싱가포르 고령자의 다양한 유형의 고단백 단백질 섭취가 수면의 질에 미치는 영향
2025년 9월 4일 업데이트: Jung Eun Kim, National University of Singapore
오늘날 불충분한 수면은 전 세계적인 문제가 되고 있습니다. 수면은 건강에 필수적이며 수면 패턴의 변화는 노화 과정의 일부입니다. 부적절하고 질이 낮은 수면은 또한 연령 관련 인지 기능 저하 및 질병 상태의 위험을 증가시킵니다. 더 중요한 것은 COVID-19 건강 비상 사태로 인해 심리적 고통과 정신 질환 증상이 크게 증가하고 수면의 질이 악화된다는 것입니다. 따라서 특히 COVID-19 기간 및 이후에 노인의 수면의 질을 개선하는 방법을 조사하는 것이 시급합니다.
생활 습관을 수정하여 수면의 질을 개선할 수 있는 가능한 전략 중 하나는 고단백 식단을 섭취하는 것입니다. 그러나 이 효과는 노인들에게서 완전히 밝혀지지 않았습니다. 또한, 식이 단백질 유형이 수면의 질에 미치는 영향은 결정적이지 않으며 동물성 단백질과 식물성 단백질 사이의 수면 질의 차등 반응을 평가한 임상 시험이 없습니다. 따라서 이 연구 프로젝트의 목적은 다양한 유형의 고단백식이가 싱가포르 노인의 수면 품질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
제안된 연구 결과는 싱가포르 노인의 수면 품질에 정기적으로 고단백 식단을 섭취하는 것이 유익한 효과에 대한 과학적 증거를 제공할 것입니다. 또한, 이 연구는 다양한 유형의 식이 단백질이 수면의 질에 미치는 차등 효과를 검증할 수 있습니다. 제안된 연구의 결과는 또한 싱가포르 인구의 많은 부분에 수면 촉진 효과를 제공하는 영양 행동 변화의 실질적인 지침을 도울 것입니다.
연구 개요
상세 설명
16주간의 개입 기간 동안 피험자는 정상 단백질 식단, 미셀 카제인 단백질이 보충된 고단백 식단 또는 대두 단백질이 보충된 고단백 식단을 포함한 3개 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.
건강한 싱가포르인을 위한 권장 식이 허용량.
정상 단백질 식단은 건강진흥원이 출시한 '마이 헬시 플레이트'라는 건강한 식습관 식단을 따라 설계할 예정이며 피험자는 식이 단백질 3인분을 섭취하게 된다.
고단백 식단은 또한 건강한 식습관을 따르는 반면 피험자는 20g 미셀 카제인 분리 단백질 또는 20g 분리 대두 단백질을 추가로 섭취합니다.
연구 영양사 및 훈련된 연구원이 일대일 식이 상담 및 과목별 서면 지침을 제공합니다.
식이 중재에 대한 준수는 빈번한 온라인 및 대면 접촉과 식이 평가를 통해 촉진됩니다.
혈중 아미노산 농도도 단백질 섭취 준수 지표로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117546
- National University of Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60-85세 성인
- HPB 다이어트를 따르지 않음
제외 기준:
- 체중 변화 > 지난 3개월 동안 3kg
- 지난 3개월간 격렬한 운동
- 하루에 2잔 이상의 알코올 음료를 마신다.
- (해당되는 경우) 폐경 전 여성
- 수면 결과에 영향을 미칠 수 있는 식이 보조제 또는 약물 복용(예: 영양 쉐이크(예: 확인), Trp, 5-HTP 또는 멜라토닌 보충) 지난 1개월
- 장내 미생물에 영향을 미칠 수 있는 식이 보조제 복용(예: 항생제, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스) 지난 2개월(발효식품 목록)
- 신장 기능 장애(정상값: 예상 사구체 여과율 ≥ 90mL/min/1.73 만성 신장 질환 역학 협력 방정식으로 계산한 m2; CKD 에피)
- 대두 과민증 및/또는 알레르기 또는 대두 제품 소비로 인해 영향을 받을 수 있는 모든 의학적 상태(예: 통풍)
- 중재 참여 전 3년 이내에 시작된 항고혈압제/콜레스테롤 저하제/제2형 당뇨병 약물 또는 한약을 처방 및 복용 중
- 유당 불내증 및 과민성 대장 증후군(IBS)과 같은 장/위장관 문제 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일반 단백질 식단(대조군)
피험자는 16주간의 연구 기간 동안 "마이 헬시 플레이트(My Healthy Plate)" 다이어트(싱가포르 건강증진위원회에서 개시)를 기반으로 정상 단백질 식단을 섭취하게 됩니다.
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실험적: 고단백 식단(대두)
피험자는 16주간의 연구 기간 동안 "마이 헬시 플레이트" 다이어트(싱가포르 건강증진위원회에서 개시)와 20g의 분리 콩 단백질을 따라 고단백 식단을 섭취하게 됩니다.
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연구 개입에는 고단백 식단이 포함됩니다.
그룹 할당에 따라 이것은 "My Healthy Plate" 식단과 20g의 분리 단백질(카제인 또는 대두) 섭취를 따르도록 피험자에게 요청하여 수행됩니다.
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실험적: 고단백 식단(Micellar Casein)
피험자는 16주간의 연구 기간 동안 "마이 헬시 플레이트" 다이어트(싱가포르 건강증진위원회에서 시작)와 20g의 미셀라 카제인 분리물에 따라 고단백 식단을 섭취하게 됩니다.
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연구 개입에는 고단백 식단이 포함됩니다.
그룹 할당에 따라 이것은 "My Healthy Plate" 식단과 20g의 분리 단백질(카제인 또는 대두) 섭취를 따르도록 피험자에게 요청하여 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 수면 설문지로 평가한 수면의 질 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire(PSQI)는 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
0~21점 범위의 전체 점수이며 점수가 낮을수록 더 건강한 수면의 질을 나타냅니다.
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4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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전자 장비로 평가한 수면의 질 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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전자 장비인 액티그래피를 사용하여 수면 시간과 기상 시간을 포함한 수면의 질을 평가합니다.
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4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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혈중 아미노산 농도 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈중 아미노산 농도를 측정합니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈중 세로토닌 농도의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈중 세로토닌 농도를 측정합니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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요중 6-설파톡시멜라토닌(aMT6s) 농도의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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소변 샘플의 6-설파톡시멜라토닌(aMT6s) 농도를 측정합니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분변 미생물 구성의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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높은 처리량 시퀀싱 방법(Illumina MiSeq 플랫폼 사용)을 사용하여 장내 미생물 구성의 변화를 평가합니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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분변 단쇄 지방산(SCFA) 농도의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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대변 샘플의 SCFA 농도를 측정합니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈청 지질다당류 결합 단백질(LBP) 농도의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈액 샘플의 LBP 농도가 측정됩니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈액 단쇄 지방산(SCFA) 농도의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈중 SCFA 농도를 측정합니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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대변 담즙산의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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담즙산 농도는 피험자의 배설물 샘플에서 결정됩니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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분변 조눌린의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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조눌린 농도는 피험자의 배설물 샘플에서 결정됩니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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대변 칼프로텍틴의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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Calprotectin 농도는 피험자의 배설물 샘플에서 결정됩니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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소변 크레아티닌 농도의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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소변 샘플의 크레아티닌 농도가 측정됩니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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예상 사구체 여과율(eGFR)의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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피험자의 추정 사구체 여과율(eGFR)은 혈액에서 측정됩니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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트리메틸아민 N-산화물(TMAO)의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈중 트리메틸아민 N-옥사이드(TMAO) 농도를 측정합니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈당의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈중 포도당 농도를 측정합니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈중 트리글리세라이드의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈중 트리글리세리드 농도를 측정합니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈중 콜레스테롤 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈중 총 콜레스테롤 농도를 측정합니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈중 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL) 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈중 LDL 농도를 측정합니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈중 고밀도 지단백-콜레스테롤(LDL) 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈중 HDL 농도를 측정합니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈액 고급 당화 최종 생성물(AGE)의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈중 AGEs 농도를 측정합니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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피부 최종당화산물(AGE)의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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스캐너를 사용하여 피부의 AGEs 수준을 측정합니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈액 인터루킨-6(IL-6)의 변화
기간: 8주마다(0주, 8주 및 16주)
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혈중 인터루킨-6(IL-6) 농도를 측정합니다.
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8주마다(0주, 8주 및 16주)
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내피 기능의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(0주 및 16주)
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내피 기능은 내피 전구 세포의 기능에 의해 결정됩니다
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기준선 및 개입 후(0주 및 16주)
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흐름 중재 팽창의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(0주 및 16주)
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흐름 중재 팽창(%)
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기준선 및 개입 후(0주 및 16주)
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몸무게와 키의 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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체중(킬로그램)과 키(미터)를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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허리둘레의 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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허리둘레(cm)를 측정합니다.
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4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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혈압의 변화
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg 단위)은 혈압계로 측정합니다.
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4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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식이 평가
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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식이 평가는 3일 식이 기록으로 평가됩니다.
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4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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기분 변화(스트레스)
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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인지된 스트레스 척도(PSS)는 스트레스 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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기분 변화(우울증)
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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노인 우울증 척도(GDS) 평가는 우울증 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
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4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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기분 변화(불안)
기간: 4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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GAI(Geriatric Anxiety Inventory) 평가를 사용하여 불안 상태를 평가합니다.
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4주마다(0주, 4주, 8주, 12주, 16주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung Eun Kim, PhD, National University of Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cappuccio FP, D'Elia L, Strazzullo P, Miller MA. Sleep duration and all-cause mortality: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep. 2010 May;33(5):585-92. doi: 10.1093/sleep/33.5.585.
- Zhou J, Kim JE, Armstrong CL, Chen N, Campbell WW. Higher-protein diets improve indexes of sleep in energy-restricted overweight and obese adults: results from 2 randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):766-74. doi: 10.3945/ajcn.115.124669. Epub 2016 Feb 10.
- St-Onge MP, Crawford A, Aggarwal B. Plant-based diets: Reducing cardiovascular risk by improving sleep quality? Curr Sleep Med Rep. 2018 Mar;4(1):74-78. Epub 2018 Feb 5.
- Sutanto CN, Wang MX, Tan D, Kim JE. Association of Sleep Quality and Macronutrient Distribution: A Systematic Review and Meta-Regression. Nutrients. 2020 Jan 2;12(1):126. doi: 10.3390/nu12010126.
- Rosenfield AT, Zeman RK, Cronan JJ, Kay CJ. Ultrasound in the evaluation of renal masses. Conn Med. 1980 Jan;44(1):1-5. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 22일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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