左心耳閉塞研究 III 拡張フォローアップ (LAAOSIIIX)
左心耳閉塞 III 拡張フォローアップ
調査の概要
詳細な説明
心房細動と心不全の関連性は十分に確立されています。 2 つの臨床実体間の因果関係は完全には解明されていませんが、心房細動はいくつかのメカニズムを介して心不全を引き起こすと考えられています。 2) 左心室充満に対する心房収縮の寄与が減少し、心拍出量が低下します。 3) 心筋虚血、心筋エネルギーの枯渇、および左心室拡張と駆出率の低下につながる異常なカルシウム調節による頻脈誘発性心筋症。 これらのプロセスは時間の経過とともに発生します。 左心耳が心房性ナトリウム利尿ペプチドの供給源であることも確立されており、左心耳を除去すると、塩分と水の腎クリアランスが損なわれ、心不全のリスクが高まる可能性があるという仮説が立てられています。 最近の無作為化されていない研究は、この仮説を支持しています。 LAAOS III では、心不全による入院の増加は、術後早期でも 3.8 年間の追跡期間でも観察されませんでした。 ただし、心不全への悪影響は、より長いフォローアップ期間にわたって現れる可能性があります。 この介入の利益とリスクのバランスを十分に評価するために、左心耳閉塞が心不全入院に及ぼす長期的な影響について、この患者集団を確実に調べる必要があります。
LAAOS III試験の長期追跡調査は、心房細動の病歴があり、別の適応症で心臓手術を受けている患者において、左心耳閉塞を併用することで、抗凝固療法を含む通常のケアに加えて、死亡および脳卒中のリスクが低下するかどうかを評価することを目的としています。平均8年間の追跡調査で、心不全による再入院が増加しています。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -参加者はLAAOS III試験に登録されました
- 参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供している
除外基準:
- 参加者はインデックスLAAOS III心臓手術を受けていません
- 参加者は心臓移植を受けた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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LAAOS III 拡張追跡調査コホート
LAAOS III 試験に無作為に割り付けられた患者は、長期の観察によるフォローアップに同意しました。
この研究には介入はありません。
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LAAOS III 試験の患者は、その試験での手術時に左心耳が閉塞されていたか、または閉塞されていませんでした。
このコホートでは、それ以上の介入は必要ありません。これは観察的なフォローアップのみです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての原因の死亡率
時間枠:LAAOS III心臓手術後の平均8年間のフォローアップ
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主な目的は、全死因死亡に対する左心耳 (LAA) 閉塞の影響を判断することです。
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LAAOS III心臓手術後の平均8年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血性脳卒中または非脳全身塞栓症の発生率に対するLAA閉塞の影響
時間枠:LAAOS III心臓手術後の平均8年間のフォローアップ
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虚血性脳卒中または非脳全身性塞栓症の発生率に対するLAA閉塞の影響を調べる
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LAAOS III心臓手術後の平均8年間のフォローアップ
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心不全の再入院に対するLAA閉塞の影響
時間枠:LAAOS III心臓手術後の平均8年間のフォローアップ
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心不全の再入院に対するLAA閉塞の影響
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LAAOS III心臓手術後の平均8年間のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Richard Whitlock、Population Health Research Institute
- 主任研究者:Emilie Belley-Côté、Population Health Research Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
介入なしの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺