Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky virtuální reality u adhezivní kapsulitidy na bolest, rozsah pohybu a funkci

31. května 2022 aktualizováno: Riphah International University

Adhezivní kapsulitida (AC), známá také jako zmrzlé rameno, se typicky projevuje snížením rozsahu pohybu (ROM) a funkce a zvýšením bolesti v rameni. Cílem této studie je zjistit účinky virtuální reality (VR) u adhezivní kapsulitidy na bolest, rozsah pohybu a funkce ke snížení bolesti a zlepšení rozsahu pohybu a funkce. Design studie bude kvazi-experimentální studie, která bude sloužit k porovnání účinků virtuální reality s konvenční fyzikální terapií. Subjekty s adhezivní kapsulitidou splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleny do dvou skupin pomocí loterijní metody. Předběžné hodnocení bude provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS), nástroje index bolesti a postižení ramene (SPADI) a aktivní flexe a abdukce ramene jako subjektivní měření. Subjekty ve skupině A budou léčeny stimulací virtuální reality po dobu 30 minut na sezení prostřednictvím kinetického Xboxu se senzorickým akcelerátorem, model č. 1414. Ke zlepšení rozsahu pohybu ramen budou použity dvě tradiční tréninkové aktivity, tj. tréninková aktivita na žebříku na prstech ramen a trénink na jedno zakřivené rameno 12krát (3 kola v každém tréninku) tréninku 1 . Pacienti budou muset dokončit standardní tréninkový úkol interakcí s navrženými VR rehabilitačními tréninkovými hrami pod dohledem fyzioterapeutů a subjekty ve skupině B budou léčeny konvenční fyzikální terapií, tj. mobilizačním a protahovacím cvičením 1. a 2. stupně. Oběma skupinám bude aplikován hot pack základního léčebného protokolu.

Délka ošetření pro obě skupiny bude 30 minut. Každý subjekt obdrží celkem 6týdenní protokol s 02 léčebnými sezeními týdně. Odečet po léčbě bude zaznamenán po skončení 2., 4. a 6. týdne léčby. Zaznamenané hodnoty budou analyzovány na případné změny pomocí SPSS 21.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Services Hospital, Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk se pohybuje mezi 25 až 60 lety
  2. Byla zahrnuta obě pohlaví
  3. Primární idiopatický typ
  4. Žádné problémy se zrakem
  5. Normální kognice a mohl by se řídit pokyny při používání systému (skóre 20 nebo více v mini vyšetření duševního stavu)
  6. Klinicky potvrzeno, aby byla zajištěna zmrzlá ramena provedením různých fyzických testů, tj. testů rychlosti, testu prázdné plechovky atd

Kritéria vyloučení:

  1. Diabetes mellitus v anamnéze
  2. Jakákoli předchozí zlomenina horní končetiny v anamnéze
  3. Dostal steroidní injekci do ramene
  4. Jakákoli anamnéza systematického nebo maligního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
Subjekty ve skupině A byly léčeny konvenční fyzikální terapií, tj. mobilizačním a protahovacím cvičením 1. a 2. stupně.
Jiný: Konvenční fyzikální terapie
Subjekty ve skupině A byly léčeny konvenční fyzikální terapií, tj. mobilizačním a protahovacím cvičením 1. a 2. stupně
Experimentální: Skupina virtuální reality
skupina B byla léčena stimulací virtuální reality po dobu 30 minut na relaci prostřednictvím kinetického Xboxu se senzorickým akcelerátorem model č. 1414. Ke zlepšení rozsahu pohybu ramen byly použity dvě tradiční tréninkové aktivity, tj. badminton a aktivita amerického baseballu 12krát tréninku Základní léčba U obou skupin byl aplikován protokol hot pack a ultrazvuk. Délka léčby pro obě skupiny byla 30 minut. Každý subjekt dostal celkem 4týdenní protokol s 03 léčebnými sezeními týdně.
Jiný: Skupina virtuální reality
skupina B byla léčena stimulací virtuální reality po dobu 30 minut na relaci prostřednictvím kinetického Xboxu se senzorickým akcelerátorem, model č. 1414. Dvě tradiční tréninkové aktivity byly použity ke zlepšení rozsahu pohybu ramen, tj. badminton a americký baseball 12krát tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
Změny od základní vizuální analogové škály (VAS) jsou 10 cm linie s kotvícími výroky vlevo (žádná bolest) a vpravo (extrémní bolest). Pacient je požádán, aby označil svou aktuální úroveň bolesti na řádku. Mohou být také požádáni, aby označili svou maximální, minimální a průměrnou bolest.
4 týdny
ROM flexe ramene (vpravo)
Časové okno: 4 týdny
Změny rozsahu pohybu ohybu ramene ze základní linie ROM byly provedeny pomocí Goniometru
4 týdny
ROM flexe ramene (vlevo)
Časové okno: 4 týdny
Změny rozsahu pohybu ohybu ramene ze základní linie ROM byly provedeny pomocí Goniometru
4 týdny
Vnější rotace ramene ROM (vpravo)
Časové okno: 4 týdny
Změny od základního rozsahu ROM Motion of Shoulder Externí rotace byly provedeny pomocí Goniometru
4 týdny
Vnější rotace ramene ROM (vlevo)
Časové okno: 4 týdny
Změny od základního rozsahu ROM Motion of Shoulder Externí rotace byly provedeny pomocí Goniometru
4 týdny
ROM únos ramene (vpravo)
Časové okno: 4 týdny
Změny od základní řady ROM pohybu abdukce ramene byly provedeny pomocí Goniometru
4 týdny
ROM únos ramene (vlevo)
Časové okno: 4 týdny
Změny od základní řady ROM pohybu abdukce ramene byly provedeny pomocí Goniometru
4 týdny
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: 4 týdny
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je pacientem vyplněný dotazník se 13 položkami hodnotící míru bolesti a rozsah obtíží u ADL vyžadujících použití horních končetin. Subškála bolesti má 5 položek a subškála Disability má 8 položek. Stupnice bolesti se sčítá do celkem 50, zatímco stupnice invalidity se sčítá do 80. Celkové skóre SPADI je vyjádřeno v procentech. Skóre 0 znamená nejlepších 100 znamená nejhorší. Vyšší skóre ukazuje větší postižení. Při bodování SPADI by měla být jakákoli vynechaná otázka odečtena z celkového skóre každé subškály. tj. pokud je v sekci bolesti vynechána 1 otázka, celkové skóre se vydělí 40.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tehreem Mukhtar, PP-DPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr//19/2020 Sana Inyat

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit