Virkningen av ulike typer høyere proteininntak i kosten på søvnkvaliteten hos eldre voksne i Singapore
4. september 2025 oppdatert av: Jung Eun Kim, National University of Singapore
I dag har utilstrekkelig søvn blitt et økende globalt problem. Søvn er avgjørende for helsen og endringer i søvnmønster er en del av aldringsprosessen. Utilstrekkelig søvn av lav kvalitet øker også risikoen for aldersrelatert kognitiv svikt og sykdomstilstander. Enda viktigere, på grunn av COVID-19 helsenød, er det en betydelig økning av psykiske plager og symptomer på psykisk sykdom og en forverring av søvnkvaliteten. Derfor er det et presserende behov for å undersøke måten å forbedre søvnkvaliteten på, spesielt under og etter COVID-19-perioden, hos eldre voksne.
En av de mulige strategiene for å forbedre søvnkvaliteten med livsstilsendringer er å ha en diett med mye proteiner. Denne effekten er imidlertid ikke fullt ut klarlagt hos eldre voksne. I tillegg er effekten av type kostprotein på søvnkvaliteten ikke entydig, og det er ingen klinisk studie som vurderte den forskjellige responsen i søvnkvalitet mellom animalsk protein og planteprotein. Derfor er formålet med dette forskningsprosjektet å vurdere virkningen av ulike typer høyere proteininntak i kosten på søvnkvaliteten hos eldre voksne i Singapore.
Funn fra den foreslåtte forskningen vil gi vitenskapelig bevis på de gunstige effektene av regelmessig inntak av proteinrik diett på søvnkvaliteten hos eldre voksne i Singapore. I tillegg kan denne forskningen validere den differensielle effekten av ulike typer kostprotein på søvnkvaliteten. Resultatene fra den foreslåtte forskningen vil også hjelpe til med en praktisk veiledning av endringer i ernæringsatferd som gir søvnfremmende effekter til en stor andel av Singapore-befolkningen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av den 16-ukers intervensjonen vil forsøkspersonene bli tilfeldig tildelt 1 av 3 grupper, inkludert inntak av normal proteindiett, høyproteindiett supplert med micellært kaseinprotein eller høyproteindiett supplert med soyaprotein.
Anbefalte kosttilskudd for sunn Singaporean.
Normal-protein diett vil bli utformet etter et sunt kostholdsmønster, referert til som "My Healthy Plate" lansert av Health Promotion Board og forsøkspersoner vil konsumere 3 porsjoner kostholdsprotein.
Høyproteindiett vil også følge et sunt kostholdsmønster, mens forsøkspersonene i tillegg vil ta enten 20 g micellært kaseinproteinisolat eller 20 g soyaproteinisolat.
En-til-en kostholdsveiledning og skriftlige instruksjoner for hvert emne vil bli gitt av en kostholdsekspert og utdannet forskningspersonell.
Overholdelse av diettintervensjonene vil bli fremmet ved hyppig online og personlig kontakt og kostholdsvurdering.
Aminosyrekonsentrasjon i blodet vil også bli vurdert som en indikator på samsvar med proteininntaket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117546
- National University of Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 60-85 år
- Følger ikke HPB-dietten
Ekskluderingskriterier:
- Vektendring > 3 kg de siste 3 månedene
- Tren kraftig de siste 3 månedene
- Drikker mer enn 2 alkoholholdige drinker per dag
- (hvis aktuelt) Premenopausale kvinner
- Å ta kosttilskudd eller medisiner som kan påvirke søvnresultatene (f. Ernæringsshakes (f.eks. Sikre), Trp, 5-HTP eller melatonintilskudd) den siste 1 måneden
- Å ta kosttilskudd som kan påvirke tarmmikrobiotaen (f. antibiotika, prebiotika, probiotika) de siste 2 månedene (en liste over fermentert mat)
- Nedsatt nyrefunksjon (normale verdier: estimert glomerulær filtrasjonshastighet ≥ 90 ml/min/1,73 m2 beregnet ved epidemiologisk samarbeidsligning for kronisk nyresykdom; CKD EPI)
- Soyaintoleranse og/eller allergi eller andre medisinske tilstander som kan påvirkes av inntak av soyaprodukter (f. gikt)
- Foreskrevet og tatt antihypertensive/kolesterolsenkende/type-2 diabetesmedisiner eller kinesisk medisinurt som startet mindre enn 3 år før intervensjonsdeltakelsen
- Diagnostisert med tarm/gastrointestinale problemer som laktoseintoleranse og irritabel tarmsyndrom (IBS)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Normal proteindiett (kontroll)
Forsøkspersonene skal spise normal proteindiett basert på "My Healthy Plate" dietten (lansert av Health Promotion Board of Singapore) i løpet av den 16-ukers studien.
|
|
|
Eksperimentell: Høyprotein diett (soya)
Forsøkspersonene skal spise en diett med høyere proteiner ved å følge dietten "My Healthy Plate" (lansert av Health Promotion Board of Singapore) og 20 g soyaproteinisolat i løpet av den 16 uker lange studien.
|
Intervensjon av studien inkluderer inntak av en diett med høyere proteiner.
Avhengig av gruppetildelingen gjøres dette ved å be forsøkspersonene følge "My Healthy Plate"-dietten og inntak av 20g proteinisolater (kasein eller soya).
|
|
Eksperimentell: Høyprotein diett (micellært kasein)
Forsøkspersonene skal spise en diett med høyere proteiner ved å følge dietten "My Healthy Plate" (lansert av Health Promotion Board of Singapore) og 20 g micellært kaseinisolat i løpet av den 16 uker lange studien.
|
Intervensjon av studien inkluderer inntak av en diett med høyere proteiner.
Avhengig av gruppetildelingen gjøres dette ved å be forsøkspersonene følge "My Healthy Plate"-dietten og inntak av 20g proteinisolater (kasein eller soya).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i søvnkvalitet vurdert av validerte søvnskjemaer
Tidsramme: Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI) vil bli brukt for å vurdere søvnkvaliteten.
Samlet poengsum varierer fra 0 til 21 poeng, der lavere skårer angir en sunnere søvnkvalitet.
|
Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16)
|
|
Endring i søvnkvalitet vurdert av elektronisk utstyr
Tidsramme: Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16)
|
Et elektronisk utstyr, aktigrafi, vil bli brukt for å vurdere søvnkvaliteten, inkludert søvntiming og oppvåkningstid.
|
Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16)
|
|
Endring i blodets aminosyrekonsentrasjon
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
Aminosyrekonsentrasjonen i blodet vil bli målt
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i serotoninkonsentrasjonen i blodet
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
Serotoninkonsentrasjonen i blodet vil bli målt
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i urinkonsentrasjonen av 6-sulfatoksymelatonin (aMT6s).
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
Konsentrasjonen av 6-sulfatoksymelatonin (aMT6s) i urinprøvene vil bli målt
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fekal mikrobiomsammensetning
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
High-throughput sekvenseringsmetode (ved bruk av Illumina MiSeq-plattformer) vil bli brukt for å vurdere endringene i tarmmikrobiomsammensetningen
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i fekal kortkjedet fettsyre (SCFA) konsentrasjon
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
SCFA-konsentrasjon i fekale prøver vil bli målt.
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i serum lipopolysakkarid-bindende protein (LBP) konsentrasjon
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
LBP-konsentrasjon i blodprøver vil bli målt.
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i konsentrasjonen av kortkjedede fettsyrer i blodet (SCFA).
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
SCFA-konsentrasjonen i blodet vil bli målt
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i fekale gallesyrer
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
Gallesyrekonsentrasjonen vil bli bestemt fra fekale prøver fra forsøkspersonene
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i fekal zonulin
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
Zonulinkonsentrasjonen vil bli bestemt fra fekale prøver fra forsøkspersonene
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i fekalt kalprotektin
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
Kalprotektinkonsentrasjonen vil bli bestemt fra fekale prøver fra forsøkspersonene
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i kreatininkonsentrasjon i urinen
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
Kreatininkonsentrasjonen i urinprøvene vil bli målt
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR)
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
Den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (eGFR) til forsøkspersonene vil bli målt fra blodet
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i trimetylamin N-oksid (TMAO)
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
Konsentrasjonen av trimetylamin N-oksid (TMAO) i blodet vil bli målt
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i blodsukker
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
Glukosekonsentrasjonen i blodet vil bli målt
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i blodtriglyserid
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
Triglyseridkonsentrasjonen i blodet vil bli målt
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i blodkolesterol
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
Total kolesterolkonsentrasjon i blodet vil bli målt
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i blodets lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL)
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
LDL-konsentrasjonen i blodet vil bli målt
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i blodets høydensitetslipoprotein-kolesterol (LDL)
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
HDL-konsentrasjonen i blodet vil bli målt
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i Blood Advanced Glycation Sluttprodukt (AGEs)
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
AGEs konsentrasjon i blodet vil bli målt
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i Skin Advanced Glycation Sluttprodukt (AGEs)
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
Ved hjelp av en skanner vil AGE-nivåene i huden bli målt
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i blod interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
Interleukin-6 (IL-6) konsentrasjon i blodet vil bli målt
|
Hver 8. uke (uke 0, uke 8 og uke 16)
|
|
Endring i endotelfunksjon
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (uke 0 og uke 16)
|
Endotelfunksjoner bestemmes av funksjonen til endoteliale stamceller
|
Baseline og post-intervensjon (uke 0 og uke 16)
|
|
Endring i Flow Mediate Dilatation
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (uke 0 og uke 16)
|
Strømningsmediert utvidelse (%)
|
Baseline og post-intervensjon (uke 0 og uke 16)
|
|
Endring i vekt og høyde
Tidsramme: Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16)
|
Vekt (i kilogram) og høyde (i meter) vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16)
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16)
|
Midjeomkrets (i cm) vil bli målt
|
Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16)
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16)
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk (i mmHg) vil bli målt av en blodtrykksmåler.
|
Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16)
|
|
Kostholdsvurdering
Tidsramme: Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16)
|
Kostholdsvurdering vil bli vurdert ved 3-dagers kostholdsjournal
|
Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16)
|
|
Endring i humør (stress)
Tidsramme: Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16)
|
Perceived Stress Scale (PSS) vil bli brukt for å vurdere stressnivåene
|
Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16)
|
|
Endring i humør (depresjon)
Tidsramme: Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16)
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS) vurdering vil bli brukt for å vurdere depresjonsstatusen
|
Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16)
|
|
Endring i humør (angst)
Tidsramme: Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16)
|
Geriatric Anxiety Inventory (GAI) Assessment vil bli brukt til å vurdere angststatusen.
|
Hver 4. uke (uke 0, uke 4, uke 8, uke 12 og uke 16)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung Eun Kim, PhD, National University of Singapore
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cappuccio FP, D'Elia L, Strazzullo P, Miller MA. Sleep duration and all-cause mortality: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep. 2010 May;33(5):585-92. doi: 10.1093/sleep/33.5.585.
- Zhou J, Kim JE, Armstrong CL, Chen N, Campbell WW. Higher-protein diets improve indexes of sleep in energy-restricted overweight and obese adults: results from 2 randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):766-74. doi: 10.3945/ajcn.115.124669. Epub 2016 Feb 10.
- St-Onge MP, Crawford A, Aggarwal B. Plant-based diets: Reducing cardiovascular risk by improving sleep quality? Curr Sleep Med Rep. 2018 Mar;4(1):74-78. Epub 2018 Feb 5.
- Sutanto CN, Wang MX, Tan D, Kim JE. Association of Sleep Quality and Macronutrient Distribution: A Systematic Review and Meta-Regression. Nutrients. 2020 Jan 2;12(1):126. doi: 10.3390/nu12010126.
- Rosenfield AT, Zeman RK, Cronan JJ, Kay CJ. Ultrasound in the evaluation of renal masses. Conn Med. 1980 Jan;44(1):1-5. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
10. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Elektroniske kopier av dataene med identifiserbar deltakerinformasjon vil bli oppbevart på et sikkert nettsted med tilgang begrenset til Dr. Kim og hennes forskningspersonell.
Alle data vil bli avidentifisert før statistiske analyser.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .