Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rzeczywistości wirtualnej na samoprzylepne zapalenie torebki stawowej na ból, zakres ruchu i funkcję

31 maja 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Adhezyjne zapalenie torebki stawowej (AC), znane również jako zamrożony bark, zazwyczaj objawia się zmniejszeniem zakresu ruchu (ROM) i funkcji oraz zwiększeniem bólu barku. Celem tego badania jest znalezienie wpływu rzeczywistości wirtualnej (VR) w adhezyjnym zapaleniu torebki stawowej na ból, zakres ruchu i funkcję w celu zmniejszenia bólu i poprawy zakresu ruchu i funkcji. Projekt badania będzie badaniem quasi-eksperymentalnym, które zostanie wykorzystane do porównania efektów rzeczywistości wirtualnej z konwencjonalną fizjoterapią. Osoby z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej spełniające wcześniej określone kryteria włączenia i wyłączenia zostaną podzielone na dwie grupy metodą loterii. Wstępna ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS), narzędzia wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) oraz aktywnego zgięcia i odwodzenia barku jako pomiarów subiektywnych. Osoby z grupy A będą leczone stymulacją wirtualnej rzeczywistości przez 30 minut na sesję za pośrednictwem kinetycznej konsoli Xbox z akceleratorem sensorycznym model nr 1414. Dwa tradycyjne ćwiczenia zostaną wykorzystane do poprawy zakresu ruchu barków, tj. ćwiczenie drabinki palców barków i ćwiczenie pojedynczego zakrzywionego barku 12 razy (3 rundy w każdym ćwiczeniu) treningu 1 . Pacjenci będą musieli wykonać standardowe zadanie treningowe poprzez interakcję z zaprojektowanymi rehabilitacyjnymi grami treningowymi VR pod nadzorem fizjoterapeutów, a osoby z grupy B będą leczone konwencjonalną fizykoterapią, tj. mobilizacją i ćwiczeniami rozciągającymi stopnia 1 i 2. W obu grupach zostanie zastosowany gorący pakiet z protokołu leczenia podstawowego.

Czas trwania zabiegu dla obu grup wyniesie 30 minut. Każdy pacjent otrzyma łącznie 6-tygodniowy protokół z 02 sesjami terapeutycznymi tygodniowo. Odczyt po leczeniu zostanie zarejestrowany po zakończeniu drugiego, czwartego i szóstego tygodnia leczenia. Zarejestrowane wartości zostaną przeanalizowane pod kątem wszelkich zmian za pomocą SPSS 21.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital, Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedział wiekowy od 25 do 60 lat
  2. Uwzględniono obie płcie
  3. Pierwotny typ idiopatyczny
  4. Żadnych problemów ze wzrokiem
  5. Normalne funkcje poznawcze i możliwość wykonywania instrukcji podczas korzystania z systemu (wynik 20 lub więcej punktów w mini badaniu stanu psychicznego)
  6. Klinicznie potwierdzono, że zapewnia zamrożenie ramion poprzez wykonanie różnych testów fizycznych, takich jak testy prędkości, test pustej puszki itp

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia cukrzycy
  2. Jakakolwiek historia wcześniejszego złamania kończyny górnej
  3. Otrzymał zastrzyk sterydów w ramię
  4. Jakakolwiek historia chorób systematycznych lub złośliwych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Osoby z grupy A były leczone konwencjonalną fizykoterapią, tj. mobilizacją i ćwiczeniami rozciągającymi stopnia 1 i 2.
Inny: Fizjoterapia konwencjonalna
Osoby z grupy A były leczone konwencjonalną fizjoterapią, tj. mobilizacją i ćwiczeniami rozciągającymi stopnia 1 i 2
Eksperymentalny: Grupa wirtualnej rzeczywistości
grupa B była leczona stymulacją rzeczywistości wirtualnej przez 30 minut na sesję za pomocą kinetycznej konsoli Xbox z akceleratorem sensorycznym model nr 1414. W celu poprawy zakresu ruchu barków wykorzystano dwie tradycyjne aktywności treningowe, tj. aktywność w badmintonie i amerykańskim baseballu 12 razy w stosunku do treningu Leczenie podstawowe protokół gorącego okładu i ultradźwięki zastosowano w obu grupach. Czas trwania leczenia dla obu grup wynosił 30 minut. Każdy pacjent otrzymał łącznie 4-tygodniowy protokół z 03 sesjami terapeutycznymi na tydzień.
Inny: Grupa wirtualnej rzeczywistości
grupa B była leczona stymulacją wirtualnej rzeczywistości przez 30 minut na sesję przez kinetic Xbox z sensorycznym akceleratorem model nr 1414. W celu poprawy zakresu ruchu barków wykorzystano dwie tradycyjne aktywności treningowe, tj. aktywność w badmintonie i amerykańskim baseballu 12 razy w ciągu treningu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w stosunku do wyjściowej wizualnej skali analogowej (VAS) to 10-centymetrowa linia ze stwierdzeniami kotwiczącymi po lewej stronie (brak bólu) i po prawej stronie (skrajny ból). Pacjent proszony jest o zaznaczenie na kresce swojego aktualnego poziomu bólu. Można ich również poprosić o zaznaczenie maksymalnego, minimalnego i średniego bólu.
4 tygodnie
ROM Zgięcie barku (w prawo)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany z podstawowego zakresu ROM ruchu zgięcia barku zostały pobrane za pomocą goniometru
4 tygodnie
ROM Zgięcie barku (w lewo)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany z podstawowego zakresu ROM ruchu zgięcia barku zostały pobrane za pomocą goniometru
4 tygodnie
ROM Ramię Rotacja zewnętrzna (prawa)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany z podstawowego zakresu ROM ruchu barku Zewnętrzna rotacja została wzięta za pomocą goniometru
4 tygodnie
ROM Ramię Zewnętrzna rotacja (w lewo)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany z podstawowego zakresu ROM ruchu barku Zewnętrzna rotacja została wzięta za pomocą goniometru
4 tygodnie
ROM Odwodzenie barku (po prawej)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany z podstawowego zakresu ROM ruchu odwodzenia barku zostały wykonane za pomocą goniometru
4 tygodnie
Odwodzenie ramienia ROM (lewe)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany z podstawowego zakresu ROM ruchu odwodzenia barku zostały wykonane za pomocą goniometru
4 tygodnie
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wskaźnik bólu i niesprawności barku (SPADI) to wypełniony przez pacjenta kwestionariusz składający się z 13 pozycji, oceniający poziom bólu i stopień trudności z ADL wymagającymi użycia kończyn górnych. Podskala bólu składa się z 5 pozycji, a podskala Niepełnosprawności z 8 pozycji. Skala bólu jest sumowana do 50, podczas gdy skala niepełnosprawności sumuje się do 80. Całkowity wynik SPADI jest wyrażony w procentach. Wynik 0 oznacza najlepsze, a 100 oznacza najgorsze. Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność. W punktacji SPADI każde pominięte pytanie powinno zostać odjęte od całkowitego wyniku każdej podskali. tj. jeśli pominięto 1 pytanie w części dotyczącej bólu, całkowity wynik jest dzielony przez 40.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tehreem Mukhtar, PP-DPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/Lhr//19/2020 Sana Inyat

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj