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Effetti della realtà virtuale nella capsulite adesiva su dolore, gamma di movimento e funzione

31 maggio 2022 aggiornato da: Riphah International University

La capsulite adesiva (AC), nota anche come spalla congelata, si manifesta tipicamente per ridurre il raggio di movimento (ROM) e la funzione e aumentare il dolore alla spalla. L'obiettivo di questo studio è trovare gli effetti della realtà virtuale (VR) nella capsulite adesiva su dolore, gamma di movimento e funzione per ridurre il dolore e migliorare la gamma di movimento e funzione. Il disegno dello studio sarà uno studio quasi sperimentale che verrà utilizzato per confrontare gli effetti della realtà virtuale con la terapia fisica convenzionale. I soggetti con capsulite adesiva che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione predeterminati saranno divisi in due gruppi utilizzando il metodo della lotteria. La valutazione preliminare verrà effettuata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), lo strumento dell'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) e la flessione e l'abduzione della spalla attiva come misurazioni soggettive. I soggetti del gruppo A saranno trattati con la stimolazione della realtà virtuale data per 30 minuti per sessione tramite Xbox cinetica con acceleratore sensoriale modello n.1414. Verranno utilizzate due attività di allenamento tradizionali per migliorare l'ampiezza di movimento della spalla, ovvero l'attività di allenamento della scala delle dita delle spalle e l'attività di allenamento della spalla curva singola 12 volte (3 round in ciascuna pratica) dell'allenamento 1 . Ai pazienti sarà richiesto di completare l'attività di allenamento standard interagendo con i giochi di allenamento riabilitativo VR progettati sotto la supervisione di fisioterapisti e i soggetti del gruppo B saranno trattati con terapia fisica convenzionale, ovvero mobilizzazione di grado 1 e 2 ed esercizio di stretching. L'impacco caldo del protocollo di trattamento di base verrà applicato a entrambi i gruppi.

La durata del trattamento per entrambi i gruppi sarà di 30 minuti. Ogni soggetto riceverà un protocollo totale di 6 settimane con 02 sessioni di trattamento a settimana. La lettura post-trattamento verrà registrata dopo la fine della 2a, 4a e 6a settimana di trattamento. I valori registrati verranno analizzati per eventuali modifiche utilizzando SPSS 21.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital, Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra i 25 e i 60 anni
  2. Entrambi i sessi sono stati inclusi
  3. Tipo idiopatico primario
  4. Nessun problema di vista
  5. Cognizione normale e potrebbe seguire le istruzioni durante l'utilizzo del sistema (punteggio di 20 o più nel mini esame dello stato mentale)
  6. Clinicamente confermato per garantire spalle congelate attraverso l'esecuzione di diversi test fisici, ad esempio test di velocità, test di lattine vuote ecc

Criteri di esclusione:

  1. Storia del diabete mellito
  2. Qualsiasi storia di precedente frattura dell'arto superiore
  3. Ha ricevuto un'iniezione di steroidi nella spalla
  4. Qualsiasi storia di malattia sistematica o maligna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
I soggetti del gruppo A sono stati trattati con terapia fisica convenzionale, ovvero mobilizzazione di grado 1 e 2 ed esercizio di stretching.
Altro: Fisioterapia convenzionale
I soggetti del gruppo A sono stati trattati con terapia fisica convenzionale, ovvero mobilizzazione di grado 1 e 2 ed esercizio di stretching
Sperimentale: Gruppo di realtà virtuale
il gruppo B è stato trattato con la stimolazione della realtà virtuale somministrata per 30 minuti a sessione tramite Xbox cinetica con acceleratore sensoriale modello n. il protocollo hot pack e gli ultrasuoni sono stati applicati a entrambi i gruppi. La durata del trattamento per entrambi i gruppi è stata di 30 minuti. Ogni soggetto ha ricevuto un protocollo totale di 4 settimane con 03 sessioni di trattamento a settimana.
Altro: Gruppo di realtà virtuale
il gruppo B è stato trattato con la stimolazione della realtà virtuale data per 30 minuti per sessione tramite Xbox cinetica con acceleratore sensoriale modello n.1414. Due attività di allenamento tradizionali sono state utilizzate per migliorare la gamma di movimento della spalla, ad esempio il badminton e l'attività di baseball americano 12 volte dell'allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
Modifiche rispetto alla scala analogica visiva di base (VAS) è una linea di 10 cm con dichiarazioni di ancoraggio a sinistra (nessun dolore) ea destra (dolore estremo). Al paziente viene chiesto di contrassegnare il proprio livello di dolore attuale sulla linea. Possono anche essere invitati a segnare il loro dolore massimo, minimo e medio.
4 settimane
ROM Flessione della spalla (destra)
Lasso di tempo: 4 settimane
Le modifiche rispetto all'intervallo ROM di base del movimento della flessione della spalla sono state rilevate con l'aiuto del goniometro
4 settimane
ROM Flessione della spalla (sinistra)
Lasso di tempo: 4 settimane
Le modifiche rispetto all'intervallo ROM di base del movimento della flessione della spalla sono state rilevate con l'aiuto del goniometro
4 settimane
ROM Spalla Rotazione esterna (destra)
Lasso di tempo: 4 settimane
Le modifiche rispetto all'intervallo ROM di base del movimento della rotazione esterna della spalla sono state rilevate con l'aiuto del goniometro
4 settimane
ROM Spalla Rotazione esterna (sinistra)
Lasso di tempo: 4 settimane
Le modifiche rispetto all'intervallo ROM di base del movimento della rotazione esterna della spalla sono state rilevate con l'aiuto del goniometro
4 settimane
ROM Abduzione della spalla (destra)
Lasso di tempo: 4 settimane
Le modifiche rispetto alla gamma ROM di base del movimento dell'abduzione della spalla sono state acquisite con l'aiuto del goniometro
4 settimane
ROM Abduzione della spalla (sinistra)
Lasso di tempo: 4 settimane
Le modifiche rispetto alla gamma ROM di base del movimento dell'abduzione della spalla sono state acquisite con l'aiuto del goniometro
4 settimane
Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
Lo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario compilato dal paziente con 13 item che valutano il livello di dolore e l'entità della difficoltà con le ADL che richiedono l'uso degli arti superiori. La sottoscala del dolore ha 5 item e la sottoscala Disabilità ha 8 item. La scala del dolore è riassunta fino a un totale di 50 mentre la scala della disabilità somma fino a 80. Il punteggio SPADI totale è espresso in percentuale. Un punteggio pari a 0 indica il migliore, 100 indica il peggiore. Un punteggio più alto mostra più disabilità. Nel punteggio SPADI, qualsiasi domanda persa dovrebbe essere esclusa dal punteggio totale di ciascuna sottoscala. cioè se 1 domanda viene omessa nella sezione del dolore, il punteggio totale viene diviso per 40.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tehreem Mukhtar, PP-DPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr//19/2020 Sana Inyat

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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