Étude III sur l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche Suivi prolongé (LAAOSIIIX)
Suivi prolongé de l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche III
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'association entre la fibrillation auriculaire et l'insuffisance cardiaque est bien établie. Bien que la relation causale entre les deux entités cliniques n'ait pas été entièrement élucidée, la fibrillation auriculaire est censée provoquer une insuffisance cardiaque via plusieurs mécanismes : 1) augmentation de la fréquence cardiaque entraînant un temps de remplissage diastolique plus court et un débit cardiaque plus faible ; 2) réduction de la contribution de la contraction auriculaire au remplissage ventriculaire gauche, abaissant le débit cardiaque ; et 3) une cardiomyopathie induite par la tachycardie due à une ischémie myocardique, une déplétion énergétique myocardique et une régulation anormale du calcium entraînant une dilatation ventriculaire gauche et une fraction d'éjection réduite. Ces processus se produisent au fil du temps. Il est également établi que l'appendice auriculaire gauche est une source de peptide natriurétique auriculaire, et il a été émis l'hypothèse que le retrait de l'appendice pourrait altérer la clairance rénale du sel et de l'eau, augmentant le risque d'insuffisance cardiaque. Une étude récente non randomisée a soutenu cette hypothèse. Dans LAAOS III, nous n'avons pas observé d'augmentation des hospitalisations pour insuffisance cardiaque, ni au début de la chirurgie ni au cours des 3,8 années de suivi. Cependant, un impact négatif sur l'insuffisance cardiaque peut apparaître sur une période de suivi plus longue. Nous devons nous assurer que nous examinons cette population de patients pour l'impact à long terme de l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche sur l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque afin de nous assurer que nous apprécions pleinement le rapport bénéfice/risque de cette intervention.
Le suivi prolongé de l'essai LAAOS III vise à évaluer si, chez les patients ayant des antécédents de fibrillation auriculaire subissant une chirurgie cardiaque pour une autre indication, l'occlusion concomitante de l'appendice auriculaire gauche diminue le risque de décès et d'accident vasculaire cérébral en plus des soins habituels, y compris l'anticoagulation sans augmentation des réhospitalisations pour insuffisance cardiaque au recul moyen de 8 ans.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le participant a été inscrit à l'essai LAAOS III
- Le participant a fourni un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Le participant n'a pas subi la chirurgie cardiaque index LAAOS III
- Le participant a subi une transplantation cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de suivi étendu LAAOS III
Patients randomisés dans l'essai LAAOS III qui ont consenti à un suivi observationnel à plus long terme.
Il n'y a pas d'intervention dans cette étude.
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Les patients de l'essai LAAOS III avaient ou n'avaient pas leur appendice auriculaire gauche occlus au moment de la chirurgie dans cet essai.
Aucune autre intervention n'est requise dans cette cohorte, il s'agit uniquement d'un suivi d'observation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes
Délai: Suivi moyen de 8 ans après chirurgie cardiaque LAAOS III
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L'objectif principal est de déterminer l'impact de l'occlusion de l'appendice auriculaire gauche (AAG) sur la mortalité toutes causes confondues
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Suivi moyen de 8 ans après chirurgie cardiaque LAAOS III
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de l'occlusion de l'AAG sur l'incidence des AVC ischémiques ou des embolies systémiques non cérébrales
Délai: Suivi moyen de 8 ans après chirurgie cardiaque LAAOS III
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Examiner l'impact de l'occlusion de l'AAG sur l'incidence des AVC ischémiques ou des embolies systémiques non cérébrales
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Suivi moyen de 8 ans après chirurgie cardiaque LAAOS III
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Impact de l'occlusion de l'AAG sur la réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: Suivi moyen de 8 ans après chirurgie cardiaque LAAOS III
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Impact de l'occlusion de l'AAG sur la réhospitalisation pour insuffisance cardiaque
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Suivi moyen de 8 ans après chirurgie cardiaque LAAOS III
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Whitlock, Population Health Research Institute
- Chercheur principal: Emilie Belley-Côté, Population Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAAOSIII Extension
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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