Vliv různých typů vyššího příjmu bílkovin ve stravě na kvalitu spánku u starších dospělých v Singapuru
4. září 2025 aktualizováno: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Nedostatečný spánek se dnes stal celosvětovým problémem. Spánek je nezbytný pro zdraví a změny ve spánkových vzorcích jsou součástí procesu stárnutí. Neadekvátní a nekvalitní spánek také zvyšuje riziko zhoršení kognitivních funkcí souvisejících s věkem a chorobných stavů. Ještě důležitější je, že v důsledku zdravotní nouze COVID-19 dochází k výraznému nárůstu psychické tísně a příznaků duševního onemocnění a ke zhoršení kvality spánku. Proto je naléhavě potřeba prozkoumat způsob, jak zlepšit kvalitu spánku, zejména během období COVID-19 a po něm, u starších dospělých.
Jednou z možných strategií, jak zlepšit kvalitu spánku úpravou životního stylu, je dieta s vyšším obsahem bílkovin. Tento účinek však nebyl u starších dospělých zcela objasněn. Kromě toho je účinek typu dietního proteinu na kvalitu spánku neprůkazný a neexistuje žádná klinická studie, která by hodnotila rozdílnou odpověď v kvalitě spánku mezi proteiny živočišného původu a proteiny rostlinného původu. Účelem tohoto výzkumného projektu je proto posoudit vliv různých typů vyššího příjmu bílkovin ve stravě na kvalitu spánku u starších dospělých v Singapuru.
Zjištění z navrhovaného výzkumu poskytnou vědecké důkazy o příznivých účincích pravidelné konzumace stravy s vyšším obsahem bílkovin na kvalitu spánku u starších dospělých v Singapuru. Kromě toho může tento výzkum potvrdit rozdílný účinek různých typů bílkovin ve stravě na kvalitu spánku. Výsledky navrhovaného výzkumu také pomohou praktickému vedení změn nutričního chování, které u velké části singapurské populace poskytují účinky podporující spánek.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během 16týdenní intervence budou subjekty náhodně rozděleny do 1 ze 3 skupin, které budou konzumovat normální proteinovou dietu, vysokoproteinovou dietu doplněnou micelárním kaseinovým proteinem nebo vysokoproteinovou dietu doplněnou sójovým proteinem.
Doporučené dietní dávky pro zdravé Singapurce.
Normální proteinová dieta bude navržena podle zdravého stravovacího vzoru, označovaného jako „Můj zdravý talíř“ zahájený Health Promotion Board a subjekty budou konzumovat 3 porce dietních bílkovin.
Dieta s vysokým obsahem bílkovin bude také následovat dietu se zdravou stravou, zatímco subjekty budou navíc užívat buď 20 g izolátu micelárního kaseinového proteinu nebo 20 g izolátu sójového proteinu.
Individuální dietní poradenství a písemné pokyny pro každý subjekt poskytne výzkumný dietetik a vyškolený výzkumný personál.
Dodržování dietních opatření bude podporováno častým online a osobním kontaktem a hodnocením stravy.
Koncentrace aminokyselin v krvi bude také hodnocena jako indikátor souladu s příjmem bílkovin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117546
- National University of Singapore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí 60-85 let
- Nedodržování HPB diety
Kritéria vyloučení:
- Změna hmotnosti > 3 kg za poslední 3 měsíce
- Během posledních 3 měsíců intenzivně cvičte
- Pití více než 2 alkoholických nápojů denně
- (pokud je to relevantní) Ženy před menopauzou
- Užívání doplňků stravy nebo léků, které mohou ovlivnit výsledky spánku (např. Nutriční koktejly (např. Zajistěte), Trp, 5-HTP nebo suplementace melatoninu) za poslední 1 měsíc
- Užívání doplňků stravy, které mohou ovlivnit střevní mikroflóru (např. antibiotika, prebiotika, probiotika) za poslední 2 měsíce (seznam fermentovaných potravin)
- Porucha funkce ledvin (normální hodnoty: odhadovaná rychlost glomerulární filtrace ≥ 90 ml/min/1,73 m2 vypočteno pomocí rovnice spolupráce epidemiologie chronického onemocnění ledvin; CKD EPI)
- Nesnášenlivost a/nebo alergie na sóju nebo jakýkoli zdravotní stav, který může být ovlivněn konzumací sójových produktů (např. dna)
- předepisování a užívání antihypertenziv/léky snižující cholesterol/diabetes typu 2 nebo byliny čínské medicíny, které začaly méně než 3 roky před účastí na intervenci
- Diagnostikovány střevní/gastrointestinální problémy, jako je intolerance laktózy a syndrom dráždivého tračníku (IBS)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Normální proteinová dieta (kontrola)
Subjekty mají po dobu trvání 16týdenní studie konzumovat normální proteinovou dietu založenou na dietě "My Healthy Plate" (zahájené Health Promotion Board of Singapore).
|
|
|
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem bílkovin (sója)
Subjekty mají po dobu 16týdenní studie konzumovat dietu s vyšším obsahem bílkovin podle diety „My Healthy Plate“ (zahájené Health Promotion Board of Singapore) a 20 g izolátu sójového proteinu.
|
Intervence studie zahrnují konzumaci stravy s vyšším obsahem bílkovin.
V závislosti na rozdělení skupiny se to provádí tak, že se pokusné osoby dodržují dieta „Můj zdravý talíř“ a konzumují 20 g proteinových izolátů (kasein nebo sója).
|
|
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem bílkovin (micelární kasein)
Subjekty mají po dobu trvání 16týdenní studie konzumovat dietu s vyšším obsahem bílkovin podle diety „My Healthy Plate“ (zahájené Health Promotion Board of Singapore) a 20 g izolátu micelárního kaseinu.
|
Intervence studie zahrnují konzumaci stravy s vyšším obsahem bílkovin.
V závislosti na rozdělení skupiny se to provádí tak, že se pokusné osoby dodržují dieta „Můj zdravý talíř“ a konzumují 20 g proteinových izolátů (kasein nebo sója).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality spánku hodnocená validovanými spánkovými dotazníky
Časové okno: Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16)
|
K hodnocení kvality spánku bude použit Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21 bodů, kde nižší skóre značí zdravější kvalitu spánku.
|
Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16)
|
|
Změna kvality spánku hodnocená elektronickým zařízením
Časové okno: Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16)
|
K hodnocení kvality spánku, včetně načasování spánku a probuzení, bude použito elektronické zařízení, aktigrafie.
|
Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16)
|
|
Změna koncentrace aminokyselin v krvi
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Bude měřena koncentrace aminokyselin v krvi
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna koncentrace serotoninu v krvi
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Bude měřena koncentrace serotoninu v krvi
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna koncentrace 6-sulfatoxymelatoninu (aMT6s) v moči
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Bude měřena koncentrace 6-sulfatoxymelatoninu (aMT6s) ve vzorcích moči
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna složení fekálního mikrobiomu
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
K posouzení změn ve složení střevního mikrobiomu bude použita vysoce výkonná sekvenační metoda (pomocí platforem Illumina MiSeq).
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna koncentrace fekálních mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA).
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Bude měřena koncentrace SCFA ve vzorcích stolice.
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna koncentrace sérového lipopolysacharidového vazebného proteinu (LBP).
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Bude měřena koncentrace LBP ve vzorcích krve.
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna koncentrace mastných kyselin s krátkým řetězcem (SCFA) v krvi
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Bude měřena koncentrace SCFA v krvi
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna fekálních žlučových kyselin
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Koncentrace žlučových kyselin bude stanovena ze vzorků stolice subjektů
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna fekálního zoulinu
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Koncentrace zonulinu bude stanovena ze vzorků stolice subjektů
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna fekálního kalprotektinu
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Koncentrace kalprotektinu bude stanovena ze vzorků stolice subjektů
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna koncentrace kreatininu v moči
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Bude měřena koncentrace kreatininu ve vzorcích moči
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR)
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) subjektů bude měřena z krve
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna trimethylamin-N-oxidu (TMAO)
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Bude měřena koncentrace trimethylamin N-oxidu (TMAO) v krvi
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Bude měřena koncentrace glukózy v krvi
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna hladiny triglyceridů v krvi
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Bude měřena koncentrace triglyceridů v krvi
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna hladiny cholesterolu v krvi
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Bude měřena celková koncentrace cholesterolu v krvi
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna hladiny lipoproteinu-cholesterolu s nízkou hustotou v krvi (LDL)
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Bude měřena koncentrace LDL v krvi
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna v krvi s vysokou hustotou lipoprotein-cholesterolu (LDL)
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Bude měřena koncentrace HDL v krvi
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna konečného produktu pro pokročilou glykaci krve (AGEs)
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Bude měřena koncentrace AGEs v krvi
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna v konečném produktu pokročilé glykace kůže (AGEs)
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Pomocí skeneru budou měřeny hladiny AGEs v kůži
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna krevního interleukinu-6 (IL-6)
Časové okno: Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
Bude měřena koncentrace interleukinu-6 (IL-6) v krvi
|
Každých 8 týdnů (týden 0, týden 8 a týden 16)
|
|
Změna funkce endotelu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (týden 0 a týden 16)
|
Endoteliální funkce jsou určeny funkcí endoteliálních progenitorových buněk
|
Výchozí stav a po intervenci (týden 0 a týden 16)
|
|
Změna v průtoku zprostředkované dilataci
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (týden 0 a týden 16)
|
Průtok zprostředkovávající dilataci (%)
|
Výchozí stav a po intervenci (týden 0 a týden 16)
|
|
Změna hmotnosti a výšky
Časové okno: Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16)
|
Hmotnost (v kilogramech) a výška (v metrech) budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
|
Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16)
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16)
|
Bude měřen obvod pasu (v cm).
|
Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16)
|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16)
|
Systolický a diastolický krevní tlak (v mmHg) bude měřen tlakoměrem.
|
Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16)
|
|
Dietní posouzení
Časové okno: Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16)
|
Dietní hodnocení bude hodnoceno 3denním dietním záznamem stravy
|
Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16)
|
|
Změna nálady (stres)
Časové okno: Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16)
|
K posouzení úrovní stresu bude použita škála vnímaného stresu (PSS).
|
Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16)
|
|
Změna nálady (deprese)
Časové okno: Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16)
|
K posouzení stavu deprese bude použito hodnocení geriatrické deprese (GDS).
|
Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16)
|
|
Změna nálady (úzkost)
Časové okno: Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16)
|
K posouzení stavu úzkosti bude použito hodnocení geriatric Anxiety Inventory (GAI).
|
Každé 4 týdny (týden 0, týden 4, týden 8, týden 12 a týden 16)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung Eun Kim, PhD, National University of Singapore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cappuccio FP, D'Elia L, Strazzullo P, Miller MA. Sleep duration and all-cause mortality: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep. 2010 May;33(5):585-92. doi: 10.1093/sleep/33.5.585.
- Zhou J, Kim JE, Armstrong CL, Chen N, Campbell WW. Higher-protein diets improve indexes of sleep in energy-restricted overweight and obese adults: results from 2 randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):766-74. doi: 10.3945/ajcn.115.124669. Epub 2016 Feb 10.
- St-Onge MP, Crawford A, Aggarwal B. Plant-based diets: Reducing cardiovascular risk by improving sleep quality? Curr Sleep Med Rep. 2018 Mar;4(1):74-78. Epub 2018 Feb 5.
- Sutanto CN, Wang MX, Tan D, Kim JE. Association of Sleep Quality and Macronutrient Distribution: A Systematic Review and Meta-Regression. Nutrients. 2020 Jan 2;12(1):126. doi: 10.3390/nu12010126.
- Rosenfield AT, Zeman RK, Cronan JJ, Kay CJ. Ultrasound in the evaluation of renal masses. Conn Med. 1980 Jan;44(1):1-5. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Elektronické kopie dat s identifikovatelnými informacemi o účastnících budou uchovávány na zabezpečené webové stránce s přístupem omezeným na Dr. Kim a její výzkumný personál.
Před statistickými analýzami budou všechna data deidentifikována.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .