-40 分の心拍数の値
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮痛要件
時間枠：6ヶ月
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術後鎮痛の必要性
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6ヶ月
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術後の副作用
時間枠：6ヶ月
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吐き気、嘔吐、振戦
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arzu E Tekeli, MD、Yuzuncu Yıl University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月25日
最初の投稿 (実際)
2022年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月25日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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