薄荷提取物补充剂对生物衰老的影响 (EMODISU)
2023年5月9日 更新者：Sofia Pavanello
研究补充薄荷提取物对易感人群生物衰老的影响：一项随机、安慰剂对照、双盲平行研究
本研究旨在探索补充一种天然成分薄荷提取物的潜在益处，以减少/延缓易感人群的生物衰老，从而为两个具有重要社会和经济影响的相关科学课题做出贡献：抗衰老使用天然产品的健康和健康老龄化以及环境可持续性战略。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sofia Pavanello, MD
- 电话号码：+390498216600
- 邮箱：sofia.pavanello@unipd.it
学习地点
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PD
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Padova、PD、意大利、35128
- 招聘中
- Azienda Ospedale Università Padova
-
接触：
- Sofia Pavanello, MD
- 电话号码：+390498216600
- 邮箱：sofia.pavanello@unipd.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者能够并愿意按照研究方案程序在筛选评估前签署知情同意书
- 受试者是易受影响的工作人群，可能包括轮班工人、护士、景观/建筑工人
- 年龄：45 - 65
排除标准：
- 可能干扰本研究的任何医学疾病的相关病史或存在（严重抑郁症、糖尿病、活动性癌症、严重肝病、严重心血管疾病（例如中风、心脏病发作））
- 长期服用药物/膳食补充剂会影响压力水平（心理和生理）
- 食用任何膳食/营养补充剂或功能性食品
- 吸烟者
- 高咖啡因摄入量 > 5 杯咖啡/天
- 胃肠道疾病/病症（溃疡性结肠炎、克罗恩病、消化性溃疡、乳糜泻）
- 药物、酒精和药物滥用
- 已知的 HIV 感染
- 已知的急性或慢性乙型和丙型肝炎感染
- 已知对薄荷科植物（唇形科植物）过敏，尤其是柠檬香脂（la cedrella、la melissa、la citronella）
- 研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕
- 在过去 4 周内参加过另一项临床研究并同时参加过另一项临床研究
- 研究开始前 4 周内（筛选）或研究期间献血
- 预期研究期间生活方式的任何计划改变
- 研究人员认为不适合研究的受试者，包括不能或不愿表现出遵守方案的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
麦芽糊精
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麦芽糖糊精； 100 毫克/天。
1粒/天；每天（午餐时服用 1 粒胶囊）和大量的水。
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实验性的：薄荷提取物
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薄荷提取物； 100 毫克/天。
1粒/天；每天（午餐时服用 1 粒胶囊）和大量的水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DNA 甲基化年龄 (DNAmAge)
大体时间：12周
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DNA甲基化年龄（岁）
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12周
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年龄加速 (AgeAcc)
大体时间：12周
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作为 DNA 甲基化年龄和实足年龄（年）之间差异的年龄加速
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12周
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白细胞端粒长度 (LTL)
大体时间：12周
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白细胞端粒长度作为端粒重复序列数 (T) 与单拷贝基因 (S) 的比率 (T/S)
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12周
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线粒体 DNA 拷贝数 (mtDNAcn)
大体时间：12周
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线粒体 DNA 拷贝数 (mtDNAcn) 作为线粒体 DNA 拷贝数 (MT) 与基因单个拷贝数 (S) 的比率 (MT/S)
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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端粒酶表达 (ΔΔCt)
大体时间：12周
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端粒酶表达作为比较循环阈值方法（ΔΔCt），比较组间循环阈值的差异。
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12周
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血压
大体时间：12周
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血压为收缩压和舒张压（毫米汞柱）
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12周
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唾液皮质醇
大体时间：12周
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唾液皮质醇 (nmol/L)。
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12周
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白细胞
大体时间：12周
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白细胞 (10^9/L)
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12周
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红细胞
大体时间：12周
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红细胞 (10^12/L)
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12周
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血红蛋白
大体时间：12周
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血红蛋白（克/升）
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12周
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分血器
大体时间：12周
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血细胞比容 (L/L)
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12周
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MCV 平均红细胞体积
大体时间：12周
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MCV (fL)
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12周
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MCH 平均红细胞血红蛋白
大体时间：12周
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妇幼保健院 (页)
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12周
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MCHC 平均红细胞血红蛋白浓度
大体时间：12周
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多氯联苯 (克/升)
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12周
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血小板
大体时间：12周
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血小板 (10^9/L)
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12周
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C反应蛋白
大体时间：12周
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C 反应蛋白 - CRP (mg/L)
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12周
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白细胞介素6
大体时间：12周
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白细胞介素 6 - IL6 (ng/L)
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12周
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生活质量问卷：世界卫生组织生活质量评估BREF版（WHOQOL-BREF）
大体时间：12周
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WHOQOL-BREF 的领域分数是通过取每个领域中包含的所有项目的平均值并乘以四倍来计算的。
然后将这些分数转换为 0-100 的等级，其中 100 是最高的，0 是最低的 QoL。
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12周
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关于睡眠模式的问卷：匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：12周
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PSQI 包含 19 个自我报告的组合，形成七个“组件”分数，每个分数的范围为 0（无难度）到 3（严重困难）分。
然后将七个组成部分的分数相加得到一个“全局”分数，范围为 0-21 分，“0”表示没有困难，“21”表示所有领域都存在严重困难。
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12周
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使用 Miband 6 手表跟踪炉心率
大体时间：12周
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每分钟心率 (BPM)
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12周
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使用 Miband 6 手表跟踪睡眠
大体时间：12周
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睡眠（小时）
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12周
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使用 Miband 6 手表跟踪移动性
大体时间：12周
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流动性（步数）
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12周
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总胆固醇
大体时间：12周
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总胆固醇（毫克/分升）
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12周
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低密度脂蛋白
大体时间：12周
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低密度脂蛋白（毫克/分升）
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12周
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高密度脂蛋白
大体时间：12周
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高密度脂蛋白（毫克/分升）
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12周
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甘油三酯
大体时间：12周
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甘油三酯（毫克/分升）
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12周
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血糖
大体时间：12周
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血糖（毫克/分升）
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12周
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胰岛素
大体时间：12周
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胰岛素 (mcU/ml)
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12周
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HOMA
大体时间：12周
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HOMA 指数 - 稳态模型评估
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12周
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AST
大体时间：12周
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AST (IU/l) 天冬氨酸转氨酶
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12周
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SGPT
大体时间：12周
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SGPT (IU/l) 血清谷丙转氨酶
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12周
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全球贸易总署
大体时间：12周
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GGT (U/l) γ 谷氨酰转移酶
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12周
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肌酐
大体时间：12周
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肌酐（毫克/分升）
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12周
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腰部
大体时间：12周
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腰围（厘米）
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12周
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重量
大体时间：12周
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重量（公斤）
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12周
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总胆固醇/高密度脂蛋白
大体时间：12周
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总胆固醇/高密度脂蛋白
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12周
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低密度脂蛋白/高密度脂蛋白
大体时间：12周
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低密度脂蛋白/高密度脂蛋白胆固醇比率
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yao Q, Lin MT, Zhu YD, Xu HL, Zhao YZ. Recent Trends in Potential Therapeutic Applications of the Dietary Flavonoid Didymin. Molecules. 2018 Oct 6;23(10):2547. doi: 10.3390/molecules23102547.
- Feng Z, Pang L, Chen S, Pang X, Huang Y, Qiao Q, Wang Y, Vonglorkham S, Huang Q, Lin X, Wei J. Didymin ameliorates dexamethasone-induced non-alcoholic fatty liver disease by inhibiting TLR4/NF-kappaB and PI3K/Akt pathways in C57BL/6J mice. Int Immunopharmacol. 2020 Nov;88:107003. doi: 10.1016/j.intimp.2020.107003. Epub 2020 Sep 23.
- Lin X, Bai F, Nie J, Lu S, Lu C, Zhu X, Wei J, Lu Z, Huang Q. Didymin Alleviates Hepatic Fibrosis Through Inhibiting ERK and PI3K/Akt Pathways via Regulation of Raf Kinase Inhibitor Protein. Cell Physiol Biochem. 2016;40(6):1422-1432. doi: 10.1159/000453194. Epub 2016 Dec 20.
- Pavanello S, Campisi M, Tona F, Lin CD, Iliceto S. Exploring Epigenetic Age in Response to Intensive Relaxing Training: A Pilot Study to Slow Down Biological Age. Int J Environ Res Public Health. 2019 Aug 23;16(17):3074. doi: 10.3390/ijerph16173074.
- Campisi M, Liviero F, Maestrelli P, Guarnieri G, Pavanello S. DNA Methylation-Based Age Prediction and Telomere Length Reveal an Accelerated Aging in Induced Sputum Cells Compared to Blood Leukocytes: A Pilot Study in COPD Patients. Front Med (Lausanne). 2021 Jul 23;8:690312. doi: 10.3389/fmed.2021.690312. eCollection 2021.
- Pavanello S, Campisi M, Fabozzo A, Cibin G, Tarzia V, Toscano G, Gerosa G. The biological age of the heart is consistently younger than chronological age. Sci Rep. 2020 Jul 1;10(1):10752. doi: 10.1038/s41598-020-67622-1.
- Pavanello S, Dioni L, Hoxha M, Fedeli U, Mielzynska-Svach D, Baccarelli AA. Mitochondrial DNA copy number and exposure to polycyclic aromatic hydrocarbons. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2013 Oct;22(10):1722-9. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-13-0118. Epub 2013 Jul 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月28日
初级完成 (预期的)
2023年9月30日
研究完成 (预期的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月26日
首次发布 (实际的)
2022年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月9日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BIOAGELAB202201
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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