Impacto de diferentes tipos de mayor ingesta de proteínas en la dieta sobre la calidad del sueño en adultos mayores de Singapur
4 de septiembre de 2025 actualizado por: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Hoy en día, la falta de sueño se ha convertido en un problema global creciente. El sueño es esencial para la salud y los cambios en los patrones de sueño son parte del proceso de envejecimiento. El sueño inadecuado y de baja calidad también aumenta el riesgo de deterioro cognitivo relacionado con la edad y enfermedades. Más importante aún, debido a la emergencia sanitaria de COVID-19, hay un aumento significativo de la angustia psicológica y los síntomas de enfermedad mental y un empeoramiento de la calidad del sueño. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de investigar la forma de mejorar la calidad del sueño, en particular durante y después del período de COVID-19, en adultos mayores.
Una de las posibles estrategias para mejorar la calidad del sueño con la modificación del estilo de vida es tener una dieta rica en proteínas. Sin embargo, este efecto no se ha dilucidado completamente en adultos mayores. Además, el efecto del tipo de proteína dietética sobre la calidad del sueño no es concluyente y no hay ningún ensayo clínico que evalúe la respuesta diferencial en la calidad del sueño entre la proteína de origen animal y la proteína de origen vegetal. Por lo tanto, el propósito de este proyecto de investigación es evaluar el impacto de diferentes tipos de mayor ingesta de proteínas en la dieta sobre la calidad del sueño en adultos mayores de Singapur.
Los hallazgos de la investigación propuesta proporcionarán la evidencia científica de los efectos beneficiosos del consumo regular de una dieta rica en proteínas sobre la calidad del sueño en los adultos mayores de Singapur. Además, esta investigación puede validar el efecto diferencial de diferentes tipos de proteínas dietéticas sobre la calidad del sueño. Los resultados de la investigación propuesta también ayudarán a una guía práctica de los cambios de comportamiento nutricional que proporcionan efectos de promoción del sueño a una gran proporción de la población de Singapur.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la intervención de 16 semanas, los sujetos se asignarán aleatoriamente a 1 de 3 grupos, que incluyen el consumo de una dieta normal en proteínas, una dieta rica en proteínas complementada con proteína de caseína micelar o una dieta rica en proteínas complementada con proteína de soya.
Ingestas dietéticas recomendadas para singapurenses sanos.
Se diseñará una dieta de proteína normal siguiendo un patrón de alimentación saludable, denominado "Mi plato saludable" lanzado por la Junta de Promoción de la Salud y los sujetos consumirán 3 porciones de proteína dietética.
La dieta rica en proteínas también seguirá un patrón de alimentación saludable, mientras que los sujetos también tomarán 20 g de aislado de proteína de caseína micelar o 20 g de aislado de proteína de soja.
Un dietista de investigación y personal de investigación capacitado proporcionarán asesoramiento dietético personalizado e instrucciones escritas para cada sujeto.
El cumplimiento de las intervenciones dietéticas se promoverá mediante contacto frecuente en línea y en persona y evaluación dietética.
La concentración de aminoácidos en sangre también se evaluará como un indicador del cumplimiento de la ingesta de proteínas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Singapore, Singapur, 117546
- National University of Singapore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos 60-85 años
- No seguir la dieta HPB
Criterio de exclusión:
- Cambio de peso > 3 kg en los últimos 3 meses
- Ejercicio vigoroso durante los últimos 3 meses
- Beber más de 2 bebidas alcohólicas al día
- (si corresponde) Mujeres premenopáusicas
- Tomar suplementos dietéticos o medicamentos que pueden afectar los resultados del sueño (p. Batidos nutricionales (por ej. Asegúrese), suplementos de Trp, 5-HTP o melatonina) en el último mes
- Tomar suplementos dietéticos que puedan afectar a la microbiota intestinal (p. antibióticos, prebióticos, probióticos) los últimos 2 meses (una lista de alimentos fermentados)
- Deterioro de la función renal (valores normales: tasa de filtración glomerular estimada ≥ 90 ml/min/1,73 m2 calculado por la ecuación de colaboración epidemiológica de la enfermedad renal crónica; IRC EPI)
- Intolerancia y/o alergia a la soya o cualquier condición médica que pueda verse afectada por el consumo de productos de soya (p. gota)
- Recetados y tomando medicamentos antihipertensivos/reductores del colesterol/diabéticos tipo 2 o hierbas medicinales chinas que comenzaron menos de 3 años antes de la participación en la intervención
- Diagnosticado con problemas intestinales/gastrointestinales como intolerancia a la lactosa y síndrome del intestino irritable (SII)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Dieta proteica normal (control)
Los sujetos deben consumir una dieta normal en proteínas basada en la dieta "Mi plato saludable" (lanzada por la Junta de Promoción de la Salud de Singapur) durante las 16 semanas del estudio.
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Experimental: Dieta rica en proteínas (soja)
Los sujetos deben consumir una dieta rica en proteínas siguiendo la dieta "Mi plato saludable" (lanzada por la Junta de Promoción de la Salud de Singapur) y 20 g de aislado de proteína de soya durante las 16 semanas del estudio.
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La intervención del estudio incluye consumir una dieta rica en proteínas.
Dependiendo de la asignación del grupo, esto se hace pidiendo a los sujetos que sigan la dieta "Mi Plato Saludable" y el consumo de 20 g de proteínas aisladas (caseína o soja).
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Experimental: Dieta hiperproteica (Caseína Micelar)
Los sujetos deben consumir una dieta rica en proteínas siguiendo la dieta "My Healthy Plate" (lanzada por la Junta de Promoción de la Salud de Singapur) y 20 g de aislado de caseína micelar durante las 16 semanas del estudio.
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La intervención del estudio incluye consumir una dieta rica en proteínas.
Dependiendo de la asignación del grupo, esto se hace pidiendo a los sujetos que sigan la dieta "Mi Plato Saludable" y el consumo de 20 g de proteínas aisladas (caseína o soja).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad del sueño evaluado mediante cuestionarios de sueño validados
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 16)
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Se utilizará el Cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) para evaluar la calidad del sueño.
Puntuación general que va de 0 a 21 puntos, donde las puntuaciones más bajas indican una calidad de sueño más saludable.
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Cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 16)
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Cambio en la calidad del sueño evaluado por equipos electrónicos
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 16)
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Se utilizará un equipo electrónico, actigrafía, para evaluar la calidad del sueño, incluido el tiempo de sueño y el tiempo de despertar.
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Cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 16)
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Cambio en la concentración de aminoácidos en sangre
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Se medirá la concentración de aminoácidos en la sangre.
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en la concentración de serotonina en sangre
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Se medirá la concentración de serotonina en la sangre.
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en la concentración urinaria de 6-sulfatoximelatonina (aMT6s)
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Se medirá la concentración de 6-sulfatoximelatonina (aMT6s) en las muestras de orina
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la composición del microbioma fecal
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Se utilizará un método de secuenciación de alto rendimiento (usando plataformas Illumina MiSeq) para evaluar los cambios en la composición del microbioma intestinal
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en la concentración fecal de ácidos grasos de cadena corta (AGCC)
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Se medirá la concentración de SCFA en las muestras fecales.
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en la concentración de la proteína de unión a lipopolisacáridos (LBP) sérica
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Se medirá la concentración de LBP en muestras de sangre.
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en la concentración de ácidos grasos de cadena corta (AGCC) en sangre
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Se medirá la concentración de SCFA en la sangre
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en los ácidos biliares fecales
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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La concentración de ácidos biliares se determinará a partir de muestras fecales de los sujetos.
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en la zonulina fecal
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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La concentración de zonulina se determinará a partir de muestras fecales de los sujetos.
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en la calprotectina fecal
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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La concentración de calprotectina se determinará a partir de muestras fecales de los sujetos.
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en la concentración de creatinina urinaria
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Se medirá la concentración de creatinina en las muestras de orina.
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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La tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de los sujetos se medirá a partir de la sangre
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en el N-óxido de trimetilamina (TMAO)
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Se medirá la concentración de N-óxido de trimetilamina (TMAO) en la sangre
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Se medirá la concentración de glucosa en la sangre.
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en los triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Se medirá la concentración de triglicéridos en la sangre.
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en el colesterol en la sangre
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Se medirá la concentración de colesterol total en la sangre.
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) en sangre
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Se medirá la concentración de LDL en la sangre
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (LDL) en sangre
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Se medirá la concentración de HDL en la sangre
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en el producto final de glicación avanzada en sangre (AGE)
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Se medirá la concentración de AGE en la sangre
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en el producto final de glicación avanzada de la piel (AGE)
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Usando un escáner, se medirán los niveles de AGE en la piel.
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en la sangre Interleukin-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Se medirá la concentración de interleucina-6 (IL-6) en la sangre
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Cada 8 semanas (semana 0, semana 8 y semana 16)
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Cambio en la función endotelial
Periodo de tiempo: Línea de base y Post-intervención (semana 0 y semana 16)
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Las funciones endoteliales están determinadas por la función de las células progenitoras endoteliales.
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Línea de base y Post-intervención (semana 0 y semana 16)
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Cambio en la dilatación mediada por el flujo
Periodo de tiempo: Línea de base y Post-intervención (semana 0 y semana 16)
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Dilatación mediada por flujo (%)
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Línea de base y Post-intervención (semana 0 y semana 16)
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Cambio de peso y altura.
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 16)
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El peso (en kilogramos) y la altura (en metros) se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
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Cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 16)
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 16)
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Se medirá la circunferencia de la cintura (en cm)
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Cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 16)
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 16)
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La presión arterial sistólica y diastólica (en mmHg) se medirá con un monitor de presión arterial.
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Cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 16)
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Evaluación dietética
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 16)
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La evaluación dietética se evaluará mediante un registro de alimentos dietéticos de 3 días.
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Cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 16)
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Cambio de humor (estrés)
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 16)
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Se utilizará la Escala de Estrés Percibido (PSS) para evaluar los niveles de estrés
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Cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 16)
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Cambio de humor (depresión)
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 16)
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La evaluación de la escala de depresión geriátrica (GDS) se utilizará para evaluar el estado de depresión
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Cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 16)
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Cambio de humor (ansiedad)
Periodo de tiempo: Cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 16)
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Se utilizará la Evaluación del Inventario de Ansiedad Geriátrica (GAI) para evaluar el estado de ansiedad.
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Cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 y semana 16)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jung Eun Kim, PhD, National University of Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cappuccio FP, D'Elia L, Strazzullo P, Miller MA. Sleep duration and all-cause mortality: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep. 2010 May;33(5):585-92. doi: 10.1093/sleep/33.5.585.
- Zhou J, Kim JE, Armstrong CL, Chen N, Campbell WW. Higher-protein diets improve indexes of sleep in energy-restricted overweight and obese adults: results from 2 randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):766-74. doi: 10.3945/ajcn.115.124669. Epub 2016 Feb 10.
- St-Onge MP, Crawford A, Aggarwal B. Plant-based diets: Reducing cardiovascular risk by improving sleep quality? Curr Sleep Med Rep. 2018 Mar;4(1):74-78. Epub 2018 Feb 5.
- Sutanto CN, Wang MX, Tan D, Kim JE. Association of Sleep Quality and Macronutrient Distribution: A Systematic Review and Meta-Regression. Nutrients. 2020 Jan 2;12(1):126. doi: 10.3390/nu12010126.
- Rosenfield AT, Zeman RK, Cronan JJ, Kay CJ. Ultrasound in the evaluation of renal masses. Conn Med. 1980 Jan;44(1):1-5. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Las copias electrónicas de los datos con información identificable del participante se mantendrán en un sitio web seguro con acceso limitado a la Dra. Kim y su personal de investigación.
Todos los datos serán desidentificados antes de los análisis estadísticos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .