Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние виртуальной реальности при адгезивном капсулите на боль, диапазон движений и функцию

31 мая 2022 г. обновлено: Riphah International University

Адгезивный капсулит (AC), также известный как замороженное плечо, обычно проявляется снижением диапазона движений (ROM) и функции, а также усилением боли в плече. Цель этого исследования — найти влияние виртуальной реальности (ВР) при адгезивном капсулите на боль, диапазон движений и функцию, чтобы уменьшить боль и улучшить диапазон движения и функции. Дизайн исследования будет представлять собой квазиэкспериментальное исследование, которое будет использоваться для сравнения эффектов виртуальной реальности с традиционной физиотерапией. Субъекты с адгезивным капсулитом, отвечающие заранее определенным критериям включения и исключения, будут разделены на две группы методом лотереи. Предварительная оценка будет проводиться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), индекса боли в плече и инвалидности (SPADI), а также активного сгибания и отведения плеча в качестве субъективных измерений. Субъекты в группе А будут подвергаться стимуляции виртуальной реальности в течение 30 минут за сеанс через кинетический Xbox с моделью сенсорного ускорителя № 1414. Для улучшения диапазона движения плеч будут использоваться два традиционных тренировочных упражнения, т. е. тренировочное упражнение «Лестница для плеч с пальцами» и тренировочное упражнение с одним изгибом плеча 12 раз (3 раунда в каждой тренировке) за тренировку 1 . Пациенты должны будут выполнить стандартное тренировочное задание, взаимодействуя с разработанными реабилитационными тренировочными играми VR под наблюдением физиотерапевтов, а субъекты в группе B будут лечиться с помощью обычной физиотерапии, то есть мобилизации 1 и 2 степени и упражнений на растяжку. К обеим группам будет применен протокол базового лечения.

Продолжительность лечения для обеих групп составит 30 минут. Каждый субъект получит общий 6-недельный протокол с 02 сеансами лечения в неделю. Показания после лечения будут записаны после окончания 2-й, 4-й и 6-й недель лечения. Записанные значения будут проанализированы на предмет любых изменений с использованием SPSS 21.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
        • Services Hospital, Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 25 до 60 лет
  2. Оба пола были включены
  3. Первичный идиопатический тип
  4. Нет проблем со зрением
  5. Нормальное познание и может следовать инструкциям при использовании системы (оценка 20 или более баллов при минимальных исследованиях психического состояния)
  6. Клинически подтверждено, что замораживание плеч осуществляется посредством выполнения различных физических тестов, таких как тесты скорости, тест пустой банки и т. д.

Критерий исключения:

  1. История сахарного диабета
  2. Любая история предыдущего перелома верхней конечности
  3. Получил инъекцию стероидов в плечо
  4. Любая история систематического или злокачественного заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
Субъектов в группе А лечили обычной физиотерапией, то есть мобилизацией 1 и 2 степени и упражнениями на растяжку.
Другой: Обычная физиотерапия
Субъекты в группе А лечились обычной физиотерапией, то есть мобилизацией 1 и 2 степени и упражнениями на растяжку.
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности.
группу B лечили стимуляцией виртуальной реальности в течение 30 минут за сеанс через кинетический Xbox с моделью сенсорного ускорителя № 1414. Для улучшения диапазона движений плеча использовались два традиционных тренировочных занятия, т.е. игра в бадминтон и американский бейсбол 12 раз во время тренировки Базовое лечение Протокол горячего компресса и ультразвука был применен к обеим группам. Продолжительность лечения для обеих групп составила 30 минут. Каждый субъект получил в общей сложности 4-недельный протокол с 03 лечебными сеансами в неделю.
Другой: Группа виртуальной реальности.
группу B лечили стимуляцией виртуальной реальности в течение 30 минут за сеанс через кинетический Xbox с моделью сенсорного ускорителя № 1414. Два традиционных тренировочных занятия использовались для улучшения диапазона движений плеча, то есть бадминтон и американский бейсбол, 12 раз за тренировку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
Изменения по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой (ВАШ) представляют собой линию длиной 10 см с якорными утверждениями слева (отсутствие боли) и справа (сильная боль). Пациента просят отметить свой текущий уровень боли на линии. Их также можно попросить отметить максимальную, минимальную и среднюю боль.
4 недели
ROM Сгибание плеча (правое)
Временное ограничение: 4 недели
Изменения по сравнению с базовым диапазоном ROM движения сгибания плеча были получены с помощью гониометра.
4 недели
ROM Сгибание плеча (левое)
Временное ограничение: 4 недели
Изменения по сравнению с базовым диапазоном ROM движения сгибания плеча были получены с помощью гониометра.
4 недели
ROM Плечо Внешнее вращение (справа)
Временное ограничение: 4 недели
Изменения по сравнению с базовым диапазоном ROM движения плеча Внешнее вращение было получено с помощью гониометра.
4 недели
ROM Плечо Внешнее вращение (левое)
Временное ограничение: 4 недели
Изменения по сравнению с базовым диапазоном ROM движения плеча Внешнее вращение было получено с помощью гониометра.
4 недели
ROM Отведение плеча (справа)
Временное ограничение: 4 недели
Изменения по сравнению с базовым диапазоном ПЗУ движения отведения плеча были получены с помощью гониометра.
4 недели
ROM Отведение плеча (слева)
Временное ограничение: 4 недели
Изменения по сравнению с базовым диапазоном ПЗУ движения отведения плеча были получены с помощью гониометра.
4 недели
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: 4 недели
Индекс боли в плече и нетрудоспособности (SPADI) представляет собой заполненный пациентом опросник с 13 пунктами, оценивающими уровень боли и степень трудности с ADL, требующими использования верхних конечностей. Подшкала боли состоит из 5 пунктов, а подшкала инвалидности — из 8 пунктов. Шкала боли суммируется до 50, а шкала инвалидности - до 80. Общий балл SPADI выражается в процентах. Оценка 0 указывает на лучшее, 100 — на худшее. Более высокий балл показывает большую инвалидность. При оценке SPADI любой пропущенный вопрос должен быть исключен из общей суммы баллов по каждой подшкале. т. е. если в разделе боли пропущен 1 вопрос, общий балл делится на 40.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Tehreem Mukhtar, PP-DPT, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/Lhr//19/2020 Sana Inyat

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться