Erilaisten korkeamman ruokavalion proteiinisaannin vaikutus unen laatuun Singaporessa iäkkäillä aikuisilla
torstai 4. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Nykyään riittämättömästä unesta on tullut kasvava globaali ongelma. Uni on välttämätöntä terveydelle, ja muutokset unirytmissä ovat osa ikääntymisprosessia. Riittämätön ja huonolaatuinen uni lisää myös ikääntymiseen liittyvän kognitiivisen heikkenemisen ja sairauksien riskiä. Vielä tärkeämpää on, että COVID-19-terveyshätätilanteen vuoksi psyykkinen ahdistus ja mielisairausoireet lisääntyvät merkittävästi ja unen laatu heikkenee. Siksi on kiireellisesti tutkittava tapoja parantaa unen laatua erityisesti COVID-19-jakson aikana ja sen jälkeen iäkkäillä aikuisilla.
Yksi mahdollisista strategioista parantaa unen laatua elämäntapamuutoksilla on proteiinipitoinen ruokavalio. Tätä vaikutusta ei kuitenkaan ole täysin selvitetty vanhemmilla aikuisilla. Lisäksi ravinnon proteiinityypin vaikutus unen laatuun on epäselvä, eikä ole olemassa kliinistä tutkimusta, joka olisi arvioinut unen laadun eroa eläinperäisen proteiinin ja kasviperäisen proteiinin välillä. Siksi tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on arvioida erityyppisten korkeamman proteiinin saannin vaikutusta Singaporen iäkkäiden aikuisten unen laatuun.
Ehdotetun tutkimuksen tulokset tarjoavat tieteellistä näyttöä säännöllisen proteiinipitoisen ruokavalion suotuisista vaikutuksista Singaporen iäkkäiden aikuisten unen laatuun. Lisäksi tämä tutkimus voi vahvistaa erityyppisten ravinnon proteiinien erilaisen vaikutuksen unen laatuun. Ehdotetun tutkimuksen tulokset auttavat myös käytännön opastuksessa ravitsemuskäyttäytymisen muutoksiin, jotka tarjoavat unta edistäviä vaikutuksia suurelle osalle Singaporen väestöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
16 viikon mittaisen toimenpiteen aikana koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä, mukaan lukien normaali proteiinipitoinen ruokavalio, proteiinipitoinen ruokavalio, jota on täydennetty misellikaseiiniproteiinilla, tai proteiinipitoisempi ruokavalio, jota on täydennetty soijaproteiinilla.
Terveille singaporelaisille suositellut ravintomäärät.
Normaali proteiiniruokavalio suunnitellaan noudattaen terveellistä ruokavaliota, jota kutsutaan Health Promotion Boardin käynnistämäksi "My Healthy Plate", ja koehenkilöt kuluttavat 3 annosta ravinnon proteiinia.
Proteiinipitoisempi ruokavalio noudattaa myös terveellistä ruokavaliota, kun taas koehenkilöt ottavat lisäksi joko 20 g misellikaseiiniproteiini-isolaattia tai 20 g soijaproteiini-isolaattia.
Henkilökohtaisen ravitsemusneuvonnan ja kirjalliset ohjeet kullekin aiheelle antavat tutkijaravitsemusterapeutti ja koulutettu tutkimushenkilöstö.
Ruokavaliotoimenpiteiden noudattamista edistetään säännöllisillä online- ja henkilökohtaisilla kontakteilla ja ruokavalion arvioinneilla.
Veren aminohappopitoisuus arvioidaan myös indikaattorina proteiinin saannin noudattamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117546
- National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 60-85 vuotta
- Ei noudata HPB-ruokavaliota
Poissulkemiskriteerit:
- Painon muutos > 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
- Harjoittele voimakkaasti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Yli 2 alkoholijuoman juonti päivässä
- (tarvittaessa) Premenopausaaliset naiset
- Ravintolisien tai lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa unituloksiin (esim. Ravintopirtelöt (esim. Varmista), Trp-, 5-HTP- tai melatoniinilisät) viimeisen kuukauden aikana
- Ravintolisien ottaminen, jotka voivat vaikuttaa suoliston mikrobiotaan (esim. antibiootit, prebiootit, probiootit) viimeisen 2 kuukauden aikana (luettelo fermentoiduista elintarvikkeista)
- Munuaisten vajaatoiminta (normaalit arvot: arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥ 90 ml/min/1,73 m2 kroonisen munuaissairauden epidemiologisella yhteistyöyhtälöllä laskettuna; CKD EPI)
- Soija-intoleranssi ja/tai allergia tai mikä tahansa sairaus, johon soijatuotteiden nauttiminen voi vaikuttaa (esim. kihti)
- Määrätty ja käyttänyt verenpainetta alentavaa/kolesterolia alentavaa/tyypin 2 diabeteslääkitystä tai kiinalaisen lääketieteen yrttiä, joka aloitettiin alle 3 vuotta ennen interventioon osallistumista
- Diagnosoitu suolisto-/ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten laktoosi-intoleranssi ja ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali proteiiniruokavalio (kontrolli)
Koehenkilöiden tulee syödä normaalia proteiinipitoista ruokavaliota, joka perustuu "My Healthy Plate" -ruokavalioon (Singaporelaisen Health Promotion Boardin käynnistämä) 16 viikkoa kestävän tutkimuksen ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen ruokavalio (soija)
Koehenkilöiden tulee kuluttaa proteiinipitoista ruokavaliota noudattamalla "My Healthy Plate" -ruokavaliota (Singaporelaisen Health Promotion Boardin käynnistämä) ja 20 g soijaproteiini-isolaattia 16 viikon tutkimuksen ajan.
|
Tutkimuksen interventioihin kuuluu proteiinipitoisemman ruokavalion nauttiminen.
Ryhmäjaosta riippuen tämä tehdään pyytämällä koehenkilöitä noudattamaan "My Healthy Plate" -ruokavaliota ja nauttimaan 20 g proteiini-isolaatteja (kaseiinia tai soijaa).
|
|
Kokeellinen: Proteiinipitoinen ruokavalio (Micellar Casein)
Koehenkilöiden tulee kuluttaa proteiinipitoista ruokavaliota noudattamalla "My Healthy Plate" -ruokavaliota (Singaporelaisen Health Promotion Boardin käynnistämä) ja 20 g misellikaseiini-isolaattia 16 viikon tutkimuksen ajan.
|
Tutkimuksen interventioihin kuuluu proteiinipitoisemman ruokavalion nauttiminen.
Ryhmäjaosta riippuen tämä tehdään pyytämällä koehenkilöitä noudattamaan "My Healthy Plate" -ruokavaliota ja nauttimaan 20 g proteiini-isolaatteja (kaseiinia tai soijaa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validoiduilla unikyselylomakkeilla arvioitu unen laadun muutos
Aikaikkuna: 4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI) -kyselyä käytetään unen laadun arvioimiseen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21 pisteestä, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
|
4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16)
|
|
Unen laadun muutos elektroniikkalaitteilla arvioituna
Aikaikkuna: 4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16)
|
Elektronisella laitteella, aktigrafialla, arvioidaan unen laatua, mukaan lukien uni- ja herätysajoitus.
|
4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16)
|
|
Muutos veren aminohappopitoisuudessa
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
Veren aminohappopitoisuus mitataan
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos veren serotoniinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
Veren serotoniinipitoisuus mitataan
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos virtsan 6-sulfatoksimelatoniinin (aMT6s) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
6-sulfatoksimelatoniinin (aMT6s) pitoisuus virtsanäytteistä mitataan
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ulosteen mikrobiomikoostumuksessa
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
Suoliston mikrobiomin koostumuksen muutosten arvioimiseen käytetään korkean suorituskyvyn sekvensointimenetelmää (Illumina MiSeq -alustoja käyttäen)
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos ulosteen lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
SCFA-pitoisuus ulostenäytteistä mitataan.
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos seerumin lipopolysakkaridia sitovan proteiinin (LBP) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
Verinäytteiden LBP-pitoisuus mitataan.
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos veren lyhytketjuisessa rasvahappopitoisuudessa (SCFA).
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
SCFA-pitoisuus verestä mitataan
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos ulosteen sappihapoissa
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
Sappihappopitoisuus määritetään koehenkilöiden ulostenäytteistä
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos ulosteen zonuliinissa
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
Zonuliinipitoisuus määritetään koehenkilöiden ulostenäytteistä
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos ulosteen kalprotektiinissa
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
Kalprotektiinipitoisuus määritetään koehenkilöiden ulostenäytteistä
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Virtsan kreatiniinipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
Virtsanäytteiden kreatiniinipitoisuus mitataan
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa (eGFR)
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
Koehenkilöiden arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) mitataan verestä
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos trimetyyliamiini-N-oksidissa (TMAO)
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
Veren trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) pitoisuus mitataan
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
Veren glukoosipitoisuus mitataan
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos veren triglyseridiarvoissa
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
Veren triglyseridipitoisuus mitataan
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos veren kolesteroliarvossa
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
Veren kokonaiskolesterolipitoisuus mitataan
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos veren matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL)
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
Veren LDL-pitoisuus mitataan
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos veren korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (LDL)
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
HDL-pitoisuus veressä mitataan
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos veren edistyneen glykaation lopputuotteessa (AGE)
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
AGEs-pitoisuus veressä mitataan
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos ihon edistyneen glykaation lopputuotteessa (AGE)
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
Skannerin avulla mitataan ihon AGE-tasot
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos veren interleukiini-6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
Interleukiini-6 (IL-6) -pitoisuus veressä mitataan
|
Joka 8. viikko (viikko 0, viikko 8 ja viikko 16)
|
|
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 0 ja viikko 16)
|
Endoteelitoiminnot määräytyvät endoteelisolujen toiminnan perusteella
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 0 ja viikko 16)
|
|
Muutos virtausvälitteisessä dilataatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 0 ja viikko 16)
|
Virtausvälitteinen laajeneminen (%)
|
Lähtötilanne ja intervention jälkeinen toimenpide (viikko 0 ja viikko 16)
|
|
Painon ja pituuden muutos
Aikaikkuna: 4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16)
|
Paino (kilogramoina) ja pituus (metreinä) yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2
|
4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16)
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16)
|
Vyötärön ympärysmitta (cm) mitataan
|
4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16)
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) mitataan verenpainemittarilla.
|
4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16)
|
|
Ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: 4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16)
|
Ruokavalion arviointi arvioidaan 3 päivän dieettiruokakirjalla
|
4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16)
|
|
Mielialan muutos (stressi)
Aikaikkuna: 4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16)
|
Stressitason arvioimiseen käytetään PSS-asteikkoa (Perceived Stress Scale).
|
4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16)
|
|
Mielialan muutos (masennus)
Aikaikkuna: 4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16)
|
Geriatric Depression Scale (GDS) -arviointia käytetään masennuksen tilan arvioimiseen
|
4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16)
|
|
Mielialan muutos (ahdistus)
Aikaikkuna: 4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16)
|
Geriatric Anxiety Inventory (GAI) -arviointia käytetään ahdistuneisuuden tilan arvioimiseen.
|
4 viikon välein (viikko 0, viikko 4, viikko 8, viikko 12 ja viikko 16)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jung Eun Kim, PhD, National University of Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cappuccio FP, D'Elia L, Strazzullo P, Miller MA. Sleep duration and all-cause mortality: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep. 2010 May;33(5):585-92. doi: 10.1093/sleep/33.5.585.
- Zhou J, Kim JE, Armstrong CL, Chen N, Campbell WW. Higher-protein diets improve indexes of sleep in energy-restricted overweight and obese adults: results from 2 randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):766-74. doi: 10.3945/ajcn.115.124669. Epub 2016 Feb 10.
- St-Onge MP, Crawford A, Aggarwal B. Plant-based diets: Reducing cardiovascular risk by improving sleep quality? Curr Sleep Med Rep. 2018 Mar;4(1):74-78. Epub 2018 Feb 5.
- Sutanto CN, Wang MX, Tan D, Kim JE. Association of Sleep Quality and Macronutrient Distribution: A Systematic Review and Meta-Regression. Nutrients. 2020 Jan 2;12(1):126. doi: 10.3390/nu12010126.
- Rosenfield AT, Zeman RK, Cronan JJ, Kay CJ. Ultrasound in the evaluation of renal masses. Conn Med. 1980 Jan;44(1):1-5. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Sähköiset kopiot tiedoista, joissa on tunnistettavissa olevat osallistujatiedot, säilytetään suojatulla verkkosivustolla, johon pääsy on rajoitettu tohtori Kimille ja hänen tutkimushenkilöstölleen.
Kaikki tiedot poistetaan ennen tilastollisia analyyseja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .