좌심방이 폐색 연구 III 확장된 후속 조치 (LAAOSIIIX)
좌심방이 폐쇄 III 연장 추적
연구 개요
상세 설명
심방 세동과 심부전 사이의 연관성은 잘 확립되어 있습니다. 두 임상적 실체 사이의 인과 관계가 완전히 밝혀지지는 않았지만 심방 세동은 다음과 같은 몇 가지 메커니즘을 통해 심부전을 유발하는 것으로 여겨집니다. 2) 좌심실 충만에 대한 심방 수축 기여 감소, 심박출량 감소; 및 3) 심근 허혈, 심근 에너지 고갈 및 좌심실 확장 및 박출률 감소로 이어지는 비정상적인 칼슘 조절로 인한 빈맥 유발 심근병증. 이러한 프로세스는 시간이 지남에 따라 발생합니다. 또한 좌심방 부속기는 심방 나트륨 이뇨 펩타이드의 공급원이라는 것이 확립되어 있으며 이를 제거하면 염분과 수분의 신장 청소율이 손상되어 심부전의 위험이 증가할 수 있다는 가설이 제기되었습니다. 최근의 비무작위 연구가 이 가설을 뒷받침했습니다. LAAOS III에서는 수술 후 초기나 3.8년의 추적 기간 동안 심부전으로 인한 입원이 증가하지 않았습니다. 그러나 심부전에 대한 악영향은 더 긴 추적 기간 동안 나타날 수 있습니다. 좌심방이 폐색이 심부전 입원에 미치는 장기적인 영향에 대해 이 환자 집단을 조사하여 이 중재의 유익성-위험성 균형을 충분히 이해할 수 있도록 해야 합니다.
LAAOS III 시험의 연장된 추적 조사는 다른 적응증으로 심장 수술을 받는 심방세동 병력이 있는 환자에서 수반되는 좌심방이 폐색이 항응고 치료를 포함한 일반적인 치료 외에 사망 및 뇌졸중 위험을 감소시키는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 평균 8년의 추적 조사에서 심부전으로 인한 재입원 증가.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 LAAOS III 시험에 등록했습니다.
- 참가자가 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 참가자는 인덱스 LAAOS III 심장 수술을 받지 않았습니다.
- 참가자는 심장 이식 수술을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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LAAOS III 확장 후속 코호트
장기 관찰 추적에 동의한 환자를 LAAOS III 시험에 무작위 배정했습니다.
이 연구에는 개입이 없습니다.
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LAAOS III 임상시험의 환자들은 해당 임상시험에서 수술 당시 좌심방이가 폐쇄되었거나 폐쇄되지 않았습니다.
이 코호트에서는 추가 개입이 필요하지 않으며 관찰 추적일 뿐입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: LAAOS III 심장 수술 후 평균 8년 추적
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1차 목표는 좌심방이(LAA) 폐색이 모든 원인으로 인한 사망에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
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LAAOS III 심장 수술 후 평균 8년 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LAA 폐색이 허혈성 뇌졸중 또는 비뇌성 전신 색전증 발생에 미치는 영향
기간: LAAOS III 심장 수술 후 평균 8년 추적
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LAA 폐색이 허혈성 뇌졸중 또는 비뇌성 전신 색전증의 발생에 미치는 영향을 조사하기 위해
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LAAOS III 심장 수술 후 평균 8년 추적
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LAA 폐색이 심부전으로 인한 재입원에 미치는 영향
기간: LAAOS III 심장 수술 후 평균 8년 추적
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LAA 폐색이 심부전으로 인한 재입원에 미치는 영향
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LAAOS III 심장 수술 후 평균 8년 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Whitlock, Population Health Research Institute
- 수석 연구원: Emilie Belley-Côté, Population Health Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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