- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05398549
Virkninger af Virtual Reality i klæbende kapsulitis på smerte, bevægelsesområde og funktion
Adhæsive capsulitis (AC), også kendt som frossen skulder, manifesterer sig typisk for at mindske bevægeligheden (ROM) og funktion og øge smerter i skulderen. Formålet med denne undersøgelse er at finde virkningerne af virtual reality (VR) i adhæsiv kapsulitis på smerte, bevægelsesområde og funktion for at mindske smerter og forbedre bevægelsesområde og funktion. Undersøgelsesdesignet vil være et kvasi-eksperimentelt studie, der vil blive brugt til at sammenligne virkningerne af virtual reality med konventionel fysioterapi. Forsøgspersoner med adhæsiv kapsulitis, der opfylder de forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af lotterimetoden. Forvurdering vil blive udført ved hjælp af visuel analog skala (VAS), skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) værktøj og aktiv skulderfleksion og abduktion som subjektive målinger. Emner i gruppe A vil blive behandlet med virtual reality-stimulering givet i 30 minutter pr. session gennem kinetisk Xbox med sensorisk accelerator model nr.1414. To traditionelle træningsaktiviteter vil blive brugt til at forbedre skulderens rækkevidde af bevægelse, dvs. skulder-fingerstigetræningsaktivitet og enkeltbuet skuldertræningsaktivitet 12 gange (3 runder i hver træning) af træningen 1 . Patienter skal udføre standard træningsopgave ved at interagere med designet VR rehabiliterende træningsspil under supervision af fysioterapeuter, og forsøgspersoner i gruppe B vil blive behandlet med konventionel fysioterapi, dvs. klasse 1 og 2 mobiliserings- og strækøvelser. Baseline behandlingsprotokol hot pack vil blive anvendt på begge grupper.
Behandlingsvarighed for begge grupper vil være 30 minutter. Hvert forsøgsperson vil modtage en samlet 6 ugers protokol med 02 behandlingssessioner om ugen. Aflæsning efter behandling vil blive registreret efter afslutningen af 2., 4. og 6. behandlingsuge. Registrerede værdier vil blive analyseret for enhver ændring ved hjælp af SPSS 21.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital, Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierer mellem 25 og 60
- Begge køn var inkluderet
- Primær idiopatisk type
- Ingen synsproblemer
- Normal kognition og kunne følge instruktionerne, når du bruger systemet (score på 20 eller mere i mini mental tilstandsundersøgelse)
- Klinisk bekræftet for at sikre frosne skuldre ved at udføre forskellige fysiske test, dvs. hastighedstest, tom dåsetest osv.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om diabetes mellitus
- Enhver historie med tidligere brud på øvre lemmer
- Modtaget steroider indsprøjtning i skulderen
- Enhver historie med systematisk eller ondartet sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Forsøgspersoner i gruppe A blev behandlet med konventionel fysioterapi, dvs. grad 1 og 2 mobilisering og strækøvelser.
|
Forsøgspersoner i gruppe A blev behandlet med konventionel fysioterapi, dvs. grad 1 og 2 mobilisering og strækøvelser
|
Eksperimentel: Virtual reality gruppe
gruppe B blev behandlet med virtual reality-stimulering givet i 30 minutter pr. session gennem kinetisk Xbox med sensorisk accelerator model nr. 1414. To traditionelle træningsaktiviteter blev brugt til at forbedre skulderens rækkevidde, dvs. badminton og amerikansk baseball-aktivitet 12 gange af træningen Baseline-behandling protokol hot pack og ultralyd blev anvendt på begge grupper.
Behandlingsvarighed for begge grupper var 30 minutter.
Hvert individ fik en samlet 4 ugers protokol med 03 behandlingssessioner om ugen.
|
gruppe B blev behandlet med virtual reality-stimulering givet i 30 minutter pr. session gennem kinetisk Xbox med sensorisk accelerator model nr.1414.
To traditionelle træningsaktiviteter blev brugt til at forbedre skulderens rækkevidde, dvs. badminton og amerikansk baseball aktivitet 12 gange af træningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra Baseline Visual Analog Scale (VAS) er en 10 cm linje med ankerudsagn til venstre (ingen smerte) og til højre (ekstrem smerte).
Patienten bliver bedt om at markere deres aktuelle smerteniveau på linjen.
De kan også blive bedt om at markere deres maksimale, minimum og gennemsnitlige smerte.
|
4 uger
|
ROM skulderfleksion (højre)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra Baseline ROM-serien af Motion of Shoulder flexion blev taget ved hjælp af Goniometer
|
4 uger
|
ROM skulderfleksion (venstre)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra Baseline ROM-serien af Motion of Shoulder flexion blev taget ved hjælp af Goniometer
|
4 uger
|
ROM Skulder Ekstern rotation (højre)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra Baseline ROM-området for Motion of Shoulder Ekstern rotation blev taget ved hjælp af Goniometer
|
4 uger
|
ROM Skulder Ekstern rotation (venstre)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra Baseline ROM-området for Motion of Shoulder Ekstern rotation blev taget ved hjælp af Goniometer
|
4 uger
|
ROM-skulderbortførelse (højre)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra Baseline ROM-serien af Motion of Shoulder Abduction blev taget ved hjælp af Goniometer
|
4 uger
|
ROM-skulderbortførelse (venstre)
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra Baseline ROM-serien af Motion of Shoulder Abduction blev taget ved hjælp af Goniometer
|
4 uger
|
Skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 4 uger
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et patientudfyldt spørgeskema med 13 punkter, der vurderer smerteniveau og sværhedsgrad med ADL'er, der kræver brug af de øvre ekstremiteter.
Smerteunderskalaen har 5-punkter og Handicap-underskalaen har 8-punkter.
Smerteskalaen summeres til i alt 50, mens handicapskalaen summerer op til 80.
Den samlede SPADI-score er udtrykt i procent.
En score på 0 indikerer bedste 100 indikerer dårligst.
En højere score viser mere handicap.
Ved scoring af SPADI skal ethvert spørgsmål, der savnes, tages ud af den samlede score for hver underskala.
dvs. hvis 1 spørgsmål er udeladt i smerteafsnittet, divideres den samlede score med 40.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tehreem Mukhtar, PP-DPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr//19/2020 Sana Inyat
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Tendinopati | Adhæsive Capsulitis og Frozen Shoulder SyndromeSyrien Arabiske Republik
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation
-
Guohua ZengUkendt
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekrutteringDemens | Angst | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater