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Efeitos da realidade virtual na capsulite adesiva na dor, amplitude de movimento e função

31 de maio de 2022 atualizado por: Riphah International University

A capsulite adesiva (AC), também conhecida como ombro congelado, geralmente se manifesta para diminuir a amplitude de movimento (ADM) e função e aumentar a dor no ombro. O objetivo deste estudo é encontrar os efeitos da realidade virtual (RV) na capsulite adesiva na dor, amplitude de movimento e função para diminuir a dor e melhorar a amplitude de movimento e função. O desenho do estudo será um estudo quase-experimental que será usado para comparar os efeitos da realidade virtual com a fisioterapia convencional. Indivíduos com capsulite adesiva que atendam aos critérios de inclusão e exclusão predeterminados serão divididos em dois grupos usando o método de sorteio. A pré-avaliação será feita usando escala visual analógica (VAS), dor no ombro e ferramenta de índice de incapacidade (SPADI) e flexão e abdução ativa do ombro como medidas subjetivas. Os sujeitos do grupo A serão tratados com estimulação de realidade virtual dada por 30 minutos por sessão através do Xbox cinético com acelerador sensorial modelo nº 1414. Duas atividades de treinamento tradicionais serão usadas para melhorar a amplitude de movimento do ombro, ou seja, atividade de treinamento de escada de ombro e atividade de treinamento de ombro único curvado 12 vezes (3 rodadas em cada prática) do treinamento 1 . Os pacientes serão obrigados a completar a tarefa de treinamento padrão interagindo com jogos de treinamento de reabilitação de RV projetados sob a supervisão de fisioterapeutas e os indivíduos do grupo B serão tratados com fisioterapia convencional, ou seja, mobilização de grau 1 e 2 e exercícios de alongamento. O pacote quente do protocolo de tratamento de linha de base será aplicado a ambos os grupos.

A duração do tratamento para ambos os grupos será de 30 minutos. Cada sujeito receberá um protocolo total de 6 semanas com 02 sessões de tratamento por semana. A leitura pós-tratamento será registrada após o final da 2ª, 4ª e 6ª semanas de tratamento. Os valores registrados serão analisados ​​para qualquer alteração usando o SPSS 21.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Services Hospital, Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Faixa etária entre 25 e 60 anos
  2. Ambos os sexos foram incluídos
  3. Tipo idiopático primário
  4. Sem problemas de visão
  5. Cognição normal e pode seguir instruções ao usar o sistema (pontuação de 20 ou mais no mini exame do estado mental)
  6. Clinicamente confirmado para garantir ombros congelados através da realização de diferentes testes físicos, ou seja, testes de velocidade, teste de lata vazia, etc.

Critério de exclusão:

  1. Histórico de diabetes melito
  2. Qualquer história de fratura anterior do membro superior
  3. Recebeu injeção de esteróides no ombro
  4. Qualquer história de doença sistêmica ou maligna

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Os indivíduos do grupo A foram tratados com fisioterapia convencional, ou seja, exercícios de mobilização e alongamento de grau 1 e 2.
Os indivíduos do grupo A foram tratados com fisioterapia convencional, ou seja, exercícios de mobilização e alongamento de grau 1 e 2
Experimental: Grupo de realidade virtual
o grupo B foi tratado com estimulação de realidade virtual dada por 30 minutos por sessão através do Xbox cinético com modelo de acelerador sensorial nº 1414. Duas atividades de treinamento tradicionais foram usadas para melhorar a amplitude de movimento do ombro, ou seja, atividade de badminton e beisebol americano 12 vezes do treinamento Tratamento de linha de base protocolo bolsa quente e ultra-som foi aplicado a ambos os grupos. A duração do tratamento para ambos os grupos foi de 30 minutos. Cada sujeito recebeu um protocolo total de 4 semanas com 03 sessões de tratamento por semana.
o grupo B foi tratado com estimulação de realidade virtual dada por 30 minutos por sessão através do Xbox cinético com acelerador sensorial modelo nº 1414. Duas atividades de treinamento tradicionais foram usadas para melhorar a amplitude de movimento do ombro, ou seja, atividade de badminton e beisebol americano 12 vezes no treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
As alterações da Escala Visual Analógica Baseline (VAS) é uma linha de 10 cm com declarações âncora à esquerda (sem dor) e à direita (dor extrema). O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor atual na linha. Eles também podem ser solicitados a marcar sua dor máxima, mínima e média.
4 semanas
ADM Flexão do ombro (direita)
Prazo: 4 semanas
As alterações da linha de base da amplitude de movimento da flexão do ombro foram obtidas com a ajuda do goniômetro
4 semanas
ADM Flexão do ombro (esquerda)
Prazo: 4 semanas
As alterações da linha de base da amplitude de movimento da flexão do ombro foram obtidas com a ajuda do goniômetro
4 semanas
ADM Rotação externa do ombro (direita)
Prazo: 4 semanas
Alterações da linha de base da amplitude de movimento do ombro A rotação externa foi obtida com a ajuda do goniômetro
4 semanas
ADM Rotação externa do ombro (esquerda)
Prazo: 4 semanas
Alterações da linha de base da amplitude de movimento do ombro A rotação externa foi obtida com a ajuda do goniômetro
4 semanas
ROM Abdução do ombro (direita)
Prazo: 4 semanas
As alterações da linha de base ROM do movimento de abdução do ombro foram obtidas com a ajuda do goniômetro
4 semanas
ROM Abdução do ombro (esquerda)
Prazo: 4 semanas
As alterações da linha de base ROM do movimento de abdução do ombro foram obtidas com a ajuda do goniômetro
4 semanas
Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: 4 semanas
O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário preenchido pelo paciente com 13 itens que avaliam o nível de dor e a extensão da dificuldade com AVDs que requerem o uso das extremidades superiores. A subescala de dor tem 5 itens e a subescala de incapacidade tem 8 itens. A escala de dor soma um total de 50 enquanto a escala de incapacidade soma 80. A pontuação total do SPADI é expressa em porcentagem. Uma pontuação de 0 indica melhor 100 indica pior. Uma pontuação mais alta mostra mais incapacidade. Ao pontuar o SPADI, qualquer questão errada deve ser retirada da pontuação total de cada subescala. ou seja, se 1 pergunta for omitida na seção de dor, a pontuação total será dividida por 40.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tehreem Mukhtar, PP-DPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/Lhr//19/2020 Sana Inyat

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fisioterapia Convencional

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