- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05398549
Effets de la réalité virtuelle dans la capsulite adhésive sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction
La capsulite adhésive (AC), également connue sous le nom d'épaule gelée, se manifeste généralement par une diminution de l'amplitude des mouvements (ROM) et de la fonction et une augmentation de la douleur à l'épaule. L'objectif de cette étude est de trouver les effets de la réalité virtuelle (VR) dans la capsulite rétractile sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction pour diminuer la douleur et améliorer l'amplitude des mouvements et la fonction. La conception de l'étude sera une étude quasi-expérimentale qui sera utilisée pour comparer les effets de la réalité virtuelle avec la thérapie physique conventionnelle. Les sujets atteints de capsulite adhésive répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion prédéterminés seront divisés en deux groupes en utilisant la méthode de la loterie. Une pré-évaluation sera effectuée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), d'un outil d'index de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) et de la flexion et de l'abduction actives de l'épaule comme mesures subjectives. Les sujets du groupe A seront traités avec une stimulation de réalité virtuelle donnée pendant 30 minutes par session via une Xbox cinétique avec un accélérateur sensoriel modèle n°1414. Deux activités d'entraînement traditionnelles seront utilisées pour améliorer l'amplitude de mouvement des épaules, c'est-à-dire l'activité d'entraînement de l'échelle des doigts des épaules et l'activité d'entraînement de l'épaule courbe unique 12 fois (3 tours dans chaque pratique) de la formation 1 . Les patients devront effectuer une tâche d'entraînement standard en interagissant avec des jeux d'entraînement de rééducation VR conçus sous la supervision de physiothérapeutes et les sujets du groupe B seront traités avec une thérapie physique conventionnelle, c'est-à-dire des exercices de mobilisation et d'étirement de grade 1 et 2. Le hot pack du protocole de traitement de base sera appliqué aux deux groupes.
La durée du traitement pour les deux groupes sera de 30 minutes. Chaque sujet recevra un protocole total de 6 semaines avec 02 séances de traitement par semaine. La lecture post-traitement sera enregistrée après la fin des 2e, 4e et 6e semaines de traitement. Les valeurs enregistrées seront analysées pour tout changement à l'aide de SPSS 21.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital, Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'âge varie entre 25 et 60 ans
- Les deux sexes ont été inclus
- Type idiopathique primaire
- Pas de problèmes de vue
- Cognition normale et capacité à suivre les instructions lors de l'utilisation du système (score de 20 ou plus au mini-examen de l'état mental)
- Confirmé cliniquement pour garantir des épaules gelées en effectuant différents tests physiques, c'est-à-dire des tests de vitesse, des tests de boîtes vides, etc.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète sucré
- Tout antécédent de fracture du membre supérieur
- A reçu une injection de stéroïdes dans l'épaule
- Tout antécédent de maladie systématique ou maligne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Les sujets du groupe A ont été traités avec une thérapie physique conventionnelle, c'est-à-dire des exercices de mobilisation et d'étirement de grade 1 et 2.
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Les sujets du groupe A ont été traités avec une thérapie physique conventionnelle, c'est-à-dire des exercices de mobilisation et d'étirement de grade 1 et 2
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Expérimental: Groupe réalité virtuelle
le groupe B a été traité avec une stimulation de réalité virtuelle donnée pendant 30 minutes par session via une Xbox cinétique avec un modèle d'accélérateur sensoriel n°1414. protocole hot pack et échographie a été appliqué aux deux groupes.
La durée du traitement pour les deux groupes était de 30 minutes.
Chaque sujet a reçu un protocole total de 4 semaines avec 03 séances de traitement par semaine.
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le groupe B a été traité avec une stimulation de réalité virtuelle donnée pendant 30 minutes par session via une Xbox cinétique avec un accélérateur sensoriel modèle n°1414.
Deux activités d'entraînement traditionnelles ont été utilisées pour améliorer l'amplitude de mouvement des épaules, c'est-à-dire le badminton et l'activité de baseball américain 12 fois de l'entraînement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines
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Les changements par rapport à l'échelle visuelle analogique de base (EVA) sont une ligne de 10 cm avec des énoncés d'ancrage à gauche (pas de douleur) et à droite (douleur extrême).
Le patient est invité à marquer son niveau de douleur actuel sur la ligne.
On peut également leur demander de marquer leur douleur maximale, minimale et moyenne.
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4 semaines
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ROM Flexion de l'épaule (droite)
Délai: 4 semaines
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Les modifications par rapport à la plage ROM de base du mouvement de flexion de l'épaule ont été prises à l'aide du goniomètre
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4 semaines
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ROM Flexion de l'épaule (gauche)
Délai: 4 semaines
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Les modifications par rapport à la plage ROM de base du mouvement de flexion de l'épaule ont été prises à l'aide du goniomètre
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4 semaines
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Rotation externe de l'épaule ROM (droite)
Délai: 4 semaines
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Les modifications par rapport à la plage ROM de base du mouvement de la rotation externe de l'épaule ont été prises à l'aide du goniomètre
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4 semaines
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Rotation externe de l'épaule ROM (gauche)
Délai: 4 semaines
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Les modifications par rapport à la plage ROM de base du mouvement de la rotation externe de l'épaule ont été prises à l'aide du goniomètre
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4 semaines
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Enlèvement de l'épaule ROM (droite)
Délai: 4 semaines
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Les modifications par rapport à la gamme ROM de base du mouvement d'abduction de l'épaule ont été prises à l'aide du goniomètre
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4 semaines
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Enlèvement de l'épaule ROM (gauche)
Délai: 4 semaines
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Les modifications par rapport à la gamme ROM de base du mouvement d'abduction de l'épaule ont été prises à l'aide du goniomètre
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4 semaines
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule
Délai: 4 semaines
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L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire rempli par le patient avec 13 éléments évaluant le niveau de douleur et l'étendue de la difficulté avec les AVQ nécessitant l'utilisation des membres supérieurs.
La sous-échelle de la douleur comporte 5 éléments et la sous-échelle de l'incapacité comporte 8 éléments.
L'échelle de douleur est additionnée à un total de 50 tandis que l'échelle d'incapacité totalise jusqu'à 80.
Le score SPADI total est exprimé en pourcentage.
Un score de 0 indique le meilleur 100 indique le pire.
Un score plus élevé indique plus d'incapacité.
Lors de la notation de SPADI, toute question manquée doit être retirée du score total de chaque sous-échelle.
c'est-à-dire que si 1 question est omise dans la section douleur, le score total est divisé par 40.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tehreem Mukhtar, PP-DPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr//19/2020 Sana Inyat
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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