Impacto de diferentes tipos de maior ingestão de proteínas dietéticas na qualidade do sono em adultos mais velhos de Cingapura
4 de setembro de 2025 atualizado por: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Hoje, o sono insuficiente tornou-se um problema global crescente. O sono é essencial para a saúde e as mudanças nos padrões de sono fazem parte do processo de envelhecimento. O sono inadequado e de baixa qualidade também aumenta o risco de declínio cognitivo relacionado à idade e condições de doença. Mais importante, devido à emergência de saúde do COVID-19, há um aumento significativo de sofrimento psicológico e sintomas de doença mental e uma piora da qualidade do sono. Portanto, há uma necessidade urgente de investigar a forma de melhorar a qualidade do sono, em particular durante e após o período COVID-19, em idosos.
Uma das estratégias possíveis para melhorar a qualidade do sono com modificação do estilo de vida é ter uma dieta rica em proteínas. No entanto, esse efeito não foi totalmente elucidado em adultos mais velhos. Além disso, o efeito do tipo de proteína dietética na qualidade do sono é inconclusivo e não há ensaio clínico que avaliou a resposta diferencial na qualidade do sono entre proteína de origem animal versus proteína de origem vegetal. Portanto, o objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar o impacto de diferentes tipos de maior ingestão de proteínas na qualidade do sono em idosos de Cingapura.
Os resultados da pesquisa proposta fornecerão evidências científicas dos efeitos benéficos do consumo regular de dieta rica em proteínas na qualidade do sono em adultos mais velhos de Cingapura. Além disso, esta pesquisa pode validar o efeito diferencial de diferentes tipos de proteína dietética na qualidade do sono. Os resultados da pesquisa proposta também auxiliarão na orientação prática de mudanças no comportamento nutricional, proporcionando efeitos promotores do sono para uma grande proporção da população de Cingapura.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a intervenção de 16 semanas, os indivíduos serão distribuídos aleatoriamente em 1 de 3 grupos, incluindo dieta com proteína normal, dieta com alto teor de proteína suplementada com proteína de caseína micelar ou dieta com alto teor de proteína suplementada com proteína de soja.
Quantidades dietéticas recomendadas para cingapurianos saudáveis.
A dieta de proteína normal será projetada seguindo um padrão de dieta saudável, referido como o "Meu Prato Saudável" lançado pelo Conselho de Promoção da Saúde e os indivíduos consumirão 3 porções de proteína dietética.
A dieta rica em proteínas também seguirá um padrão alimentar saudável, enquanto os indivíduos tomarão adicionalmente 20 g de caseína micelar isolada ou 20 g de proteína isolada de soja.
Aconselhamento dietético individual e instruções escritas para cada sujeito serão fornecidos por um nutricionista de pesquisa e equipe de pesquisa treinada.
A adesão às intervenções dietéticas será promovida por contato frequente online e presencial e avaliação dietética.
A concentração de aminoácidos no sangue também será avaliada como um indicador de conformidade com a ingestão de proteínas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117546
- National University of Singapore
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 60 a 85 anos
- Não seguir a dieta HPB
Critério de exclusão:
- Alteração de peso > 3kg nos últimos 3 meses
- Exercício vigoroso nos últimos 3 meses
- Beber mais de 2 bebidas alcoólicas por dia
- (se aplicável) Mulheres na pré-menopausa
- Tomar suplementos dietéticos ou medicamentos que podem afetar os resultados do sono (por exemplo, Shakes Nutricionais (ex. Assegurar), Trp, 5-HTP ou suplementos de melatonina) no último 1 mês
- Tomar suplementos dietéticos que podem afetar a microbiota intestinal (por exemplo, antibióticos, prebióticos, probióticos) nos últimos 2 meses (uma lista de alimentos fermentados)
- Função renal prejudicada (valores normais: taxa de filtração glomerular estimada ≥ 90 mL/min/1,73 m2 calculado pela equação de colaboração da epidemiologia da doença renal crônica; CKD EPI)
- Intolerância e/ou alergia à soja ou quaisquer condições médicas que possam ser afetadas pelo consumo de produtos à base de soja (p. gota)
- Prescrito e tomando medicamento anti-hipertensivo/redutor de colesterol/diabético tipo 2 ou erva da medicina chinesa que começou menos de 3 anos antes da participação na intervenção
- Diagnosticado com problemas intestinais / gastrointestinais, como intolerância à lactose e síndrome do intestino irritável (SII)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Dieta normal de proteína (controle)
Os indivíduos devem consumir uma dieta de proteína normal com base na dieta "My Healthy Plate" (lançada pelo Conselho de Promoção da Saúde de Cingapura) durante o estudo de 16 semanas.
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Experimental: Dieta rica em proteínas (soja)
Os indivíduos devem consumir uma dieta rica em proteínas seguindo a dieta "My Healthy Plate" (lançada pelo Conselho de Promoção da Saúde de Cingapura) e 20g de isolado de proteína de soja durante o estudo de 16 semanas.
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A intervenção do estudo inclui o consumo de uma dieta rica em proteínas.
Dependendo da alocação do grupo, isso é feito solicitando aos sujeitos que sigam a dieta "Meu Prato Saudável" e consumam 20g de isolados de proteína (caseína ou soja).
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Experimental: Dieta rica em proteínas (caseína micelar)
Os indivíduos devem consumir uma dieta rica em proteínas seguindo a dieta "My Healthy Plate" (lançada pelo Conselho de Promoção da Saúde de Cingapura) e 20g de isolado de caseína micelar durante o estudo de 16 semanas.
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A intervenção do estudo inclui o consumo de uma dieta rica em proteínas.
Dependendo da alocação do grupo, isso é feito solicitando aos sujeitos que sigam a dieta "Meu Prato Saudável" e consumam 20g de isolados de proteína (caseína ou soja).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade do sono avaliada por questionários de sono validados
Prazo: A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16)
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O Questionário do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) será utilizado para avaliar a qualidade do sono.
Pontuação geral variando de 0 a 21 pontos, sendo que pontuações mais baixas denotam uma qualidade de sono mais saudável.
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A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16)
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Alteração na qualidade do sono avaliada por equipamentos eletrônicos
Prazo: A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16)
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Um equipamento eletrônico, actigrafia, será utilizado para avaliar a qualidade do sono, incluindo os horários de dormir e acordar.
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A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16)
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Alteração na concentração de aminoácidos no sangue
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A concentração de aminoácidos no sangue será medida
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Alteração na concentração de serotonina no sangue
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A concentração de serotonina no sangue será medida
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Alteração na concentração urinária de 6-sulfatoximelatonina (aMT6s)
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A concentração de 6-sulfatoximelatonina (aMT6s) nas amostras de urina será medida
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na composição do microbioma fecal
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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O método de sequenciamento de alto rendimento (usando plataformas Illumina MiSeq) será usado para avaliar as mudanças na composição do microbioma intestinal
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Alteração na concentração fecal de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA)
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A concentração de SCFA em amostras fecais será medida.
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Alteração na concentração sérica de proteína de ligação a lipopolissacarídeos (LBP)
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A concentração de LBP em amostras de sangue será medida.
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Alteração na concentração de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) no sangue
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A concentração de SCFA no sangue será medida
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Alteração nos ácidos biliares fecais
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A concentração de ácidos biliares será determinada a partir de amostras fecais dos sujeitos
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Alteração na zonulina fecal
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A concentração de zonulina será determinada a partir de amostras fecais dos sujeitos
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Alteração na calprotectina fecal
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A concentração de calprotectina será determinada a partir de amostras fecais dos indivíduos
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Alteração na concentração de creatinina urinária
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A concentração de creatinina nas amostras de urina será medida
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Alteração na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR)
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A Taxa de Filtração Glomerular estimada (eGFR) dos indivíduos será medida a partir do sangue
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Alteração no N-óxido de trimetilamina (TMAO)
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A concentração de N-óxido de trimetilamina (TMAO) no sangue será medida
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Mudança na Glicemia
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A concentração de glicose no sangue será medida
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Alteração no Triglicerídeo Sanguíneo
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A concentração de triglicerídeos no sangue será medida
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Mudança no Colesterol Sanguíneo
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A concentração de colesterol total no sangue será medida
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) no sangue
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A concentração de LDL no sangue será medida
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Alteração no colesterol de lipoproteína de alta densidade (LDL) no sangue
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A concentração de HDL no sangue será medida
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Alteração no produto final de glicação avançada do sangue (AGEs)
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A concentração de AGEs no sangue será medida
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Alteração no produto final de glicação avançada da pele (AGEs)
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Usando um scanner, os níveis de AGEs na pele serão medidos
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Alteração na interleucina-6 (IL-6) no sangue
Prazo: A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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A concentração de interleucina-6 (IL-6) no sangue será medida
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A cada 8 semanas (semana 0, semana 8 e semana 16)
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Alteração na função endotelial
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (semana 0 e semana 16)
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As funções endoteliais são determinadas pela função das células progenitoras endoteliais
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Linha de base e pós-intervenção (semana 0 e semana 16)
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Alteração na dilatação mediada pelo fluxo
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (semana 0 e semana 16)
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Dilatação mediada pelo fluxo (%)
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Linha de base e pós-intervenção (semana 0 e semana 16)
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Mudança de peso e altura
Prazo: A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16)
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O peso (em quilogramas) e a altura (em metros) serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16)
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16)
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A circunferência da cintura (em cm) será medida
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A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16)
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16)
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A pressão arterial sistólica e diastólica (em mmHg) será medida por um monitor de pressão arterial.
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A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16)
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Avaliação dietética
Prazo: A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16)
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A avaliação dietética será avaliada pelo registro alimentar dietético de 3 dias
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A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16)
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Mudança de humor (estresse)
Prazo: A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16)
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A Escala de Estresse Percebido (PSS) será usada para avaliar os níveis de estresse
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A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16)
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Mudança de humor (depressão)
Prazo: A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16)
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A avaliação da Escala de Depressão Geriátrica (GDS) será usada para avaliar o estado de depressão
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A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16)
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Mudança de humor (ansiedade)
Prazo: A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16)
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A Avaliação do Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI) será usada para avaliar o estado de ansiedade.
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A cada 4 semanas (semana 0, semana 4, semana 8, semana 12 e semana 16)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jung Eun Kim, PhD, National University of Singapore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cappuccio FP, D'Elia L, Strazzullo P, Miller MA. Sleep duration and all-cause mortality: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep. 2010 May;33(5):585-92. doi: 10.1093/sleep/33.5.585.
- Zhou J, Kim JE, Armstrong CL, Chen N, Campbell WW. Higher-protein diets improve indexes of sleep in energy-restricted overweight and obese adults: results from 2 randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):766-74. doi: 10.3945/ajcn.115.124669. Epub 2016 Feb 10.
- St-Onge MP, Crawford A, Aggarwal B. Plant-based diets: Reducing cardiovascular risk by improving sleep quality? Curr Sleep Med Rep. 2018 Mar;4(1):74-78. Epub 2018 Feb 5.
- Sutanto CN, Wang MX, Tan D, Kim JE. Association of Sleep Quality and Macronutrient Distribution: A Systematic Review and Meta-Regression. Nutrients. 2020 Jan 2;12(1):126. doi: 10.3390/nu12010126.
- Rosenfield AT, Zeman RK, Cronan JJ, Kay CJ. Ultrasound in the evaluation of renal masses. Conn Med. 1980 Jan;44(1):1-5. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Cópias eletrônicas dos dados com informações identificáveis dos participantes serão mantidas em um site seguro com acesso limitado à Dra. Kim e sua equipe de pesquisa.
Todos os dados serão desidentificados antes das análises estatísticas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .