Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych rodzajów wyższego spożycia białka w diecie na jakość snu u starszych osób dorosłych w Singapurze

4 września 2025 zaktualizowane przez: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Obecnie niewystarczająca ilość snu stała się rosnącym problemem globalnym. Sen jest niezbędny dla zdrowia, a zmiany wzorców snu są częścią procesu starzenia. Niewystarczający i niskiej jakości sen zwiększa również ryzyko związanego z wiekiem pogorszenia funkcji poznawczych i stanów chorobowych. Co ważniejsze, ze względu na stan zagrożenia zdrowia związanego z COVID-19 następuje znaczny wzrost stresu psychicznego i objawów choroby psychicznej oraz pogorszenie jakości snu. Dlatego istnieje pilna potrzeba zbadania sposobów poprawy jakości snu, w szczególności w okresie i po okresie COVID-19, u osób starszych.

Jedną z możliwych strategii poprawy jakości snu poprzez modyfikację stylu życia jest dieta bogatobiałkowa. Jednak efekt ten nie został w pełni wyjaśniony u osób starszych. Ponadto wpływ rodzaju białka w diecie na jakość snu jest niejednoznaczny i nie ma badania klinicznego, w którym oceniano różnicę w jakości snu między białkiem pochodzenia zwierzęcego a białkiem pochodzenia roślinnego. Dlatego celem tego projektu badawczego jest ocena wpływu różnych rodzajów wyższego spożycia białka w diecie na jakość snu u starszych osób dorosłych w Singapurze.

Wyniki proponowanych badań dostarczą naukowych dowodów na korzystny wpływ regularnego spożywania diety wysokobiałkowej na jakość snu u starszych osób dorosłych w Singapurze. Ponadto badania te mogą potwierdzić zróżnicowany wpływ różnych rodzajów białka w diecie na jakość snu. Wyniki proponowanych badań pomogą również w praktycznym wskazaniu zmian zachowań żywieniowych, zapewniając efekty promujące sen u dużej części populacji Singapuru.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas 16-tygodniowej interwencji badani zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 grup, w tym spożywających dietę o normalnej zawartości białka, dietę wysokobiałkową uzupełnioną białkiem kazeiny micelarnej lub dietę wysokobiałkową uzupełnioną białkiem sojowym. Zalecane diety dla zdrowego Singapurczyka. Dieta o normalnej zawartości białka zostanie opracowana zgodnie ze zdrowym wzorcem odżywiania, zwanym „Mój zdrowy talerz” wprowadzonym przez Radę Promocji Zdrowia, a badani będą spożywać 3 porcje białka w diecie. Dieta o wyższej zawartości białka będzie również zgodna ze zdrowym wzorcem odżywiania, podczas gdy badani będą dodatkowo przyjmować 20 g izolatu białka kazeiny micelarnej lub 20 g izolatu białka sojowego. Indywidualne porady dietetyczne i pisemne instrukcje dla każdego przedmiotu zostaną udzielone przez dietetyka badawczego i przeszkolony personel badawczy. Zgodność z interwencjami dietetycznymi będzie promowana poprzez częsty kontakt online i osobisty oraz ocenę diety. Stężenie aminokwasów we krwi będzie również oceniane jako wskaźnik przestrzegania spożycia białka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117546
        • National University of Singapore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli 60-85 lat
  2. Nieprzestrzeganie diety HPB

Kryteria wyłączenia:

  1. Zmiana masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. Ćwicz energicznie przez ostatnie 3 miesiące
  3. Picie więcej niż 2 napojów alkoholowych dziennie
  4. (jeśli dotyczy) Kobiety przed menopauzą
  5. Przyjmowanie suplementów diety lub leków, które mogą wpływać na jakość snu (np. Koktajle odżywcze (np. Upewnij się, suplementacja Trp, 5-HTP lub melatoniny) w ciągu ostatniego 1 miesiąca
  6. Przyjmowanie suplementów diety, które mogą wpływać na mikroflorę jelitową (np. antybiotyki, prebiotyki, probiotyki) w ciągu ostatnich 2 miesięcy (lista produktów fermentowanych)
  7. Zaburzenia czynności nerek (wartości prawidłowe: szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego ≥ 90 ml/min/1,73 m2 obliczone za pomocą równania współpracy epidemiologii przewlekłej choroby nerek; CKD EPI)
  8. Nietolerancja i/lub alergia na soję lub jakiekolwiek schorzenia, na które może mieć wpływ spożywanie produktów sojowych (np. dna)
  9. Przepisane i przyjmowanie leków hipotensyjnych/obniżających poziom cholesterolu/cukrzycy typu 2 lub ziół medycyny chińskiej, które rozpoczęło się mniej niż 3 lata przed udziałem w interwencji
  10. Zdiagnozowano problemy jelitowe / żołądkowo-jelitowe, takie jak nietolerancja laktozy i zespół jelita drażliwego (IBS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Normalna dieta białkowa (kontrola)
Pacjenci mają spożywać dietę o normalnej zawartości białka opartą na diecie „Mój zdrowy talerz” (wprowadzoną przez Radę Promocji Zdrowia w Singapurze) przez okres 16 tygodni badania.
Eksperymentalny: Dieta wysokobiałkowa (soja)
Pacjenci mają stosować dietę o wyższej zawartości białka, przestrzegając diety „Mój zdrowy talerz” (wprowadzonej przez Radę Promocji Zdrowia w Singapurze) i 20 g izolatu białka sojowego na czas trwania 16-tygodniowego badania.
Inny: Białko dietetyczne
Interwencja w badaniu obejmuje spożywanie diety o większej zawartości białka. W zależności od przydziału do grupy odbywa się to poprzez poproszenie badanych o przestrzeganie diety „Mój zdrowy talerz” i spożycie 20 g izolatów białkowych (kazeiny lub soi).
Eksperymentalny: Dieta wysokobiałkowa (kazeina micelarna)
Osoby badane mają stosować dietę o wyższej zawartości białka, stosując dietę „Mój zdrowy talerz” (wprowadzoną przez Radę Promocji Zdrowia w Singapurze) i 20 g izolatu kazeiny micelarnej na czas trwania 16-tygodniowego badania.
Inny: Białko dietetyczne
Interwencja w badaniu obejmuje spożywanie diety o większej zawartości białka. W zależności od przydziału do grupy odbywa się to poprzez poproszenie badanych o przestrzeganie diety „Mój zdrowy talerz” i spożycie 20 g izolatów białkowych (kazeiny lub soi).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości snu oceniana za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy snu
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16)
Do oceny jakości snu zostanie wykorzystany Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI). Ogólny wynik w zakresie od 0 do 21 punktów, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu.
Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16)
Zmiana jakości snu oceniana za pomocą urządzeń elektronicznych
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16)
Sprzęt elektroniczny, aktygrafia, zostanie wykorzystany do oceny jakości snu, w tym czasu snu i czasu budzenia.
Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16)
Zmiana stężenia aminokwasów we krwi
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zostanie zmierzone stężenie aminokwasów we krwi
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana stężenia serotoniny we krwi
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zostanie zmierzone stężenie serotoniny we krwi
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana stężenia 6-sulfatoksymelatoniny (aMT6s) w moczu
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmierzone zostanie stężenie 6-sulfatoksymelatoniny (aMT6s) w próbkach moczu
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu mikrobiomu kałowego
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Metoda wysokowydajnego sekwencjonowania (przy użyciu platform Illumina MiSeq) zostanie wykorzystana do oceny zmian w składzie mikrobiomu jelitowego
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) w kale
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmierzone zostanie stężenie SCFA w próbkach kału.
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana stężenia białka wiążącego lipopolisacharydy (LBP) w surowicy
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmierzone zostanie stężenie LBP w próbkach krwi.
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana stężenia krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) we krwi
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmierzone zostanie stężenie SCFA we krwi
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana kwasów żółciowych w kale
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Stężenie kwasów żółciowych będzie oznaczane z próbek kału badanych
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana zonuliny w kale
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Stężenie zonuliny zostanie określone na podstawie próbek kału osobników
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana kalprotektyny w kale
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Stężenie kalprotektyny będzie określane z próbek kału osobników
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana stężenia kreatyniny w moczu
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmierzone zostanie stężenie kreatyniny w próbkach moczu
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) pacjentów będzie mierzony z krwi
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana N-tlenku trimetyloaminy (TMAO)
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmierzone zostanie stężenie N-tlenku trimetyloaminy (TMAO) we krwi
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmierzone zostanie stężenie glukozy we krwi
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana poziomu trójglicerydów we krwi
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zostanie zmierzone stężenie trójglicerydów we krwi
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana poziomu cholesterolu we krwi
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmierzone zostanie stężenie cholesterolu całkowitego we krwi
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana we krwi Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmierzone zostanie stężenie LDL we krwi
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana we krwi Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmierzone zostanie stężenie HDL we krwi
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana końcowego produktu zaawansowanej glikacji (AGE) we krwi
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmierzone zostanie stężenie AGE we krwi
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana końcowego produktu zaawansowanej glikacji skóry (AGE)
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Za pomocą skanera zostaną zmierzone poziomy AGE w skórze
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana poziomu interleukiny-6 (IL-6) we krwi
Ramy czasowe: Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmierzone zostanie stężenie interleukiny-6 (IL-6) we krwi
Co 8 tygodni (tydzień 0, tydzień 8 i tydzień 16)
Zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (tydzień 0 i tydzień 16)
Funkcje śródbłonka są określone przez funkcję komórek progenitorowych śródbłonka
Wartość wyjściowa i po interwencji (tydzień 0 i tydzień 16)
Zmiana w dylatacji Flow Mediate
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (tydzień 0 i tydzień 16)
Dylatacja pośrednicząca w przepływie (%)
Wartość wyjściowa i po interwencji (tydzień 0 i tydzień 16)
Zmiana wagi i wzrostu
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16)
Waga (w kilogramach) i wzrost (w metrach) zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m^2
Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16)
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16)
Obwód talii (w cm) zostanie zmierzony
Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16)
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16)
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (w mmHg) będzie mierzone za pomocą ciśnieniomierza.
Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16)
Ocena diety
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16)
Ocena dietetyczna będzie oceniana na podstawie 3-dniowego jadłospisu
Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16)
Zmiana nastroju (stres)
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16)
Skala odczuwanego stresu (PSS) zostanie wykorzystana do oceny poziomu stresu
Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16)
Zmiana nastroju (depresja)
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16)
Do oceny stanu depresji zostanie wykorzystana Geriatryczna Skala Depresji (GDS).
Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16)
Zmiana nastroju (niepokój)
Ramy czasowe: Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16)
Geriatric Anxiety Inventory (GAI) Assessment zostanie wykorzystany do oceny stanu lęku.
Co 4 tygodnie (tydzień 0, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12 i tydzień 16)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Jung Eun Kim, PhD, National University of Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Elektroniczne kopie danych z informacjami umożliwiającymi identyfikację uczestników będą przechowywane na bezpiecznej stronie internetowej, do której dostęp będzie mieć tylko dr Kim i jej personel badawczy. Wszystkie dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację przed analizą statystyczną.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj