Effecten van virtual reality bij adhesieve capsulitis op pijn, bewegingsbereik en functie
Adhesieve capsulitis (AC), ook wel bekend als frozen shoulder, manifesteert zich meestal door een afname van het bewegingsbereik (ROM) en functie en toename van pijn in de schouder. Het doel van deze studie is om de effecten van virtual reality (VR) bij adhesieve capsulitis op pijn, bewegingsbereik en functie te vinden om pijn te verminderen en bewegingsbereik en functie te verbeteren. Het onderzoeksontwerp zal een quasi-experimenteel onderzoek zijn dat zal worden gebruikt om de effecten van virtual reality te vergelijken met conventionele fysiotherapie. Proefpersonen met adhesieve capsulitis die voldoen aan de vooraf bepaalde opname- en uitsluitingscriteria zullen in twee groepen worden verdeeld met behulp van de loterijmethode. Voorafgaande beoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), een hulpmiddel voor de schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI) en actieve schouderflexie en -abductie als subjectieve metingen. Onderwerpen in groep A worden behandeld met virtual reality-stimulatie gedurende 30 minuten per sessie via kinetische Xbox met sensorische versneller model nr. 1414. Er zullen twee traditionele trainingsactiviteiten worden gebruikt om het bewegingsbereik van de schouder te verbeteren, d.w.z. de schoudervingerladdertrainingsactiviteit en de enkele gebogen schoudertrainingsactiviteit 12 keer (3 ronden in elke training) van de training 1 . Patiënten zullen een standaard trainingstaak moeten voltooien door interactie met ontworpen VR-revalidatietrainingspellen onder toezicht van fysiotherapeuten en proefpersonen in groep B zullen worden behandeld met conventionele fysiotherapie, d.w.z. graad 1 en 2 mobilisatie- en rekoefeningen. Baseline behandelingsprotocol hot pack zal op beide groepen worden toegepast.
De duur van de behandeling voor beide groepen is 30 minuten. Elke proefpersoon krijgt een protocol van in totaal 6 weken met 02 behandelsessies per week. De metingen na de behandeling worden geregistreerd na het einde van de 2e, 4e en 6e behandelingsweek. Geregistreerde waarden worden geanalyseerd op eventuele wijzigingen met behulp van SPSS 21.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital, Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd varieert van 25 tot 60
- Beide geslachten waren inbegrepen
- Primair idiopathisch type
- Geen zichtproblemen
- Normale cognitie en zou instructies kunnen volgen bij gebruik van het systeem (score van 20 of meer bij mini-onderzoek van de mentale toestand)
- Klinisch bevestigd om bevroren schouders te garanderen door verschillende fysieke tests uit te voeren, d.w.z. snelheidstests, lege bliktests enz
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van diabetes mellitus
- Elke voorgeschiedenis van eerdere fracturen van de bovenste ledematen
- Kreeg steroïden injectie in de schouder
- Elke geschiedenis van systematische of kwaadaardige ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Proefpersonen in groep A werden behandeld met conventionele fysiotherapie, d.w.z. graad 1 en 2 mobilisatie- en rekoefeningen.
|
Proefpersonen in groep A werden behandeld met conventionele fysiotherapie, d.w.z. graad 1 en 2 mobilisatie- en rekoefeningen
|
|
Experimenteel: Virtual reality-groep
groep B werd behandeld met virtual reality-stimulatie die gedurende 30 minuten per sessie werd gegeven via kinetische Xbox met sensorische versneller model nr. 1414. Twee traditionele trainingsactiviteiten werden gebruikt om het bewegingsbereik van de schouder te verbeteren, d.w.z. badminton en Amerikaanse honkbalactiviteit 12 keer van de training Basislijnbehandeling protocol hot pack en echografie werd toegepast op beide groepen.
De behandelingsduur voor beide groepen was 30 minuten.
Elke proefpersoon kreeg een protocol van in totaal 4 weken met 03 behandelingssessies per week.
|
groep B werd behandeld met virtual reality-stimulatie gedurende 30 minuten per sessie via kinetische Xbox met sensorische versneller model nr. 1414.
Twee traditionele trainingsactiviteiten werden gebruikt om het bewegingsbereik van de schouder te verbeteren, namelijk badminton en Amerikaanse honkbalactiviteit 12 keer van de training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn Visual Analog Scale (VAS) is een lijn van 10 cm met ankeruitspraken links (geen pijn) en rechts (extreme pijn).
De patiënt wordt gevraagd om zijn huidige pijnniveau op de lijn te markeren.
Ze kunnen ook worden gevraagd om hun maximale, minimale en gemiddelde pijn te markeren.
|
4 weken
|
|
ROM Schouderflexie (rechts)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van het baseline ROM-bereik van beweging van schouderflexie werden genomen met behulp van een goniometer
|
4 weken
|
|
ROM Schouderflexie (links)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van het baseline ROM-bereik van beweging van schouderflexie werden genomen met behulp van een goniometer
|
4 weken
|
|
ROM Schouder Externe rotatie (rechts)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van het baseline ROM-bereik van beweging van de schouder Externe rotatie werd gemeten met behulp van een goniometer
|
4 weken
|
|
ROM Schouder Externe rotatie (links)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van het baseline ROM-bereik van beweging van de schouder Externe rotatie werd gemeten met behulp van een goniometer
|
4 weken
|
|
ROM Schouderabductie (rechts)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van het Baseline ROM-bereik van beweging van schouderabductie werden genomen met behulp van een goniometer
|
4 weken
|
|
ROM schouderabductie (links)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Veranderingen ten opzichte van het Baseline ROM-bereik van beweging van schouderabductie werden genomen met behulp van een goniometer
|
4 weken
|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 4 weken
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een door de patiënt ingevulde vragenlijst met 13 items die het pijnniveau en de moeilijkheidsgraad beoordelen bij ADL's waarbij het gebruik van de bovenste ledematen vereist is.
De subschaal pijn heeft 5 items en de subschaal Invaliditeit heeft 8 items.
De pijnschaal wordt opgeteld tot een totaal van 50, terwijl de invaliditeitsschaal optelt tot 80.
De totale SPADI-score wordt uitgedrukt als een percentage.
Een score van 0 geeft de beste aan, 100 geeft de slechtste aan.
Een hogere score toont meer handicap.
Bij het scoren van SPADI moet elke gemiste vraag uit de totale score van elke subschaal worden gehaald.
d.w.z. als er 1 vraag is weggelaten in het pijngedeelte, wordt de totale score gedeeld door 40.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tehreem Mukhtar, PP-DPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr//19/2020 Sana Inyat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .