Subcostale transversus abdominus, erector spinae en paravertebrale blokkades Effecten op gevallen van laparoscopische cholecystectomie
3 maart 2026 bijgewerkt door: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University
Subcostal Transversus Abdominus Plane Block, Erector Spinae Plane Block en Paravertebral Blocks Effecten
Zestig patiënten met ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II fysieke status in de leeftijd van 20-60 werden gerandomiseerd in drie groepen: TAP-blokgroep (Groep T), ESP-blokgroep (Groep E) en PVB-groep (Groep P) .
Bilateraal 20 cc (totaal 40 cc voor elke patiënt) 0,25% bupivacaïne werd aangebracht onder begeleiding van echografie (VS).
Intraoperatieve vitale functies (hartslag, bloeddruk en saturatie), Train-of-four (TOF)-waarden, extra dosis opioïden en spierverslappende behoeften, complicaties werden geregistreerd.
Postoperatieve bijwerkingen (misselijkheid, braken, jeuk, tremor), de behoefte aan aanvullende postoperatieve analgesie, Visual Analog Scale (VAS)-scores werden genoteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gevallen; jonger dan 20 - ouder dan 60, ontstaan en bloedend, buiten de ASAI-II functionele status, een andere operatie ondergaan dan laparoscopische cholecystectomie, geweigerd om deel te nemen aan het onderzoek, allergisch voor lokale anesthetica, met een body mass index (BMI) > 30, hebben contra-indicaties voor regionale anesthesie (sepsis, lokale infectie, coagulopathie, hartziekte, hypovolemie, gevallen die geen regionale anesthesie willen), zwanger waren niet opgenomen in de studie. Twintig patiënten in elke groep en in totaal 60 patiënten waren opgenomen de studie door middel van machtsanalyse. Volgens de gerandomiseerde, enkelblinde methode met gesloten envelop werden patiënten willekeurig verdeeld in drie groepen.
Groep T (Subcostal TAP Block): 40 cc (20cc+20cc) 0,25% bupivacaïne voor bilaterale toepassing Groep E (ESP-blok): 40 cc (20cc+20cc) 0,25% bupivacaïne voor bilaterale toepassing Groep P (PVB): 40 cc ( 20cc+20cc) 0,25% bupivacaïne voor bilaterale toepassing werd bereid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tuşba
-
Van, Tuşba, Turkije (Türkiye), 65000
- Van Yuzuncu Yil University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-60 jaar,
- ASA I-II ,
- gepland voor electieve laparoscopische cholecystectomie
- onder algehele narcose,
- overeengekomen om deel te nemen aan het onderzoek,
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 20 - ouder dan 60,
- tevoorschijn komen en bloeden,
- buiten de ASAI-II functionele status,
- een andere operatie ondergaan dan laparoscopische cholecystectomie,
- weigerde deel te nemen aan de studie, allergisch voor lokale anesthetica,
- lichaamsmassa-index (BMI) >30,
- contra-indicaties hebben voor regionale anesthesie (sepsis, lokale infectie, coagulopathie, hartaandoeningen, hypovolemie, gevallen die geen regionale anesthesie willen),
- zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Subcostaal TAP-blok
In rugligging werd de US-sonde op de denkbeeldige lijn geplaatst die de spina iliaca anterior superior (SIAS) en de navel verbindt.
De ilioinguinale en iliohypogastrische zenuwen in de fascia van de interne obliq en transversale abdominis-spieren werden gevisualiseerd door US.
Een totaal van 40 ml (20 + 20 ml) lokaal anestheticum werd bilateraal rond de zenuw geïnfiltreerd met een 100 mm 21G perifere zenuwbloknaald (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, VS).
|
TAP-blok: de Amerikaanse sonde werd op de denkbeeldige lijn geplaatst die de spina iliaca anterior superior en de navel verbindt.
De ilioinguinale en iliohypogastrische zenuwen in de fascia van de interne obliq en transversale abdominis-spieren werden gevisualiseerd door US.
Een totaal van 40 ml lokaal anestheticum werd geïnfiltreerd ESP Blok: een 100 mm 21G perifere zenuwbloknaald werd ingebracht tussen de erector spinae-spier en de transversale processusstructuren in een sectie in het vlak geleid door US vanaf het T7-8-niveau.
40 ml van de bereide oplossingen werd PVB geïnjecteerd: in de laterale decubituspositie werden de craniale naar caudale dwarsuitsteeksels en het superieure costotransversale ligament en het borstvlies gevisualiseerd vanaf het T7-8-niveau in het in-plane gedeelte onder Amerikaanse begeleiding.
Een 100 mm 21G perifere zenuwbloknaald werd voortbewogen totdat deze door het superieure costotransversale ligament ging.
Er werden in totaal 40 ml injecties gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ESP-blok
In de laterale decubituspositie werd een 100 mm 21G perifere zenuwbloknaald (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, VS) ingebracht tussen de erector spinae-spier en de transversale processusstructuren in een in-plane sectie geleid door US vanaf de T7-8 niveau.
In totaal werd 40 ml van de bereide oplossingen bilateraal geïnjecteerd als 20+20 ml.
|
In de laterale decubituspositie werd een 100 mm 21G perifere zenuwbloknaald (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, VS) ingebracht tussen de erector spinae-spier en de transversale processusstructuren in een in-plane sectie geleid door US vanaf de T7-8 niveau.
In totaal werd 40 ml van de bereide oplossingen bilateraal geïnjecteerd als 20+20 ml.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Paravertebraal blok
In de laterale decubituspositie werden de craniale naar caudale dwarsuitsteeksels en het superieure costotransversale ligament en het borstvlies gevisualiseerd vanaf het T7-8-niveau in het in-plane gedeelte onder Amerikaanse begeleiding.
Een 100 mm 21G perifere zenuwbloknaald (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, VS) werd voortbewogen totdat deze door het superieure costotransversale ligament ging.
Er werden in totaal 40 ml injecties bilateraal gedaan in de vorm van 20+20 ml.
|
In de laterale decubituspositie werden de craniale naar caudale dwarsuitsteeksels en het superieure costotransversale ligament en het borstvlies gevisualiseerd vanaf het T7-8-niveau in het in-plane gedeelte onder Amerikaanse begeleiding.
Een 100 mm 21G perifere zenuwbloknaald (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, VS) werd voortbewogen totdat deze door het superieure costotransversale ligament ging.
Er werden in totaal 40 ml injecties bilateraal gedaan in de vorm van 20+20 ml.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnintensiteit gemeten met de 10 cm Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 uur postoperatief
|
Pijnintensiteit beoordeeld met een 10 cm Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn.
|
6 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve behoefte aan rescue-analgetica
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 uur postoperatief
|
Vereiste voor reddingsanalgesie (intraveneus dexketoprofen 50 mg) toegediend voor VAS ≥5.
|
Binnen de eerste 6 uur postoperatief
|
|
Intraoperatief opiaatverbruik
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Totale intraoperatieve aanvullende fentanylbehoefte toegediend als reactie op hemodynamische veranderingen.
|
Tijdens de operatie
|
|
Intraoperatieve behoefte aan neuromusculaire blokker
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Aanvullende intraoperatieve rocuroniumbehoefte op basis van train-of-four (TOF)-monitoring.
|
Tijdens de operatie
|
|
Incidentie van postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 uur postoperatief
|
Incidentie van postoperatieve misselijkheid, braken, rillen, jeuk en zuurstofdesaturatie geregistreerd tijdens de vroege postoperatieve periode.
|
Binnen de eerste 6 uur postoperatief
|
|
Tijd tot eerste mobilisatie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 6 uur postoperatief
|
Tijd vanaf aankomst in de herstelafdeling tot de eerste onafhankelijke mobilisatie (staan of lopen zonder hulp).
|
Binnen de eerste 6 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arzu E Tekeli, MD, Yuzuncu Yil University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .