癒着性嚢炎における仮想現実が痛み、可動域、機能に及ぼす影響
凍結肩としても知られる癒着性関節包炎 (AC) は、典型的には可動域 (ROM) と機能を低下させ、肩の痛みを増大させます。 この研究の目的は、癒着性関節包炎における仮想現実 (VR) の痛み、可動域、および機能に対する効果を見つけて、痛みを軽減し、可動域と機能を改善することです。 研究デザインは、仮想現実の効果を従来の理学療法と比較するために使用される準実験的研究になります。 所定の包含および除外基準を満たす癒着性嚢炎の被験者は、抽選法を使用して2つのグループに分けられます。 事前評価は、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、肩の痛みと障害の指標 (SPADI) ツール、および能動的な肩の屈曲と外転を主観的な測定値として使用して行われます。 グループAの被験者は、感覚アクセラレーターモデルno.1414を備えたキネティックXboxを介して、セッションごとに30分間与えられる仮想現実刺激で治療されます。 肩の可動域を改善するために、2 つの伝統的なトレーニング活動、すなわち、肩の指はしごトレーニング活動と、トレーニング 1 の 12 回 (各練習で 3 ラウンド) の単一湾曲肩トレーニング活動が使用されます。 患者は、理学療法士の監督の下で設計された VR リハビリテーション トレーニング ゲームと対話することによって標準的なトレーニング タスクを完了する必要があります。 ベースライン治療プロトコルのホットパックが両方のグループに適用されます。
両グループの治療時間は30分です。 各被験者は、週に02回の治療セッションで合計6週間のプロトコルを受け取ります。 治療後の測定値は、2、4、6 週間の治療終了後に記録されます。 記録された値は、SPSS 21 を使用して変更がないか分析されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Services Hospital, Lahore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 25 歳から 60 歳までの年齢層
- 両方の性別が含まれていました
- 原発性特発性タイプ
- 視力に問題なし
- 正常な認知能力があり、システムの使用時に指示に従うことができた (ミニ精神状態検査で 20 点以上)
- スピードテスト、空き缶テストなどのさまざまな物理的テストを実施することにより、五十肩を確実にすることが臨床的に確認されています。
除外基準:
- 糖尿病の病歴
- -以前の上肢骨折の病歴
- 肩にステロイド注射を受けました
- 全身性または悪性疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の理学療法
グループ A の被験者は、従来の理学療法、すなわちグレード 1 および 2 のモビライゼーションとストレッチ運動で治療されました。
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グループ A の被験者は、従来の理学療法、すなわちグレード 1 および 2 のモビライゼーションとストレッチ運動で治療されました
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実験的:仮想現実グループ
グループ B は、感覚アクセラレーター モデル No.1414 を備えたキネティック Xbox を介してセッションごとに 30 分間与えられるバーチャル リアリティ刺激で治療されました。肩の可動域を改善するために、2 つの伝統的なトレーニング活動、つまりバドミントンとアメリカの野球活動が使用されました。トレーニングの 12 回 ベースライン治療プロトコルホットパックと超音波が両方のグループに適用されました。
両群の治療時間は 30 分でした。
各被験者は、週に 03 回の治療セッションで合計 4 週間のプロトコルを受けました。
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グループ B は、感覚アクセラレーター モデル No.1414 を備えたキネティック Xbox を介してセッションごとに 30 分間与えられる仮想現実刺激で治療されました。
肩の可動域を改善するために、2 つの伝統的なトレーニング活動、つまりバドミントンとアメリカの野球活動がトレーニングの 12 回使用されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠:4週間
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ベースライン ビジュアル アナログ スケール (VAS) からの変更点は、左側 (痛みなし) と右側 (極度の痛み) にアンカー ステートメントがある 10 cm の線です。
患者は、線に現在の痛みのレベルをマークするよう求められます。
また、最大、最小、平均の痛みをマークするように依頼することもできます。
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4週間
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ROM肩屈曲(右)
時間枠:4週間
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ゴニオメーターの助けを借りて、肩屈曲の動きのベースライン ROM 範囲からの変更が取得されました
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4週間
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ROM肩屈曲(左)
時間枠:4週間
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ゴニオメーターの助けを借りて、肩屈曲の動きのベースライン ROM 範囲からの変更が取得されました
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4週間
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ROMショルダー外旋(右)
時間枠:4週間
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肩の動きのベースライン ROM 範囲からの変化 外旋は、ゴニオメーターの助けを借りて取得されました
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4週間
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ROMショルダー外旋(左)
時間枠:4週間
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肩の動きのベースライン ROM 範囲からの変化 外旋は、ゴニオメーターの助けを借りて取得されました
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4週間
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ROMショルダーアブダクション(右)
時間枠:4週間
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肩の外転の動きのベースライン ROM 範囲からの変化は、ゴニオメーターの助けを借りて取得されました
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4週間
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ROMショルダーアブダクション(左)
時間枠:4週間
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肩の外転の動きのベースライン ROM 範囲からの変化は、ゴニオメーターの助けを借りて取得されました
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4週間
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肩の痛みと障害指数
時間枠:4週間
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、上肢の使用を必要とする ADL の痛みのレベルと困難の程度を評価する 13 項目からなる、患者が記入するアンケートです。
痛みのサブスケールには 5 つの項目があり、障害のサブスケールには 8 つの項目があります。
痛みの尺度の合計は 50 で、障害の尺度の合計は 80 です。
合計 SPADI スコアはパーセンテージで表されます。
スコア 0 は最良を示し、100 は最悪を示します。
スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
SPADI の採点では、見逃した質問は各サブスケールの合計スコアから除外する必要があります。
つまり、痛みのセクションで 1 つの質問が省略されている場合、合計スコアは 40 で除算されます。
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tehreem Mukhtar, PP-DPT、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来の理学療法の臨床試験
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
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Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了