- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05398549
Efeitos da realidade virtual na capsulite adesiva na dor, amplitude de movimento e função
A capsulite adesiva (AC), também conhecida como ombro congelado, geralmente se manifesta para diminuir a amplitude de movimento (ADM) e função e aumentar a dor no ombro. O objetivo deste estudo é encontrar os efeitos da realidade virtual (RV) na capsulite adesiva na dor, amplitude de movimento e função para diminuir a dor e melhorar a amplitude de movimento e função. O desenho do estudo será um estudo quase-experimental que será usado para comparar os efeitos da realidade virtual com a fisioterapia convencional. Indivíduos com capsulite adesiva que atendam aos critérios de inclusão e exclusão predeterminados serão divididos em dois grupos usando o método de sorteio. A pré-avaliação será feita usando escala visual analógica (VAS), dor no ombro e ferramenta de índice de incapacidade (SPADI) e flexão e abdução ativa do ombro como medidas subjetivas. Os sujeitos do grupo A serão tratados com estimulação de realidade virtual dada por 30 minutos por sessão através do Xbox cinético com acelerador sensorial modelo nº 1414. Duas atividades de treinamento tradicionais serão usadas para melhorar a amplitude de movimento do ombro, ou seja, atividade de treinamento de escada de ombro e atividade de treinamento de ombro único curvado 12 vezes (3 rodadas em cada prática) do treinamento 1 . Os pacientes serão obrigados a completar a tarefa de treinamento padrão interagindo com jogos de treinamento de reabilitação de RV projetados sob a supervisão de fisioterapeutas e os indivíduos do grupo B serão tratados com fisioterapia convencional, ou seja, mobilização de grau 1 e 2 e exercícios de alongamento. O pacote quente do protocolo de tratamento de linha de base será aplicado a ambos os grupos.
A duração do tratamento para ambos os grupos será de 30 minutos. Cada sujeito receberá um protocolo total de 6 semanas com 02 sessões de tratamento por semana. A leitura pós-tratamento será registrada após o final da 2ª, 4ª e 6ª semanas de tratamento. Os valores registrados serão analisados para qualquer alteração usando o SPSS 21.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Services Hospital, Lahore
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 25 e 60 anos
- Ambos os sexos foram incluídos
- Tipo idiopático primário
- Sem problemas de visão
- Cognição normal e pode seguir instruções ao usar o sistema (pontuação de 20 ou mais no mini exame do estado mental)
- Clinicamente confirmado para garantir ombros congelados através da realização de diferentes testes físicos, ou seja, testes de velocidade, teste de lata vazia, etc.
Critério de exclusão:
- Histórico de diabetes melito
- Qualquer história de fratura anterior do membro superior
- Recebeu injeção de esteróides no ombro
- Qualquer história de doença sistêmica ou maligna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Os indivíduos do grupo A foram tratados com fisioterapia convencional, ou seja, exercícios de mobilização e alongamento de grau 1 e 2.
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Os indivíduos do grupo A foram tratados com fisioterapia convencional, ou seja, exercícios de mobilização e alongamento de grau 1 e 2
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Experimental: Grupo de realidade virtual
o grupo B foi tratado com estimulação de realidade virtual dada por 30 minutos por sessão através do Xbox cinético com modelo de acelerador sensorial nº 1414. Duas atividades de treinamento tradicionais foram usadas para melhorar a amplitude de movimento do ombro, ou seja, atividade de badminton e beisebol americano 12 vezes do treinamento Tratamento de linha de base protocolo bolsa quente e ultra-som foi aplicado a ambos os grupos.
A duração do tratamento para ambos os grupos foi de 30 minutos.
Cada sujeito recebeu um protocolo total de 4 semanas com 03 sessões de tratamento por semana.
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o grupo B foi tratado com estimulação de realidade virtual dada por 30 minutos por sessão através do Xbox cinético com acelerador sensorial modelo nº 1414.
Duas atividades de treinamento tradicionais foram usadas para melhorar a amplitude de movimento do ombro, ou seja, atividade de badminton e beisebol americano 12 vezes no treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
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As alterações da Escala Visual Analógica Baseline (VAS) é uma linha de 10 cm com declarações âncora à esquerda (sem dor) e à direita (dor extrema).
O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor atual na linha.
Eles também podem ser solicitados a marcar sua dor máxima, mínima e média.
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4 semanas
|
ADM Flexão do ombro (direita)
Prazo: 4 semanas
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As alterações da linha de base da amplitude de movimento da flexão do ombro foram obtidas com a ajuda do goniômetro
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4 semanas
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ADM Flexão do ombro (esquerda)
Prazo: 4 semanas
|
As alterações da linha de base da amplitude de movimento da flexão do ombro foram obtidas com a ajuda do goniômetro
|
4 semanas
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ADM Rotação externa do ombro (direita)
Prazo: 4 semanas
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Alterações da linha de base da amplitude de movimento do ombro A rotação externa foi obtida com a ajuda do goniômetro
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4 semanas
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ADM Rotação externa do ombro (esquerda)
Prazo: 4 semanas
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Alterações da linha de base da amplitude de movimento do ombro A rotação externa foi obtida com a ajuda do goniômetro
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4 semanas
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ROM Abdução do ombro (direita)
Prazo: 4 semanas
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As alterações da linha de base ROM do movimento de abdução do ombro foram obtidas com a ajuda do goniômetro
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4 semanas
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ROM Abdução do ombro (esquerda)
Prazo: 4 semanas
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As alterações da linha de base ROM do movimento de abdução do ombro foram obtidas com a ajuda do goniômetro
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4 semanas
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Índice de Dor e Incapacidade no Ombro
Prazo: 4 semanas
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O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário preenchido pelo paciente com 13 itens que avaliam o nível de dor e a extensão da dificuldade com AVDs que requerem o uso das extremidades superiores.
A subescala de dor tem 5 itens e a subescala de incapacidade tem 8 itens.
A escala de dor soma um total de 50 enquanto a escala de incapacidade soma 80.
A pontuação total do SPADI é expressa em porcentagem.
Uma pontuação de 0 indica melhor 100 indica pior.
Uma pontuação mais alta mostra mais incapacidade.
Ao pontuar o SPADI, qualquer questão errada deve ser retirada da pontuação total de cada subescala.
ou seja, se 1 pergunta for omitida na seção de dor, a pontuação total será dividida por 40.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tehreem Mukhtar, PP-DPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr//19/2020 Sana Inyat
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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