Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman eteisen okkluusiotutkimus III, laajennettu seuranta (LAAOSIIIX)

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Population Health Research Institute

Vasemman eteisen tukoksen III laajennettu seuranta

LAAOS III Extension on pitkän aikavälin seuranta kansainväliselle kohorttitutkimukselle potilaille, jotka oli otettu mukaan LAAOS III -tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinän ja sydämen vajaatoiminnan välinen yhteys on hyvin todistettu. Vaikka näiden kahden kliinisen kokonaisuuden välistä syy-yhteyttä ei ole täysin selvitetty, eteisvärinän uskotaan aiheuttavan sydämen vajaatoimintaa useiden mekanismien kautta: 1) lisääntynyt syke, mikä johtaa lyhyempään diastoliseen täyttymisaikaan ja pienempään sydämen minuuttitilavuuteen; 2) vähentynyt eteissupistuksen osuus vasemman kammion täyttöön, mikä pienentää sydämen minuuttitilavuutta; ja 3) takykardian aiheuttama kardiomyopatia sydänlihaksen iskemiasta, sydänlihaksen energian vähenemisestä ja epänormaalista kalsiumin säätelystä, mikä johtaa vasemman kammion laajentumiseen ja pienentyneeseen ejektiofraktioon. Nämä prosessit tapahtuvat ajan myötä. On myös osoitettu, että vasemman eteisen lisäosa on eteisen natriureettisen peptidin lähde, ja on oletettu, että lisäkkeen poistaminen voi heikentää suolan ja veden munuaispuhdistumaa, mikä lisää sydämen vajaatoiminnan riskiä. Tuore ei-satunnaistettu tutkimus on tukenut tätä hypoteesia. LAAOS III:ssa emme havainneet sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidon lisääntymistä aikaisin leikkauksen jälkeen tai 3,8 vuoden seurannan aikana. Haitallinen vaikutus sydämen vajaatoimintaan voi kuitenkin ilmetä pidemmällä seurantajaksolla. Meidän on varmistettava, että tutkimme tästä potilasjoukosta vasemman eteisen tukoksen pitkäaikaisen vaikutuksen sydämen vajaatoimintaan liittyvään sairaalahoitoon varmistaaksemme, että ymmärrämme täysin tämän toimenpiteen hyöty-riskisuhteen.

LAAOS III -tutkimuksen laajennetun seurannan tavoitteena on arvioida, vähentääkö samanaikainen vasemman eteisen lisäkkeen tukkeuma potilailla, joilla on ollut eteisvärinä ja joille tehdään sydänleikkaus johonkin toiseen indikaatioon, kuoleman ja aivohalvauksen riskiä tavanomaisen hoidon, mukaan lukien antikoagulanttihoito, lisäksi. lisääntynyt uudelleensairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi keskimäärin 8 vuoden seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vasemman eteisen okkluusio III -tutkimuksen osallistujaryhmä (ClinicalTrials.gov ID: NCT01561651)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja ilmoittautui LAAOS III -kokeeseen
  • Osallistuja on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja ei käynyt läpi indeksin LAAOS III sydänleikkausta
  • Osallistujalle tehtiin sydämensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LAAOS III:n laajennettu seurantakohortti
LAAOS III -tutkimukseen satunnaistetut potilaat, jotka ovat suostuneet pitkäaikaiseen havainnointiseurantaan. Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota.
LAAOS III -tutkimuksen potilailla joko oli tai ei ollut vasemman eteisen lisäke tukkeutunut leikkauksen aikana kyseisessä tutkimuksessa. Tässä kohortissa ei tarvita lisätoimia, se on vain havainnointiseurantaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Keskimääräinen seuranta 8 vuotta LAAOS III -sydänleikkauksen jälkeen
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää vasemman eteisen tukoksen (LAA) vaikutus kaikesta kuolleisuuteen
Keskimääräinen seuranta 8 vuotta LAAOS III -sydänleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LAA-tukoksen vaikutus iskeemisen aivohalvauksen tai ei-aivoperäisen systeemisen embolian ilmaantuvuuteen
Aikaikkuna: Keskimääräinen seuranta 8 vuotta LAAOS III -sydänleikkauksen jälkeen
Tutkia LAA-tukoksen vaikutusta iskeemisen aivohalvauksen tai ei-aivoperäisen systeemisen embolian ilmaantuvuuteen
Keskimääräinen seuranta 8 vuotta LAAOS III -sydänleikkauksen jälkeen
LAA-tukoksen vaikutus uudelleensairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: Keskimääräinen seuranta 8 vuotta LAAOS III -sydänleikkauksen jälkeen
LAA-tukoksen vaikutus uudelleensairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Keskimääräinen seuranta 8 vuotta LAAOS III -sydänleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Whitlock, Population Health Research Institute
  • Päätutkija: Emilie Belley-Côté, Population Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LAAOSIII Extension

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa