- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05398549
Effekter av virtuell virkelighet i selvklebende kapsulitt på smerte, bevegelsesområde og funksjon
Adhesiv kapsulitt (AC), også kjent som frossen skulder, manifesterer seg vanligvis for å redusere bevegelsesområdet (ROM) og funksjon og øke smerter i skulderen. Målet med denne studien er å finne effekten av virtuell virkelighet (VR) i adhesiv kapsulitt på smerte, bevegelsesområde og funksjon for å redusere smerte og forbedre bevegelsesområdet og funksjonen. Studiedesignet vil være en kvasi-eksperimentell studie som skal brukes til å sammenligne effekten av virtuell virkelighet med konvensjonell fysioterapi. Personer med adhesiv kapsulitt som oppfyller de forhåndsbestemte inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli delt inn i to grupper ved hjelp av lotterimetoden. Forhåndsvurdering vil bli gjort ved å bruke visuell analog skala (VAS), verktøy for skuldersmerter og funksjonshemming (SPADI) og aktiv skulderfleksjon og abduksjon som subjektive målinger. Emner i gruppe A vil bli behandlet med virtual reality-stimulering gitt i 30 minutter per økt gjennom kinetisk Xbox med sensorisk akselerator modell nr.1414. To tradisjonelle treningsaktiviteter vil bli brukt for å forbedre skulderens rekkevidde av bevegelse, dvs. skulder-fingerstigetreningsaktivitet og enkeltbuet skuldertreningsaktivitet 12 ganger (3 runder i hver trening) av treningen 1 . Pasienter vil bli pålagt å fullføre standard treningsoppgaver ved å samhandle med utformede VR-rehabiliterende treningsspill under tilsyn av fysioterapeuter og forsøkspersoner i gruppe B vil bli behandlet med konvensjonell fysioterapi, dvs. grad 1 og 2 mobilisering og tøyningsøvelser. Baseline behandlingsprotokoll hot pack vil bli brukt på begge gruppene.
Behandlingsvarighet for begge grupper vil være 30 minutter. Hvert forsøksperson vil motta en totalt 6 ukers protokoll med 02 behandlingssesjoner per uke. Avlesning etter behandling vil bli registrert etter slutten av 2., 4. og 6. behandlingsuke. Registrerte verdier vil bli analysert for enhver endring ved bruk av SPSS 21.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital, Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierer mellom 25 og 60 år
- Begge kjønn ble inkludert
- Primær idiopatisk type
- Ingen synsproblemer
- Normal kognisjon og kan følge instruksjoner når du bruker systemet (poengsum på 20 eller mer i mini mental tilstandsundersøkelse)
- Klinisk bekreftet for å sikre frosne skuldre gjennom å utføre forskjellige fysiske tester, dvs. hastighetstester, tombokstest osv.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om diabetes mellitus
- Enhver historie med tidligere brudd i øvre lemmer
- Fikk steroidinjeksjon i skulderen
- Enhver historie med systematisk eller ondartet sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Forsøkspersoner i gruppe A ble behandlet med konvensjonell fysioterapi, dvs. grad 1 og 2 mobilisering og tøyningsøvelser.
|
Forsøkspersoner i gruppe A ble behandlet med konvensjonell fysioterapi, dvs. grad 1 og 2 mobilisering og tøyningsøvelser
|
Eksperimentell: Virtual reality-gruppe
gruppe B ble behandlet med virtual reality-stimulering gitt i 30 minutter per økt gjennom kinetisk Xbox med sensorisk akselerator modell nr. 1414. To tradisjonelle treningsaktiviteter ble brukt for å forbedre skulderens rekkevidde, dvs. badminton og amerikansk baseballaktivitet 12 ganger av treningen Baseline-behandling protokoll hot pack og ultralyd ble brukt på begge gruppene.
Behandlingsvarigheten for begge gruppene var 30 minutter.
Hvert individ fikk en totalt 4 ukers protokoll med 03 behandlingssesjoner per uke.
|
gruppe B ble behandlet med virtual reality-stimulering gitt i 30 minutter per økt gjennom kinetisk Xbox med sensorisk akselerator modell nr.1414.
To tradisjonelle treningsaktiviteter ble brukt for å forbedre skulderens rekkevidde, dvs. badminton og amerikansk baseballaktivitet 12 ganger av treningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra Baseline Visual Analog Scale (VAS) er en 10 cm linje med ankerutsagn til venstre (ingen smerte) og til høyre (ekstrem smerte).
Pasienten blir bedt om å markere sitt nåværende smertenivå på linjen.
De kan også bli bedt om å merke maksimum, minimum og gjennomsnittlig smerte.
|
4 uker
|
ROM skulderfleksjon (høyre)
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra Baseline ROM-serien for Motion of Shoulder flexion ble tatt med hjelp av Goniometer
|
4 uker
|
ROM skulderfleksjon (venstre)
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra Baseline ROM-serien for Motion of Shoulder flexion ble tatt med hjelp av Goniometer
|
4 uker
|
ROM Skulder Ekstern rotasjon (høyre)
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra Baseline ROM-området for Motion of Shoulder Ekstern rotasjon ble tatt med hjelp av Goniometer
|
4 uker
|
ROM Skulder Ekstern rotasjon (venstre)
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra Baseline ROM-området for Motion of Shoulder Ekstern rotasjon ble tatt med hjelp av Goniometer
|
4 uker
|
ROM skulderbortføring (høyre)
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra Baseline ROM-serien til Motion of Shoulder Abduction ble tatt med hjelp av Goniometer
|
4 uker
|
ROM-skulderbortføring (til venstre)
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra Baseline ROM-serien til Motion of Shoulder Abduction ble tatt med hjelp av Goniometer
|
4 uker
|
Indeks for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: 4 uker
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et pasientutfylt spørreskjema med 13 elementer som vurderer smertenivå og vanskelighetsgrad med ADL som krever bruk av overekstremiteter.
Smerteunderskalaen har 5-elementer og Disability-underskalaen har 8-elementer.
Smerteskalaen summeres til totalt 50 mens funksjonshemmingsskalaen summeres til 80.
Den totale SPADI-poengsummen er uttrykt i prosent.
En poengsum på 0 indikerer beste 100 indikerer dårligst.
En høyere score viser mer funksjonshemming.
Når du scorer SPADI, bør ethvert spørsmål som savnes tas ut av den totale poengsummen for hver underskala.
dvs. hvis 1 spørsmål utelates i smertedelen, deles totalskåren på 40.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tehreem Mukhtar, PP-DPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr//19/2020 Sana Inyat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvklebende kapsulitt
-
Vanderbilt University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationFullførtSelvklebende kapsulitt | Frossen skulder | Adhesiv kapsulitt av uspesifisert skulderForente stater
-
The Catholic University of KoreaUkjentAdhesiv intestinal obstruksjonKorea, Republikken
Kliniske studier på Konvensjonell fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
Inonu UniversityHar ikke rekruttert ennåSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater