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Efectos de la realidad virtual en la capsulitis adhesiva sobre el dolor, el rango de movimiento y la función

31 de mayo de 2022 actualizado por: Riphah International University

La capsulitis adhesiva (AC), también conocida como hombro congelado, se manifiesta típicamente para disminuir el rango de movimiento (ROM) y la función y aumentar el dolor en el hombro. El objetivo de este estudio es encontrar los efectos de la realidad virtual (VR) en la capsulitis adhesiva sobre el dolor, el rango de movimiento y la función para disminuir el dolor y mejorar el rango de movimiento y la función. El diseño del estudio será un estudio cuasiexperimental que se utilizará para comparar los efectos de la realidad virtual con la fisioterapia convencional. Los sujetos con capsulitis adhesiva que cumplan los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirán en dos grupos mediante el método de lotería. La evaluación previa se realizará utilizando la escala analógica visual (VAS), la herramienta del índice de discapacidad y dolor en el hombro (SPADI) y la flexión y abducción activas del hombro como medidas subjetivas. Los sujetos del grupo A serán tratados con estimulación de realidad virtual durante 30 minutos por sesión a través de Xbox cinético con acelerador sensorial modelo n.º 1414. Se utilizarán dos actividades de entrenamiento tradicionales para mejorar el rango de movimiento del hombro, es decir, actividad de entrenamiento de escala de dedos de hombros y actividad de entrenamiento de hombro de curva simple 12 veces (3 rondas en cada práctica) del entrenamiento 1 . Los pacientes deberán completar una tarea de entrenamiento estándar interactuando con juegos de entrenamiento de rehabilitación de realidad virtual diseñados bajo la supervisión de fisioterapeutas y los sujetos del grupo B serán tratados con fisioterapia convencional, es decir, ejercicios de estiramiento y movilización de grado 1 y 2. Se aplicará una compresa caliente del protocolo de tratamiento de referencia a ambos grupos.

La duración del tratamiento para ambos grupos será de 30 minutos. Cada sujeto recibirá un protocolo total de 6 semanas con 02 sesiones de tratamiento por semana. La lectura posterior al tratamiento se registrará después del final de la 2ª, 4ª y 6ª semana de tratamiento. Los valores registrados se analizarán para cualquier cambio usando SPSS 21.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Services Hospital, Lahore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Rango de edad entre 25 a 60
  2. Ambos géneros fueron incluidos
  3. Tipo idiopático primario
  4. Sin problemas de vista
  5. Cognición normal y podría seguir instrucciones al usar el sistema (puntuación de 20 o más en el miniexamen del estado mental)
  6. Clínicamente confirmado para garantizar hombros congelados mediante la realización de diferentes pruebas físicas, es decir, pruebas de velocidad, prueba de lata vacía, etc.

Criterio de exclusión:

  1. Historia de diabetes mellitus
  2. Cualquier antecedente de fractura previa de miembro superior
  3. Recibió una inyección de esteroides en el hombro
  4. Cualquier antecedente de enfermedad sistémica o maligna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fisioterapia convencional
Los sujetos del grupo A fueron tratados con fisioterapia convencional, es decir, ejercicios de estiramiento y movilización de grado 1 y 2.
Los sujetos del grupo A fueron tratados con fisioterapia convencional, es decir, ejercicios de estiramiento y movilización de grado 1 y 2
Experimental: Grupo de realidad virtual
el grupo B fue tratado con estimulación de realidad virtual durante 30 minutos por sesión a través de Xbox cinético con acelerador sensorial modelo n.° 1414. Se usaron dos actividades de entrenamiento tradicionales para mejorar el rango de movimiento del hombro, es decir, actividad de bádminton y béisbol americano 12 veces del entrenamiento Tratamiento de referencia Se aplicó el protocolo hot pack y ultrasonido a ambos grupos. La duración del tratamiento para ambos grupos fue de 30 minutos. Cada sujeto recibió un protocolo total de 4 semanas con 03 sesiones de tratamiento por semana.
el grupo B fue tratado con estimulación de realidad virtual durante 30 minutos por sesión a través de Xbox cinético con acelerador sensorial modelo n.º 1414. Se utilizaron dos actividades de entrenamiento tradicionales para mejorar el rango de movimiento del hombro, es decir, actividad de bádminton y béisbol americano 12 veces del entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los cambios de la escala analógica visual inicial (VAS) son una línea de 10 cm con declaraciones de anclaje a la izquierda (sin dolor) ya la derecha (dolor extremo). Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor actual en la línea. También se les puede pedir que marquen su dolor máximo, mínimo y promedio.
4 semanas
ROM Flexión de hombro (derecha)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de la flexión del hombro se tomaron con la ayuda del goniómetro
4 semanas
ROM Flexión de hombro (izquierda)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de la flexión del hombro se tomaron con la ayuda del goniómetro
4 semanas
ROM Hombro Rotación externa (derecha)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento del hombro La rotación externa se tomaron con la ayuda del goniómetro
4 semanas
ROM Hombro Rotación externa (izquierda)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento del hombro La rotación externa se tomaron con la ayuda del goniómetro
4 semanas
Abducción de hombro ROM (derecha)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de abducción del hombro se tomaron con la ayuda del goniómetro
4 semanas
Abducción de hombro ROM (izquierda)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de abducción del hombro se tomaron con la ayuda del goniómetro
4 semanas
Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario completado por el paciente con 13 ítems que evalúan el nivel de dolor y el grado de dificultad con las AVD que requieren el uso de las extremidades superiores. La subescala de dolor tiene 5 ítems y la subescala de Discapacidad tiene 8 ítems. La escala de dolor se suma a un total de 50 mientras que la escala de discapacidad suma a 80. La puntuación total de SPADI se expresa como un porcentaje. Una puntuación de 0 indica lo mejor y 100 indica lo peor. Una puntuación más alta muestra más discapacidad. Al calificar SPADI, cualquier pregunta perdida debe eliminarse del puntaje total de cada subescala. es decir, si se omite 1 pregunta en la sección de dolor, la puntuación total se divide por 40.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tehreem Mukhtar, PP-DPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/Lhr//19/2020 Sana Inyat

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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