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Effets de la réalité virtuelle dans la capsulite adhésive sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction

31 mai 2022 mis à jour par: Riphah International University

La capsulite adhésive (AC), également connue sous le nom d'épaule gelée, se manifeste généralement par une diminution de l'amplitude des mouvements (ROM) et de la fonction et une augmentation de la douleur à l'épaule. L'objectif de cette étude est de trouver les effets de la réalité virtuelle (VR) dans la capsulite rétractile sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction pour diminuer la douleur et améliorer l'amplitude des mouvements et la fonction. La conception de l'étude sera une étude quasi-expérimentale qui sera utilisée pour comparer les effets de la réalité virtuelle avec la thérapie physique conventionnelle. Les sujets atteints de capsulite adhésive répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion prédéterminés seront divisés en deux groupes en utilisant la méthode de la loterie. Une pré-évaluation sera effectuée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), d'un outil d'index de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) et de la flexion et de l'abduction actives de l'épaule comme mesures subjectives. Les sujets du groupe A seront traités avec une stimulation de réalité virtuelle donnée pendant 30 minutes par session via une Xbox cinétique avec un accélérateur sensoriel modèle n°1414. Deux activités d'entraînement traditionnelles seront utilisées pour améliorer l'amplitude de mouvement des épaules, c'est-à-dire l'activité d'entraînement de l'échelle des doigts des épaules et l'activité d'entraînement de l'épaule courbe unique 12 fois (3 tours dans chaque pratique) de la formation 1 . Les patients devront effectuer une tâche d'entraînement standard en interagissant avec des jeux d'entraînement de rééducation VR conçus sous la supervision de physiothérapeutes et les sujets du groupe B seront traités avec une thérapie physique conventionnelle, c'est-à-dire des exercices de mobilisation et d'étirement de grade 1 et 2. Le hot pack du protocole de traitement de base sera appliqué aux deux groupes.

La durée du traitement pour les deux groupes sera de 30 minutes. Chaque sujet recevra un protocole total de 6 semaines avec 02 séances de traitement par semaine. La lecture post-traitement sera enregistrée après la fin des 2e, 4e et 6e semaines de traitement. Les valeurs enregistrées seront analysées pour tout changement à l'aide de SPSS 21.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital, Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge varie entre 25 et 60 ans
  2. Les deux sexes ont été inclus
  3. Type idiopathique primaire
  4. Pas de problèmes de vue
  5. Cognition normale et capacité à suivre les instructions lors de l'utilisation du système (score de 20 ou plus au mini-examen de l'état mental)
  6. Confirmé cliniquement pour garantir des épaules gelées en effectuant différents tests physiques, c'est-à-dire des tests de vitesse, des tests de boîtes vides, etc.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de diabète sucré
  2. Tout antécédent de fracture du membre supérieur
  3. A reçu une injection de stéroïdes dans l'épaule
  4. Tout antécédent de maladie systématique ou maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Les sujets du groupe A ont été traités avec une thérapie physique conventionnelle, c'est-à-dire des exercices de mobilisation et d'étirement de grade 1 et 2.
Les sujets du groupe A ont été traités avec une thérapie physique conventionnelle, c'est-à-dire des exercices de mobilisation et d'étirement de grade 1 et 2
Expérimental: Groupe réalité virtuelle
le groupe B a été traité avec une stimulation de réalité virtuelle donnée pendant 30 minutes par session via une Xbox cinétique avec un modèle d'accélérateur sensoriel n°1414. protocole hot pack et échographie a été appliqué aux deux groupes. La durée du traitement pour les deux groupes était de 30 minutes. Chaque sujet a reçu un protocole total de 4 semaines avec 03 séances de traitement par semaine.
le groupe B a été traité avec une stimulation de réalité virtuelle donnée pendant 30 minutes par session via une Xbox cinétique avec un accélérateur sensoriel modèle n°1414. Deux activités d'entraînement traditionnelles ont été utilisées pour améliorer l'amplitude de mouvement des épaules, c'est-à-dire le badminton et l'activité de baseball américain 12 fois de l'entraînement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines
Les changements par rapport à l'échelle visuelle analogique de base (EVA) sont une ligne de 10 cm avec des énoncés d'ancrage à gauche (pas de douleur) et à droite (douleur extrême). Le patient est invité à marquer son niveau de douleur actuel sur la ligne. On peut également leur demander de marquer leur douleur maximale, minimale et moyenne.
4 semaines
ROM Flexion de l'épaule (droite)
Délai: 4 semaines
Les modifications par rapport à la plage ROM de base du mouvement de flexion de l'épaule ont été prises à l'aide du goniomètre
4 semaines
ROM Flexion de l'épaule (gauche)
Délai: 4 semaines
Les modifications par rapport à la plage ROM de base du mouvement de flexion de l'épaule ont été prises à l'aide du goniomètre
4 semaines
Rotation externe de l'épaule ROM (droite)
Délai: 4 semaines
Les modifications par rapport à la plage ROM de base du mouvement de la rotation externe de l'épaule ont été prises à l'aide du goniomètre
4 semaines
Rotation externe de l'épaule ROM (gauche)
Délai: 4 semaines
Les modifications par rapport à la plage ROM de base du mouvement de la rotation externe de l'épaule ont été prises à l'aide du goniomètre
4 semaines
Enlèvement de l'épaule ROM (droite)
Délai: 4 semaines
Les modifications par rapport à la gamme ROM de base du mouvement d'abduction de l'épaule ont été prises à l'aide du goniomètre
4 semaines
Enlèvement de l'épaule ROM (gauche)
Délai: 4 semaines
Les modifications par rapport à la gamme ROM de base du mouvement d'abduction de l'épaule ont été prises à l'aide du goniomètre
4 semaines
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: 4 semaines
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire rempli par le patient avec 13 éléments évaluant le niveau de douleur et l'étendue de la difficulté avec les AVQ nécessitant l'utilisation des membres supérieurs. La sous-échelle de la douleur comporte 5 éléments et la sous-échelle de l'incapacité comporte 8 éléments. L'échelle de douleur est additionnée à un total de 50 tandis que l'échelle d'incapacité totalise jusqu'à 80. Le score SPADI total est exprimé en pourcentage. Un score de 0 indique le meilleur 100 indique le pire. Un score plus élevé indique plus d'incapacité. Lors de la notation de SPADI, toute question manquée doit être retirée du score total de chaque sous-échelle. c'est-à-dire que si 1 question est omise dans la section douleur, le score total est divisé par 40.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tehreem Mukhtar, PP-DPT, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Première publication (Réel)

1 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/Lhr//19/2020 Sana Inyat

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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