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Monarda Didyma 추출물 보충이 생물학적 노화에 미치는 영향 (EMODISU)

2024년 6월 5일 업데이트: Sofia Pavanello

민감 인구의 생물학적 노화에 대한 Monarda Didyma 추출물 보충제의 효과 조사: 무작위, 위약 통제, 이중 맹검 병렬 연구

이 연구는 민감한 인구의 생물학적 노화를 감소/지연하기 위해 천연 성분인 Monarda didyma 추출물을 보충하여 얻을 수 있는 잠재적인 이점을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 천연 제품을 사용하여 웰빙과 건강한 노화 및 환경 지속 가능성을 위한 전략.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • PD
      • Padova, PD, 이탈리아, 35128
        • Azienda Ospedale Università Padova

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 피험자는 선별 평가 전에 사전 동의서에 서명하기 위해 연구 프로토콜 절차를 따를 수 있고 의향이 있습니다.
  • 주제는 교대 근무자, 간호사, 조경/건설 노동자를 포함할 수 있는 취약한 노동 인구입니다.
  • 나이: 45 - 65

제외 기준:

  • 이 연구를 잠재적으로 방해하는 모든 의학적 장애의 관련 병력 또는 존재(심한 우울증, 당뇨병, 활동성 암, 심각한 간 질환, 심각한 심혈관 질환(예: 뇌졸중, 심장 마비))
  • 스트레스 수준(심리적 및 생리학적)에 영향을 미치는 약물/식이 보조제의 만성 섭취
  • 식이/영양 보조제 또는 기능성 식품의 소비
  • 흡연자
  • 고카페인 섭취 > 커피 5잔/일
  • 위장관 질환/상태(궤양성 대장염, 크론병, 소화성 궤양, 셀리악병)
  • 약물, 알코올 및 약물 남용
  • 알려진 HIV 감염
  • 알려진 급성 또는 만성 B형 및 C형 간염 감염
  • 민트 계열(labiate), 특히 레몬 밤(la cedrella, la melissa, la citronella)에 대한 알려진 알레르기
  • 연구 기간 동안 임신, 모유 수유 또는 임신 의도
  • 지난 4주 이내에 다른 임상 연구에 참여하고 다른 임상 연구에 동시 참여
  • 연구 시작(선별) 전 4주 이내 또는 연구 중에 헌혈
  • 연구 기간 동안 계획된 생활 방식의 변화를 예상합니다.
  • 프로토콜 준수를 보여줄 수 없거나 원하지 않는 피험자를 포함하여 연구자가 연구에 부적절하다고 간주하는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
말토덱스트린
건강 보조 식품: 위약
말토덱스트린; 100mg/일. 1캡슐/일; 매일(점심 식사와 함께 1캡슐) 충분한 양의 물을 섭취하십시오.
실험적: 모나르다 디디마 추출물
건강 보조 식품: 모나르다 디디마 추출물
모나르다 디디마 추출물; 100mg/일. 1캡슐/일; 매일(점심 식사와 함께 1캡슐) 충분한 양의 물을 섭취하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DNA 메틸화 연령(DNAmAge)
기간: 12주
DNA 메틸화 연령(세)
12주
연령 가속(AgeAcc)
기간: 12주
DNA 메틸화 연령과 연대기 연령(년)의 차이로서의 연령 가속
12주
백혈구 텔로미어 길이(LTL)
기간: 12주
단일 카피 유전자(S)에 대한 텔로미어 반복 서열 수(T)의 비율(T/S)로서의 백혈구 텔로미어 길이
12주
미토콘드리아 DNA 사본 번호(mtDNAcn)
기간: 12주
미토콘드리아 DNA 카피 수(MT)와 유전자의 단일 카피 수(S)의 비율(MT/S)로서의 미토콘드리아 DNA 카피 수(mtDNAcn)
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
텔로머라아제 발현(∆∆Ct)
기간: 12주
그룹 간 주기 임계값의 차이를 비교하는 비교 주기 임계값 방법(∆∆Ct)으로서의 텔로머라제 발현.
12주
혈압
기간: 12주
수축기혈압과 이완기혈압(mmHg)
12주
타액 코르티솔
기간: 12주
타액 코르티솔(nmol/L).
12주
백혈구
기간: 12주
백혈구(10^9/L)
12주
적혈구
기간: 12주
적혈구(10^12/L)
12주
헤모글로빈
기간: 12주
헤모글로빈(g/L)
12주
헤마토크리트
기간: 12주
헤마토크릿(L/L)
12주
MCV 평균 미립자 용적
기간: 12주
MCV(fL)
12주
MCH 평균 미립자 헤모글로빈
기간: 12주
MCH(페이지)
12주
MCHC 평균 미립자 헤모글로빈 농도
기간: 12주
MCHC (g/L)
12주
혈소판
기간: 12주
혈소판(10^9/L)
12주
C 반응성 단백질
기간: 12주
C 반응성 단백질 - CRP(mg/L)
12주
인터루킨 6
기간: 12주
인터루킨 6 - IL6(ng/L)
12주
삶의 질에 관한 설문지: 세계보건기구의 삶의 질 평가 BREF 버전(WHOQOL-BREF)
기간: 12주
WHOQOL-BREF의 영역 점수는 각 영역에 포함된 모든 항목의 평균에 4를 곱하여 계산됩니다. 그런 다음 이 점수를 0-100 척도로 변환합니다. 여기서 100은 가장 높은 QoL이고 0은 가장 낮은 QoL입니다.
12주
수면 패턴에 관한 설문지: Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)
기간: 12주
PSQI에는 7개의 "구성 요소" 점수를 형성하기 위해 결합된 19개의 자체 보고가 포함되어 있으며, 각 점수의 범위는 0(어려움 없음)에서 3(매우 어려움)까지입니다. 그런 다음 7개의 구성 요소 점수를 추가하여 0-21점 범위의 하나의 "전체" 점수를 생성합니다. "0"은 어려움이 없음을 나타내고 "21"은 모든 영역에서 심각한 어려움을 나타냅니다.
12주
Miband 6 시계를 사용한 심박수 추적
기간: 12주
심박수(BPM)
12주
Miband 6 시계를 사용한 수면 추적
기간: 12주
수면(시간)
12주
Miband 6 시계를 사용한 이동성 추적
기간: 12주
이동성(걸음 수)
12주
총 콜레스테롤
기간: 12주
총 콜레스테롤(mg/dl)
12주
LDL
기간: 12주
LDL(mg/dl)
12주
HDL
기간: 12주
HDL(mg/dl)
12주
트리글리세리드
기간: 12주
트리글리세리드(mg/dl)
12주
혈당
기간: 12주
혈당(mg/dl)
12주
인슐린
기간: 12주
인슐린(mcU/ml)
12주
호마
기간: 12주
HOMA 지수 - 항상성 모델 평가
12주
AST
기간: 12주
AST(IU/l) 아스파르테이트 아미노전이효소
12주
SGPT
기간: 12주
SGPT(IU/l) 혈청 글루탐산 피루브산 트랜스아미나제
12주
GGT
기간: 12주
GGT(U/l) 감마 글루타밀 전이효소
12주
크레아티닌
기간: 12주
크레아티닌(mg/dl)
12주
허리
기간: 12주
허리둘레(cm)
12주
무게
기간: 12주
무게(kg)
12주
총 콜레스테롤/HDL
기간: 12주
총 콜레스테롤/HDL
12주
LDL/HDL
기간: 12주
LDL/HDL 콜레스테롤 비율
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sofia Pavanello

협력자

Mibelle AG

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BIOAGELAB202201

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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