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유착관절낭염에서 가상현실이 통증, 운동 범위 및 기능에 미치는 영향

2022년 5월 31일 업데이트: Riphah International University

오십견으로도 알려진 유착성 관절낭염(AC)은 일반적으로 운동 범위(ROM)와 기능을 감소시키고 어깨 통증을 증가시키는 것으로 나타납니다. 이 연구의 목적은 유착관절낭염에서 가상현실(VR)이 통증, 운동 범위 및 기능에 미치는 영향을 찾아 통증을 감소시키고 운동 범위와 기능을 향상시키는 것입니다. 연구 설계는 가상 현실의 효과를 기존의 물리 치료와 비교하는 데 사용되는 준 실험적 연구가 될 것입니다. 사전 결정된 포함 및 제외 기준을 충족하는 유착관절낭염을 가진 피험자는 추첨 방식을 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다. 사전 평가는 시각적 아날로그 척도(VAS), 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 도구 및 능동적 어깨 굴곡 및 외전을 주관적 측정으로 사용하여 수행됩니다. 그룹 A의 피험자들은 감각 가속기 모델 번호 1414가 장착된 키네틱 Xbox를 통해 세션당 30분 동안 가상 현실 자극으로 치료를 받게 됩니다. 어깨 운동 범위를 개선하기 위해 두 가지 전통적인 훈련 활동, 즉 어깨 손가락 사다리 훈련 활동과 훈련 1의 12회(각 연습에서 3라운드) 단일 곡선 어깨 훈련 활동이 사용됩니다. 환자는 물리 치료사의 감독하에 설계된 VR 재활 훈련 게임과 상호 작용하여 표준 훈련 작업을 완료해야 하며 그룹 B의 피험자는 기존 물리 치료, 즉 1등급 및 2등급 가동 및 스트레칭 운동으로 치료를 받습니다. 기준 치료 프로토콜 핫팩은 두 그룹 모두에 적용됩니다.

두 그룹의 치료 시간은 30분입니다. 각 피험자는 주당 02회의 치료 세션으로 총 6주 프로토콜을 받게 됩니다. 치료 후 판독값은 치료 2주, 4주 및 6주 종료 후에 기록됩니다. 기록된 값은 SPSS 21을 사용하여 모든 변경 사항에 대해 분석됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Services Hospital, Lahore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령대는 25~60세
  2. 성별이 모두 포함되었습니다.
  3. 원발성 특발성 유형
  4. 시력 문제 없음
  5. 시스템 사용 시 정상적인 인지 및 지시를 따를 수 있음(미니 정신 상태 검사에서 20점 이상)
  6. 속도 테스트, 빈 캔 테스트 등과 같은 다양한 신체 테스트를 수행하여 오십견을 보장하는 것으로 임상적으로 확인되었습니다.

제외 기준:

  1. 당뇨병의 병력
  2. 이전 상지 골절의 병력
  3. 어깨에 스테로이드 주사를 맞음
  4. 전신 또는 악성 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 물리 치료
그룹 A의 피실험자들은 전통적인 물리 치료, 즉 1등급 및 2등급 동원 및 스트레칭 운동으로 치료를 받았습니다.
그룹 A의 피험자들은 전통적인 물리 치료, 즉 1등급 및 2등급 동원 및 스트레칭 운동으로 치료를 받았습니다.
실험적: 가상 현실 그룹
그룹 B는 감각 가속기 모델 번호 1414가 장착된 키네틱 Xbox를 통해 세션당 30분 동안 가상 현실 자극을 제공하는 치료를 받았습니다. 프로토콜 핫팩과 초음파는 두 그룹 모두에 적용되었습니다. 두 그룹의 치료 시간은 30분이었다. 각 피험자는 주당 03회 치료 세션으로 총 4주 프로토콜을 받았습니다.
그룹 B는 감각 가속기 모델 번호 1414를 사용하여 키네틱 Xbox를 통해 세션당 30분 동안 가상 현실 자극을 제공하는 치료를 받았습니다. 어깨 운동 범위를 향상시키기 위해 두 가지 전통적인 훈련 활동, 즉 배드민턴과 미국 야구 활동을 훈련의 12회 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일
기간: 4 주
기준 시각 아날로그 척도(VAS)의 변경 사항은 왼쪽(통증 없음)과 오른쪽(극심한 통증)에 고정 문구가 있는 10cm 선입니다. 환자는 자신의 현재 통증 수준을 선에 표시하도록 요청받습니다. 또한 최대, 최소 및 평균 통증을 표시하도록 요청할 수 있습니다.
4 주
ROM 어깨 굴곡(오른쪽)
기간: 4 주
Goniometer의 도움으로 어깨 굴곡 동작의 Baseline ROM 범위에서 변경
4 주
ROM 어깨 굴곡(왼쪽)
기간: 4 주
Goniometer의 도움으로 어깨 굴곡 동작의 Baseline ROM 범위에서 변경
4 주
ROM 어깨 외회전(오른쪽)
기간: 4 주
어깨 외회전의 기준선 ROM 범위의 변화는 Goniometer의 도움으로 수행되었습니다.
4 주
ROM 어깨 외회전(좌)
기간: 4 주
어깨 외회전의 기준선 ROM 범위의 변화는 Goniometer의 도움으로 수행되었습니다.
4 주
ROM 어깨 외전(오른쪽)
기간: 4 주
Goniometer의 도움으로 어깨 외전 동작의 기준 ROM 범위에서 변경
4 주
ROM 어깨 외전(왼쪽)
기간: 4 주
Goniometer의 도움으로 어깨 외전 동작의 기준 ROM 범위에서 변경
4 주
어깨 통증 및 장애 지수
기간: 4 주
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 상지 사용이 필요한 ADL의 통증 수준과 어려움 정도를 평가하는 13개 항목으로 구성된 환자가 작성한 설문지입니다. 통증 하위 척도에는 5개 항목이 있고 장애 하위 척도에는 8개 항목이 있습니다. 통증 척도는 총 50으로, 장애 척도는 총 80으로 합산됩니다. 총 SPADI 점수는 백분율로 표시됩니다. 0점은 최고를 나타내고 100은 최악을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 많은 장애를 나타냅니다. SPADI를 채점할 때 빠진 질문은 각 하위 척도의 총점에서 빼야 합니다. 즉, 통증 부분에서 1문항을 생략하면 총점을 40으로 나눈다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tehreem Mukhtar, PP-DPT, Riphah International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/Lhr//19/2020 Sana Inyat

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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