- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05398549
Efectos de la realidad virtual en la capsulitis adhesiva sobre el dolor, el rango de movimiento y la función
La capsulitis adhesiva (AC), también conocida como hombro congelado, se manifiesta típicamente para disminuir el rango de movimiento (ROM) y la función y aumentar el dolor en el hombro. El objetivo de este estudio es encontrar los efectos de la realidad virtual (VR) en la capsulitis adhesiva sobre el dolor, el rango de movimiento y la función para disminuir el dolor y mejorar el rango de movimiento y la función. El diseño del estudio será un estudio cuasiexperimental que se utilizará para comparar los efectos de la realidad virtual con la fisioterapia convencional. Los sujetos con capsulitis adhesiva que cumplan los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirán en dos grupos mediante el método de lotería. La evaluación previa se realizará utilizando la escala analógica visual (VAS), la herramienta del índice de discapacidad y dolor en el hombro (SPADI) y la flexión y abducción activas del hombro como medidas subjetivas. Los sujetos del grupo A serán tratados con estimulación de realidad virtual durante 30 minutos por sesión a través de Xbox cinético con acelerador sensorial modelo n.º 1414. Se utilizarán dos actividades de entrenamiento tradicionales para mejorar el rango de movimiento del hombro, es decir, actividad de entrenamiento de escala de dedos de hombros y actividad de entrenamiento de hombro de curva simple 12 veces (3 rondas en cada práctica) del entrenamiento 1 . Los pacientes deberán completar una tarea de entrenamiento estándar interactuando con juegos de entrenamiento de rehabilitación de realidad virtual diseñados bajo la supervisión de fisioterapeutas y los sujetos del grupo B serán tratados con fisioterapia convencional, es decir, ejercicios de estiramiento y movilización de grado 1 y 2. Se aplicará una compresa caliente del protocolo de tratamiento de referencia a ambos grupos.
La duración del tratamiento para ambos grupos será de 30 minutos. Cada sujeto recibirá un protocolo total de 6 semanas con 02 sesiones de tratamiento por semana. La lectura posterior al tratamiento se registrará después del final de la 2ª, 4ª y 6ª semana de tratamiento. Los valores registrados se analizarán para cualquier cambio usando SPSS 21.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Services Hospital, Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 25 a 60
- Ambos géneros fueron incluidos
- Tipo idiopático primario
- Sin problemas de vista
- Cognición normal y podría seguir instrucciones al usar el sistema (puntuación de 20 o más en el miniexamen del estado mental)
- Clínicamente confirmado para garantizar hombros congelados mediante la realización de diferentes pruebas físicas, es decir, pruebas de velocidad, prueba de lata vacía, etc.
Criterio de exclusión:
- Historia de diabetes mellitus
- Cualquier antecedente de fractura previa de miembro superior
- Recibió una inyección de esteroides en el hombro
- Cualquier antecedente de enfermedad sistémica o maligna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia convencional
Los sujetos del grupo A fueron tratados con fisioterapia convencional, es decir, ejercicios de estiramiento y movilización de grado 1 y 2.
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Los sujetos del grupo A fueron tratados con fisioterapia convencional, es decir, ejercicios de estiramiento y movilización de grado 1 y 2
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Experimental: Grupo de realidad virtual
el grupo B fue tratado con estimulación de realidad virtual durante 30 minutos por sesión a través de Xbox cinético con acelerador sensorial modelo n.° 1414. Se usaron dos actividades de entrenamiento tradicionales para mejorar el rango de movimiento del hombro, es decir, actividad de bádminton y béisbol americano 12 veces del entrenamiento Tratamiento de referencia Se aplicó el protocolo hot pack y ultrasonido a ambos grupos.
La duración del tratamiento para ambos grupos fue de 30 minutos.
Cada sujeto recibió un protocolo total de 4 semanas con 03 sesiones de tratamiento por semana.
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el grupo B fue tratado con estimulación de realidad virtual durante 30 minutos por sesión a través de Xbox cinético con acelerador sensorial modelo n.º 1414.
Se utilizaron dos actividades de entrenamiento tradicionales para mejorar el rango de movimiento del hombro, es decir, actividad de bádminton y béisbol americano 12 veces del entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los cambios de la escala analógica visual inicial (VAS) son una línea de 10 cm con declaraciones de anclaje a la izquierda (sin dolor) ya la derecha (dolor extremo).
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor actual en la línea.
También se les puede pedir que marquen su dolor máximo, mínimo y promedio.
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4 semanas
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ROM Flexión de hombro (derecha)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de la flexión del hombro se tomaron con la ayuda del goniómetro
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4 semanas
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ROM Flexión de hombro (izquierda)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de la flexión del hombro se tomaron con la ayuda del goniómetro
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4 semanas
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ROM Hombro Rotación externa (derecha)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento del hombro La rotación externa se tomaron con la ayuda del goniómetro
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4 semanas
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ROM Hombro Rotación externa (izquierda)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento del hombro La rotación externa se tomaron con la ayuda del goniómetro
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4 semanas
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Abducción de hombro ROM (derecha)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de abducción del hombro se tomaron con la ayuda del goniómetro
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4 semanas
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Abducción de hombro ROM (izquierda)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los cambios del rango ROM de referencia del movimiento de abducción del hombro se tomaron con la ayuda del goniómetro
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4 semanas
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Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario completado por el paciente con 13 ítems que evalúan el nivel de dolor y el grado de dificultad con las AVD que requieren el uso de las extremidades superiores.
La subescala de dolor tiene 5 ítems y la subescala de Discapacidad tiene 8 ítems.
La escala de dolor se suma a un total de 50 mientras que la escala de discapacidad suma a 80.
La puntuación total de SPADI se expresa como un porcentaje.
Una puntuación de 0 indica lo mejor y 100 indica lo peor.
Una puntuación más alta muestra más discapacidad.
Al calificar SPADI, cualquier pregunta perdida debe eliminarse del puntaje total de cada subescala.
es decir, si se omite 1 pregunta en la sección de dolor, la puntuación total se divide por 40.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tehreem Mukhtar, PP-DPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr//19/2020 Sana Inyat
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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