Efeitos dos bloqueios subcostal transverso do abdome, eretor da espinha e paravertebrais em casos de colecistectomia laparoscópica
3 de março de 2026 atualizado por: Arzu Esen Tekeli, Yuzuncu Yil University
Efeitos do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal, bloqueio do plano eretor da espinha e bloqueios paravertebrais
Sessenta pacientes com estado físico ASA (American Society of Anesthesiologist) I-II entre as idades de 20-60 foram randomizados em três grupos: grupo de bloqueio TAP (Grupo T), grupo de bloqueio ESP (Grupo E) e grupo PVB (Grupo P) .
Bilateral 20cc (total de 40cc para cada paciente) bupivacaína a 0,25% foi aplicada por ultra-som (US) guiada.
Sinais vitais intraoperatórios (frequência cardíaca, pressão arterial e saturação), valores de trem de quatro (TOF), dose adicional de opioide e necessidade de relaxante muscular, complicações foram registradas.
Efeitos colaterais pós-operatórios (náusea, vômito, coceira, tremor), necessidade de analgesia pós-operatória adicional, escores da Escala Visual Analógica (VAS) foram anotados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Casos; menores de 20 anos - mais de 60 anos, emergiram e sangram, fora do estado funcional ASAI-II, submetidos a cirurgia diferente de colecistectomia laparoscópica, recusaram-se a participar do estudo, alérgicos a agentes anestésicos locais, com índice de massa corporal (IMC) > 30, têm contraindicações para anestesia regional (sepse, infecção local, coagulopatia, cardiopatia, hipovolemia, casos que não desejam anestesia regional), grávidas não foram incluídas no estudo. Vinte pacientes em cada grupo e um total de 60 pacientes foram incluídos o estudo por análise de poder. De acordo com o método randomizado, simples-cego e de envelope fechado, os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos.
Grupo T (Bloqueio TAP subcostal): 40 cc (20cc+20cc) Bupivacaína a 0,25% para aplicação bilateral Grupo E (Bloqueio ESP): 40 cc (20cc+20cc) Bupivacaína a 0,25% para aplicação bilateral Grupo P (PVB): 40 cc ( 20cc+20cc) Bupivacaína a 0,25% para aplicação bilateral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tuşba
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Van, Tuşba, Turquia (Türkiye), 65000
- Van Yuzuncu Yil University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-60 anos,
- ASA I-II ,
- agendado para colecistectomia laparoscópica eletiva
- sob anestesia geral,
- concordou em participar do estudo,
Critério de exclusão:
- menos de 20 anos - mais de 60,
- emergir e sangrar,
- fora do estado funcional ASAI-II,
- submeter-se a outra cirurgia que não a colecistectomia laparoscópica,
- recusou-se a participar do estudo, alérgico a agentes anestésicos locais,
- índice de massa corporal (IMC) > 30,
- têm contraindicações para anestesia regional (sepse, infecção local, coagulopatia, cardiopatia, hipovolemia, casos que não desejam anestesia regional),
- grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio TAP subcostal
Na posição supina, a sonda do US foi colocada na linha imaginária que conecta a espinha ilíaca ântero-superior (SIAS) e o umbigo.
Os nervos ilioinguinal e iliohipogástrico na fáscia dos músculos oblíquo interno e transverso do abdome foram visualizados por US.
Um total de 40 ml (20+20 ml) de anestésico local foi infiltrado ao redor do nervo bilateralmente com uma agulha de bloqueio de nervo periférico 21G de 100 mm (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, EUA).
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Bloco TAP: a sonda de US foi colocada na linha imaginária que liga a espinha ilíaca ântero-superior e o umbigo.
Os nervos ilioinguinal e iliohipogástrico na fáscia dos músculos oblíquo interno e transverso do abdome foram visualizados por US.
Um total de 40 ml de anestésico local foi infiltrado ESP Blok: uma agulha de bloqueio de nervo periférico 21G de 100 mm foi inserida entre o músculo eretor da espinha e as estruturas do processo transverso em uma seção no plano guiada por US a partir do nível T7-8.
40 ml das soluções preparadas foram injetadas PVB: Na posição de decúbito lateral, os processos transversos cranial a caudal e o ligamento costotransverso superior e a pleura foram visualizados a partir do nível T7-8 na seção no plano sob orientação de US.
Uma agulha de bloqueio de nervo periférico 21G de 100 mm foi avançada até passar pelo ligamento costotransverso superior.
Um total de 40 ml de injeções foram feitas
Outros nomes:
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Experimental: Bloco ESP
Na posição de decúbito lateral, uma agulha de bloqueio de nervo periférico 21G de 100 mm (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, EUA) foi inserida entre o músculo eretor da espinha e as estruturas do processo transverso em uma seção no plano guiada por US de T7-8 nível.
Um total de 40 ml das soluções preparadas foi injetado bilateralmente como 20+20 ml.
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Na posição de decúbito lateral, uma agulha de bloqueio de nervo periférico 21G de 100 mm (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, EUA) foi inserida entre o músculo eretor da espinha e as estruturas do processo transverso em uma seção no plano guiada por US de T7-8 nível.
Um total de 40 ml das soluções preparadas foi injetado bilateralmente como 20+20 ml.
Outros nomes:
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Experimental: Bloqueio paravertebral
Na posição de decúbito lateral, os processos transversos cranial a caudal e o ligamento costotransverso superior e a pleura foram visualizados a partir do nível T7-8 na seção no plano sob orientação de US.
Uma agulha de bloqueio de nervo periférico 21G de 100 mm (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, EUA) foi avançada até passar pelo ligamento costotransverso superior.
Um total de 40 ml de injeções foram feitas bilateralmente na forma de 20+20 ml.
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Na posição de decúbito lateral, os processos transversos cranial a caudal e o ligamento costotransverso superior e a pleura foram visualizados a partir do nível T7-8 na seção no plano sob orientação de US.
Uma agulha de bloqueio de nervo periférico 21G de 100 mm (SonoPlex Stim Cannula, PAJUNK®, EUA) foi avançada até passar pelo ligamento costotransverso superior.
Um total de 40 ml de injeções foram feitas bilateralmente na forma de 20+20 ml.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória medida pela Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm
Prazo: 6 horas pós-operatório
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Intensidade da dor avaliada através de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
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6 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidade de analgésico de resgate pós-operatório
Prazo: Nas primeiras 6 horas após a operação
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Requisito para analgesia de resgate (dexketoprofeno intravenoso 50 mg) administrada para EVA ≥5.
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Nas primeiras 6 horas após a operação
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Consumo intraoperatório de opioides
Prazo: Durante a cirurgia
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Total de fentanil suplementar intraoperatório administrado em resposta a alterações hemodinâmicas.
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Durante a cirurgia
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Requisito de bloqueador neuromuscular intraoperatório
Prazo: Durante a cirurgia
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Necessidade suplementar intraoperatória de rocurónio com base na monitorização train-of-four (TOF).
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Durante a cirurgia
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Incidência de eventos adversos pós-operatórios
Prazo: Nas primeiras 6 horas após a cirurgia
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Incidência de náuseas, vómitos, arrepios, prurido e dessaturação de oxigénio registados durante o período pós-operatório precoce.
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Nas primeiras 6 horas após a cirurgia
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Tempo até à primeira mobilização
Prazo: Nas primeiras 6 horas pós-operatórias
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Tempo desde a chegada à unidade de recuperação até à primeira mobilização independente (em pé ou a caminhar sem assistência).
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Nas primeiras 6 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Arzu E Tekeli, MD, Yuzuncu Yil University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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