S.M.A.R.T.의 안전성 및 유효성 평가 경요골 접근을 통한 장골 및 대퇴슬와 병변 치료를 위한 RADIANZ™ 혈관 스텐트 시스템 (RADIANCY)
2025년 7월 23일 업데이트: Cordis Corporation
이 임상 조사의 주요 목적은 S.M.A.R.T.의 급성 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. RADIANZ™ Vascular Stent System은 BRITE TIP RADIANZ™ 유도 시스 및 SABERX RADIANZ™ PTA 풍선 카테터와 함께 사용하여 S.M.A.R.T.™ Nitinol 스텐트를 배치하여 요골 동맥 접근을 통해 폐쇄성 장골 또는 대퇴 슬와 동맥 질환이 있는 환자를 치료합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
RADIANCY는 S.M.A.R.T. RADIANZ™ 혈관 스텐트 시스템을 BRITE TIP RADIANZ™ 유도 시스 및 SABERX RADIANZ™ PTA 풍선 카테터와 함께 사용하여 경요골 동맥 접근을 통해 폐쇄성 장골 또는 대퇴 슬와 동맥 질환이 있는 환자의 치료에 S.M.A.R.T.™ 자가 확장 스텐트를 배치합니다.
이 연구는 유럽 7개국의 약 15개 시험 기관에 등록되고 절차 후 최대 30일까지 추적될 약 159명의 피험자(초기 롤인 단계에 약 30명이 등록됨)를 포함할 계획입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dendermonde, 벨기에
- A.Z. Sint-Blasius Hospital-Dendermonde
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Winterthur, 스위스
- Kantonsspital Winterthur
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Guadalajara, 스페인
- Hosp Univ. de Guadalajara
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Graz, 오스트리아
- Univ Klinikum LKG Graz
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Klagenfurt, 오스트리아
- Klinikum Klagenfurt am Wörtherse
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Vienna, 오스트리아
- Hanusch Krankenhaus
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Vienna, 오스트리아
- Univ.-Klinik für Innere Medizin II
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Cotignola, 이탈리아
- Maria Cecilia Hospital
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Boulogne-Billancourt, 프랑스
- Hospital Ambroise Pare
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Paris, 프랑스
- Groupe Hôpital Paris St Joseph
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Strasbourg, 프랑스
- Clinique Rhéna
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Toulouse, 프랑스
- Clinique Pasteur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
피험자는 연구에 등록하기 위해 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 연령 ≥ 18세
- 가임 여성의 경우, 색인 절차 전 7일 이내에 음성 임신 테스트
- 발의 손가락을 초과하지 않는 증상이 있는 하지 허혈 또는 허혈성 궤양(Rutherford/Becker 분류 범주 2, 3, 4 또는 5)
- 조사자는 환자가 경방사적 접근법을 통해 장골, 표재 대퇴부 및/또는 근위 슬와 동맥의 병변 치료에 적합한 후보(즉, 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준은 충족하지 않음)이고 전환에 적격이라고 평가했습니다. 필요한 경우 경요골에서 경대퇴 접근으로.
- 가이드와이어는 표적 병변을 가로질러 경방사상 접근법에 따라 원위 혈관 내 관강 내 위치합니다.
- 직경 ≥ 2.5mm의 만져질 수 있는 요골 동맥
- 필요한 경우 표준 수술 수리 자격
- 관상동맥 중재술이 필요한 환자는 표적 병변 치료 최소 7일 전에 시행해야 합니다.
- 환자는 연구 절차를 시작하기 전에 필요에 따라 문서화된 정보에 입각한 동의서 및 기타 문서화된 승인을 제공해야 합니다.
- 조사자 평가에 따라, 환자는 평가를 위해 절차 후 최대 30일까지 후속 조치를 취하고 연구 프로토콜에 따라 필요한 모든 평가를 완료할 의지와 능력이 있습니다.
대상 병변이 장골 동맥에 있는 환자는 등록 전에 다음 추가 기준을 충족해야 합니다.
11a. 총 및/또는 외부 장골 동맥의 단일 신규 또는 재협착 병변 ≥ 50% 협착
12a. 100mm 이하의 협착 병변(하나의 긴 또는 여러 개의 연속 병변), 육안 평가에 의해, 총장골동맥 또는 외장골동맥 내부 또는 가로질러. 협착증은 합한 길이가 145mm 이하인 스텐트가 2개 이하(스텐트 중첩을 최소화하면서)로 치료할 수 있어야 합니다.
13a. 육안 평가에 의한 4.0~9.0mm 범위의 기준 혈관 직경(RVD)
14a. 병에 걸린(표적) 사지에서 심부 개존 또는 표면 대퇴 동맥의 혈관 조영 증거
대상 병변이 SFA 및/또는 PPA에 있는 환자는 등록 전에 다음 추가 기준을 충족해야 합니다.
11b. SFA 및/또는 PPA에서 단일 신규 또는 재협착 병변 ≥ 50% 협착
12b. SFA 및/또는 PPA 내에서 또는 육안 평가에 의해 150mm 이하의 협착 병변(하나의 긴 또는 여러 개의 연속 병변). 협착증은 합한 길이가 170mm 이하인 2개 이하의 스텐트(스텐트 중첩을 최소화하면서)로 치료할 수 있어야 합니다.
13b. 육안 평가에 의한 4.0~7.0mm 범위의 RVD
14b. 모든 병변은 슬개골의 위쪽 가장자리에서 적어도 3cm 근위부에 위치해야 합니다.
15b. 슬와하 동맥 개존, 즉 단일 혈관 유출 또는 개통성이 더 좋음(
16b. 대퇴 슬와 우회로 이식편을 지지하기에 부적합한 것으로 간주되는 불량한 대동맥 장골 또는 총 대퇴 "유입"(혈관 조영학적으로 장골 또는 총 대퇴 동맥의 > 50% 협착으로 정의됨)은 성공적으로 치료되어야 합니다(PTA 또는 스텐트 삽입 후 < 30% 협착으로 정의됨). ) 표적 병변 치료 전
제외 기준:
피험자는 다음 제외 기준 중 하나라도 충족하는 경우 제외됩니다.
- 심각한 혈관 비틀림 또는 병변에 대한 접근을 금지하는 기타 매개변수 또는 스텐트 장치의 전달을 방해하는 90° 비틀림
- 환자는 등록 전 90일 이내에 대상 혈관에 대한 이전 개입/치료를 받았거나 경험했습니다(예: 대동맥 또는 표적 혈관에 이전에 이식된 이식편; 뇌졸중; 냉동성형술, 레이저 또는 죽상절제술; 복부 대동맥류 또는 장골, 표면 대퇴 또는 슬와 동맥의 동맥류).
- 표적 혈관의 천공
- 대상 혈관(슬와 동맥 근위부 또는 장골 동맥의 병변을 치료하는 경우) 또는 대상 혈관의 동일한 부분(SFA의 병변을 치료하는 경우) 내에 이전에 배치된 스텐트
- 환자는 수술 후 협착증 및 표적 혈관의 문합 봉합 치료를 받았습니다.
- 경피 경혈관 성형술(PTA) 및/또는 스텐트 시술을 위해 전신 마취가 필요합니다.
- SFA/대퇴심부동맥(PFA) 분기점을 가로질러 또는 0.5cm 이내에 스텐트 배치 필요
- 단일 스텐트로 대상 병변을 치료할 수 없다고 사전에 결정된 만성 전체 폐색/스텐트 내 재협착/심각한 석회화 또는 개통성을 얻기 위해 스텐트-인-텐트 배치가 필요하다고 미리 결정된 절차의 경우
- 혈전이 완전히 해결되지 않고 인덱스 절차 전 72시간 이내에 대상 혈관에 기계 장치를 사용하거나 혈전 용해
- 병변을 통과하기 전에 혈전의 존재
- 환자는 모든 형태의 투석을 받고 있습니다.
- 환자는 모든 형태의 면역억제제 요법을 받고 있습니다.
- SFA/PPA에서 표적 병변의 성공적인 PTA 치료(PTA 치료 후 ≤ 50% 협착증으로 정의됨)
- 계획된 절단
- 확립된 혈관 경련 질환
- 인덱스 시술 전 7일 이내에 사구체 여과율(GFR) < 30 mL/min
- 환자는 호중구감소증, 응고병증 및/또는 혈소판감소증의 병력이 있습니다.
- 지표 시술 전 지난 30일 이내의 혈전정맥염, 요독증 또는 심부 정맥 혈전
- 출혈 체질
- 아스피린, 클로피도그렐 중황산염(Plavix®), 티클로피딘(Ticlid®) 또는 의학적으로 관리할 수 없는 헤파린을 포함하되 이에 국한되지 않는 항혈소판제, 항응고제 또는 혈전 용해제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
- 니티놀(니켈 티타늄)에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
- 스테로이드 및/또는 항히스타민제로 치료하기 전에 의학적으로 관리할 수 없는 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 색인 절차 당시 알려진 또는 의심되는 활동성 감염
- 환자는 현재 1차 평가변수 평가를 완료하지 않았거나 이 연구의 평가변수를 임상적으로 방해하는 다른 연구 약물 또는 의료 기기 연구에 참여 중이거나 이 연구가 완료되기 전에 그러한 연구에 참여할 계획입니다.
- 환자는 등록 전 30일 이내에 이 연구와 관련되지 않은 대수술 또는 중재적 시술을 받았거나 등록 후 30일 이내에 그러한 시술을 받을 것으로 예상/계획됩니다. 접근을 제공하기 위해 동측 장골 동맥에 수행되는 중재적 절차는 허용됩니다.
- 경피적 개입 동안 표적 병변과 별개의 병변이 치료를 필요로 한다고 결정되면, 이러한 병변은 등록 전에 성공적으로 치료되어야 합니다. 예외는 대상 병변이 장골 동맥에 있고 연구자가 환자가 대퇴 및/또는 슬와 동맥의 스텐트 후 수술적 치료(fem-fem 또는 fem-pop 우회로로 정의됨)로부터 혜택을 받을 것이라고 결정하는 경우입니다. 추가 합병증이 발생하지 않을 것으로 예상하는 것이 합리적입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적
SMART RADIANZ, BRITE TIP RADIANZ 및 SABERX RADIANZ 장치로 치료
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S.M.A.R.T. RADIANZ™ Vascular Stent System은 S.M.A.R.T.™ 자가 확장 스텐트(S.M.A.R.T.™ 스텐트)를 요골 동맥을 통해 삽입된 6F(2.0mm) 쉬스 전달 시스템을 사용하여 장골 동맥, 표재 대퇴 동맥 및/또는 근위 슬와 동맥에 전달하도록 설계되었습니다. .
BRITE TIP RADIANZ™는 요골 동맥을 통해 말초 맥관 구조로 혈관 내 장치의 경피적 진입을 용이하게 하는 카테터 유도 시스입니다.
SABERX RADIANZ™는 말단 팽창식 풍선이 있는 카테터입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사형 접근 현장 합병증 발생률 (1 차 안전 결과)
기간: 외피 소개 시점부터 방사형 동맥 (시술 시작 시간)을 통해 퇴원 시간 (~ 48 시간 내 절차 시간 내) 또는 학습 출구에 이르기까지
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병원 퇴원 시간을 통한 연구 장치 또는 절차에 기인 한 CEC- 판단, 주요 방사형 접근 현장 합병증의 발생률.
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외피 소개 시점부터 방사형 동맥 (시술 시작 시간)을 통해 퇴원 시간 (~ 48 시간 내 절차 시간 내) 또는 학습 출구에 이르기까지
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S.M.A.R.T. 사용의 기술적 성공 Radianz ™ 혈관 스텐트 시스템 (1 차 효능 결과)
기간: 삽입 시점부터 방사형 접근 동맥을 통해 스마트 라디안츠 혈관 스텐트 시스템을 철수하는 시간까지, 같은 날 또는 시술 시작 시간에서 24 시간 내에
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S.M.A.R.T.의 성공적인 삽입으로 정의 된 인덱스 절차의 결론에서 기술 성공 Radianz ™ 혈관 스텐트 시스템은 방사형 동맥을 통해 말초 혈관 구조로, 의도 된 위치에서 연구 장치 (S.M.A.R.T. ™ 스텐트)의 성공적인 배치 및 방사형에서 대퇴부 동맥 접근으로 전환하지 않고 전달 시스템을 성공적으로 철회하는 데 성공했습니다.
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삽입 시점부터 방사형 접근 동맥을 통해 스마트 라디안츠 혈관 스텐트 시스템을 철수하는 시간까지, 같은 날 또는 시술 시작 시간에서 24 시간 내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BRITE TIP RADIANZ™ 가이딩 쉬스 사용의 기술적 성공
기간: 삽입 시간부터 요골 접근 동맥을 통해 BRITE TIP RADIANZ™ 가이딩 시스를 빼는 시간까지, 색인 절차 시작 시간으로부터 같은 날 또는 24시간 이내에 평가됩니다.
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BRITE TIP RADIANZ™ 유도 시스 사용과 관련된 기술적 성공은 요골 동맥을 통해 말초 맥관 구조에 장치를 성공적으로 삽입하고(중재 및/또는 진단 장치 도입 가능) 장치를 성공적으로 제거하는 것으로 정의됩니다.
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삽입 시간부터 요골 접근 동맥을 통해 BRITE TIP RADIANZ™ 가이딩 시스를 빼는 시간까지, 색인 절차 시작 시간으로부터 같은 날 또는 24시간 이내에 평가됩니다.
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시술 후 30 일 동안의 장치 결함
기간: 장치의 첫 번째 사용/처리 시점부터 인덱스 절차 또는 학습 출구 날짜로부터 30 일까지
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3 개의 (3) 장치 각각에 대해, 대회 (인덱스 후 30 일 이내) 장치 결함 비율
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장치의 첫 번째 사용/처리 시점부터 인덱스 절차 또는 학습 출구 날짜로부터 30 일까지
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시술 후 30 일 동안의 부작용
기간: 방사형 접근 동맥을 통해 외피를 도입하는 시점부터 지수 절차 또는 학습 출구 날짜로부터 30 일까지
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대회 (인덱스 시술 후 30 일 이내) 부작용 비율
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방사형 접근 동맥을 통해 외피를 도입하는 시점부터 지수 절차 또는 학습 출구 날짜로부터 30 일까지
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사망, 사지 절단 및 TLR에서 30 일까지 시술 후
기간: 방사형 접근 동맥을 통해 외피를 도입하는 시점부터 지수 절차 또는 학습 출구 날짜로부터 30 일까지
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사망률 (인덱스 시술 후 30 일 이내) 사망률, 지수 사지 절단 및 표적 병변 혈관 재생 비율
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방사형 접근 동맥을 통해 외피를 도입하는 시점부터 지수 절차 또는 학습 출구 날짜로부터 30 일까지
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시술 후 30 일 동안의 절차 적 합병증
기간: 방사형 접근 동맥을 통해 외피를 도입하는 시점부터 지수 절차 또는 학습 출구 날짜로부터 30 일까지
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대변 (인덱스 시술 후 30 일 이내) 절차 합병증 비율
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방사형 접근 동맥을 통해 외피를 도입하는 시점부터 지수 절차 또는 학습 출구 날짜로부터 30 일까지
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Saberx Radianz ™ PTA 풍선 카테터 사용 절차 성공
기간: 삽입 시점부터 방사형 접근 동맥을 통한 Saberx Radianz ™ PTA 풍선 카테터의 철수 시간까지 및 최종 잔류 직경 협착증의 평가, 같은 날 또는 절차 시작 시간으로부터 24 시간
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사전 래디 안츠 ™ PTA 풍선 카테터 사용과 관련된 절차 적 성공은 사전 통과 및/또는 배치 후 스텐트 팽창 (적용 가능한 경우)을위한 전차 혈관에 대한 성공적인 삽입, 풍선의 성공적인 인플레이션 및 기기의 성공적인 철회, 그리고 최종적으로 대상의 성과를 달성하는 것으로 정의 된 사전 경사 및/또는 배치 후 스텐트 팽창 (적용 가능한 경우). 색인 절차.
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삽입 시점부터 방사형 접근 동맥을 통한 Saberx Radianz ™ PTA 풍선 카테터의 철수 시간까지 및 최종 잔류 직경 협착증의 평가, 같은 날 또는 절차 시작 시간으로부터 24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원까지의 시간
기간: 혈관 폐쇄 시점부터 퇴원 시점까지(~ 인덱스 절차 날짜로부터 최대 1주) 또는 연구 종료 중 먼저 도래하는 시점
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퇴원까지의 시간
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혈관 폐쇄 시점부터 퇴원 시점까지(~ 인덱스 절차 날짜로부터 최대 1주) 또는 연구 종료 중 먼저 도래하는 시점
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형광 투시 시간
기간: 시작 시간부터 X- 선이 생성되는 기간의 종료 시간까지, 같은 날 또는 시술 시작 시간에서 24 시간 내에
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형광 투시 시간은 형광 투시 절차 동안 X- 선이 생성되는 시간의 길이입니다.
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시작 시간부터 X- 선이 생성되는 기간의 종료 시간까지, 같은 날 또는 시술 시작 시간에서 24 시간 내에
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지혈을 달성 할 시간
기간: 브라이트 팁 Radianz 안내장을 제거하는 시점부터 지혈이 처음 관찰되었을 때까지, 같은 날 또는 시술 시작 시간으로부터 24 시간 내에
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지혈을 달성하기위한 시간은 브라이트 팁 Radianztm가 안내 피복의 제거로부터 지혈이 처음 관찰 된 시간까지 경과 한 것으로 정의됩니다.
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브라이트 팁 Radianz 안내장을 제거하는 시점부터 지혈이 처음 관찰되었을 때까지, 같은 날 또는 시술 시작 시간으로부터 24 시간 내에
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앰매션에 시간
기간: 혈관 폐쇄 시점부터 절차 시작 시간 또는 학습 출구로부터 같은 날 또는 24 시간 내에, 앰플 컬트 시점까지
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혈관 폐쇄가 달성 된 시간으로 정의 된 앰션에 대한 시간은 피사체가 일어 서서 거리를 걸 수있을 때까지
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혈관 폐쇄 시점부터 절차 시작 시간 또는 학습 출구로부터 같은 날 또는 24 시간 내에, 앰플 컬트 시점까지
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방사선 동맥 접근 부위의 폐쇄를 달성하는 방법
기간: 브라이트 팁 Radianz 안내장을 제거하는 시점부터 혈관 폐쇄 장치를 제거하거나 수동 압축 종료 시간까지, 같은 날 또는 절차 시작 시간에서 24 시간 내에
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방사선 동맥 접근 부위의 폐쇄를 달성하는 방법
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브라이트 팁 Radianz 안내장을 제거하는 시점부터 혈관 폐쇄 장치를 제거하거나 수동 압축 종료 시간까지, 같은 날 또는 절차 시작 시간에서 24 시간 내에
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SF -36 설문지를 통해 평가 된 삶의 질 - 일반 건강
기간: 선별 검사는 지수 절차 날짜 전 최대 7 일 전입니다. 배출은 인덱스 절차의 끝과 방전 후 7 일 사이에 있습니다. 30 일 후속 방문은 시술 후 23 일에서 37 일 사이 또는 연구 출구가 끝날 때까지 (우선)
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평균 점수는 "평균 점수"라는 스케일로보고되며 0 (최소)에서 100 (최대) 범위; 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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선별 검사는 지수 절차 날짜 전 최대 7 일 전입니다. 배출은 인덱스 절차의 끝과 방전 후 7 일 사이에 있습니다. 30 일 후속 방문은 시술 후 23 일에서 37 일 사이 또는 연구 출구가 끝날 때까지 (우선)
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EuroQol-5 차원 (EQ-5D) 설문지를 통해 평가 된 삶의 질-전반적인 건강
기간: 선별 검사는 지수 절차 날짜 전 최대 7 일 전입니다. 배출은 인덱스 절차의 끝과 방전 후 7 일 사이에 있습니다. 30 일 후속 방문은 시술 후 23 일에서 37 일 사이 또는 연구 출구가 끝날 때까지 (우선)
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EQ-5D 설문지는 이동성, 자기 관리, 일반적인 활동, 통증/불편 함 및 불안/우울증의 5 가지 차원에 따라 삶의 질을 평가하도록 설계된 도구입니다. 각 참가자에 대해 가치 기반 스코어링 시스템은 5 개의 개별 하위 스케일로의 응답 조합을 단일 색인 값 (또는 코드)으로 변환하는 데 사용되며, 이는 참가자의 국가의 사람들이 다른 문제의 조합을 평가하는 방법에 따라 단일 점수로 변환됩니다. 전반적인 건강에 대한 EQ-5D 점수는 스크리닝, 퇴원시 평균 및 표준 편차 및이 모듈에서 30 일로보고되며 더 높은 점수는 더 높은 결과를 나타내는 0 (최소)에서 100 (최대) 범위입니다. |
선별 검사는 지수 절차 날짜 전 최대 7 일 전입니다. 배출은 인덱스 절차의 끝과 방전 후 7 일 사이에 있습니다. 30 일 후속 방문은 시술 후 23 일에서 37 일 사이 또는 연구 출구가 끝날 때까지 (우선)
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병원 퇴원 자격이 있습니다
기간: 혈관 폐쇄 시점부터 병원 퇴원 자격 (~ 지수 절차일로부터 최대 1 주일) 또는 학습 출구에 이르기까지
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병원 퇴원 자격 (의사를 검사하고 모든 것이 잘 될 때 퇴원 명령을 내릴 때)
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혈관 폐쇄 시점부터 병원 퇴원 자격 (~ 지수 절차일로부터 최대 1 주일) 또는 학습 출구에 이르기까지
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절차 시간
기간: 방사형 접근 동맥을 통해 칼집 도입 시점부터 혈관 폐쇄 시간까지, 같은 날 또는 시술 시작 시간으로부터 24 시간 내에
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절차 시간은 방사형 접근 동맥을 통해 혈관 폐쇄 시간까지 외피가 도입 될 때부터 경과 한 시간으로 정의됩니다.
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방사형 접근 동맥을 통해 칼집 도입 시점부터 혈관 폐쇄 시간까지, 같은 날 또는 시술 시작 시간으로부터 24 시간 내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .