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Einfluss verschiedener Arten einer höheren Proteinaufnahme über die Nahrung auf die Schlafqualität bei älteren Erwachsenen in Singapur

4. September 2025 aktualisiert von: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Heutzutage ist unzureichender Schlaf zu einem wachsenden globalen Problem geworden. Schlaf ist für die Gesundheit von entscheidender Bedeutung und Veränderungen im Schlafverhalten sind Teil des Alterungsprozesses. Unzureichender und schlechter Schlaf erhöht auch das Risiko für altersbedingten kognitiven Verfall und Krankheitszustände. Noch wichtiger ist, dass aufgrund des Gesundheitsnotstands COVID-19 die psychische Belastung und die Symptome einer psychischen Erkrankung erheblich zunehmen und sich die Schlafqualität verschlechtert. Daher besteht ein dringender Bedarf an Untersuchungen zur Verbesserung der Schlafqualität, insbesondere während und nach der COVID-19-Zeit, bei älteren Erwachsenen.

Eine der möglichen Strategien zur Verbesserung der Schlafqualität durch eine Änderung des Lebensstils ist eine proteinreichere Ernährung. Allerdings ist dieser Effekt bei älteren Erwachsenen noch nicht vollständig geklärt. Darüber hinaus ist die Auswirkung der Art des Nahrungsproteins auf die Schlafqualität nicht schlüssig und es gibt keine klinische Studie, die die unterschiedliche Reaktion auf die Schlafqualität zwischen tierischem und pflanzlichem Protein bewertet. Daher besteht der Zweck dieses Forschungsprojekts darin, die Auswirkungen verschiedener Arten einer höheren Proteinaufnahme über die Nahrung auf die Schlafqualität bei älteren Erwachsenen in Singapur zu bewerten.

Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Forschung werden wissenschaftliche Beweise für die positiven Auswirkungen einer regelmäßigen proteinreichen Ernährung auf die Schlafqualität älterer Erwachsener in Singapur liefern. Darüber hinaus kann diese Forschung die unterschiedliche Wirkung verschiedener Arten von Nahrungsproteinen auf die Schlafqualität bestätigen. Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Forschung werden auch als praktische Anleitung für Änderungen des Ernährungsverhaltens dienen, die bei einem großen Teil der Bevölkerung Singapurs schlaffördernde Wirkungen haben.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der 16-wöchigen Intervention werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt, einschließlich einer Diät mit normalem Proteingehalt, einer Diät mit höherem Proteingehalt, ergänzt durch mizellares Kaseinprotein, oder einer Diät mit höherem Proteingehalt, ergänzt durch Sojaprotein. Empfohlene Nahrungsergänzungsmittel für gesunde Singapurer. Die normale Proteindiät wird nach einem gesunden Ernährungsmuster zusammengestellt, das als „My Healthy Plate“ bezeichnet wird und vom Health Promotion Board ins Leben gerufen wurde. Die Probanden nehmen 3 Portionen Nahrungsprotein zu sich. Eine proteinreichere Diät folgt ebenfalls einem gesunden Ernährungsmuster, während die Probanden zusätzlich entweder 20 g mizellares Kaseinproteinisolat oder 20 g Sojaproteinisolat einnehmen. Eine persönliche Ernährungsberatung und schriftliche Anweisungen für jedes Thema werden von einem Ernährungsberater und geschultem Forschungspersonal bereitgestellt. Die Einhaltung der Diätinterventionen wird durch häufige Online- und persönliche Kontakte und Ernährungsbewertungen gefördert. Die Aminosäurekonzentration im Blut wird ebenfalls als Indikator für die Einhaltung der Proteinzufuhr beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117546
        • National University of Singapore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter von 60–85 Jahren
  2. HPB-Diät nicht befolgen

Ausschlusskriterien:

  1. Gewichtsveränderung > 3 kg in den letzten 3 Monaten
  2. Trainieren Sie in den letzten 3 Monaten intensiv
  3. Trinken Sie mehr als 2 alkoholische Getränke pro Tag
  4. (falls zutreffend) Frauen vor der Menopause
  5. Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die sich auf den Schlaf auswirken können (z. B. Ernährungsshakes (z.B. Stellen Sie sicher, dass Sie im letzten Monat Trp, 5-HTP oder Melatonin-Ergänzungen eingenommen haben
  6. Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, die Auswirkungen auf die Darmflora haben können (z. B. Antibiotika, Präbiotika, Probiotika) der letzten 2 Monate (eine Liste fermentierter Lebensmittel)
  7. Eingeschränkte Nierenfunktion (Normalwerte: geschätzte glomeruläre Filtrationsrate ≥ 90 ml/min/1,73 m2 berechnet anhand der Kollaborationsgleichung für die Epidemiologie chronischer Nierenerkrankungen; CKD-EPI)
  8. Sojaunverträglichkeit und/oder -allergie oder andere Erkrankungen, die durch den Verzehr von Sojaprodukten beeinträchtigt werden können (z. B. Gicht)
  9. Verschreibung und Einnahme von blutdrucksenkenden/cholesterinsenkenden Medikamenten/Typ-2-Diabetikern oder Kräutern der chinesischen Medizin, die weniger als 3 Jahre vor der Teilnahme an der Intervention begonnen wurden
  10. Bei Ihnen wurden Darm-/Magen-Darm-Probleme wie Laktoseintoleranz und Reizdarmsyndrom (IBS) diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Normale Proteindiät (Kontrolle)
Die Probanden müssen für die Dauer der 16-wöchigen Studie eine normale Proteindiät auf der Grundlage der „My Healthy Plate“-Diät (initiiert vom Health Promotion Board of Singapore) zu sich nehmen.
Experimental: Proteinreiche Ernährung (Soja)
Die Probanden müssen eine proteinreichere Diät zu sich nehmen, indem sie die „My Healthy Plate“-Diät (eingeführt vom Health Promotion Board of Singapore) befolgen und für die Dauer der 16-wöchigen Studie 20 g Sojaproteinisolat zu sich nehmen.
Sonstiges: Nahrungsprotein
Zu den Interventionen der Studie gehört der Verzehr einer proteinreicheren Ernährung. Abhängig von der Gruppenzuteilung erfolgt dies durch die Aufforderung an die Probanden, die „My Healthy Plate“-Diät einzuhalten und 20 g Proteinisolate (Kasein oder Soja) zu sich zu nehmen.
Experimental: Proteinreiche Ernährung (micellares Kasein)
Die Probanden müssen eine proteinreichere Diät zu sich nehmen, indem sie die „My Healthy Plate“-Diät (eingeführt vom Health Promotion Board of Singapore) befolgen und für die Dauer der 16-wöchigen Studie 20 g mizellares Kaseinisolat zu sich nehmen.
Sonstiges: Nahrungsprotein
Zu den Interventionen der Studie gehört der Verzehr einer proteinreicheren Ernährung. Abhängig von der Gruppenzuteilung erfolgt dies durch die Aufforderung an die Probanden, die „My Healthy Plate“-Diät einzuhalten und 20 g Proteinisolate (Kasein oder Soja) zu sich zu nehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafqualität, bewertet durch validierte Schlaffragebögen
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16)
Zur Beurteilung der Schlafqualität wird der Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI) verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21 Punkten, wobei niedrigere Punkte eine gesündere Schlafqualität bedeuten.
Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16)
Änderung der Schlafqualität, beurteilt durch elektronische Geräte
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16)
Mithilfe eines elektronischen Geräts, der Aktigraphie, wird die Schlafqualität beurteilt, einschließlich Schlafzeitpunkt und Aufwachzeitpunkt.
Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16)
Veränderung der Aminosäurekonzentration im Blut
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die Aminosäurekonzentration im Blut wird gemessen
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Veränderung der Serotoninkonzentration im Blut
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die Serotoninkonzentration im Blut wird gemessen
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Veränderung der Konzentration von 6-Sulfatoxymelatonin (aMT6s) im Urin
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die Konzentration von 6-Sulfatoxymelatonin (aMT6s) in den Urinproben wird gemessen
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zusammensetzung des fäkalen Mikrobioms
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Zur Beurteilung der Veränderungen in der Zusammensetzung des Darmmikrobioms wird eine Hochdurchsatz-Sequenzierungsmethode (unter Verwendung von Illumina MiSeq-Plattformen) verwendet
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Änderung der Konzentration kurzkettiger Fettsäuren (SCFA) im Stuhl
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die SCFA-Konzentration in Stuhlproben wird gemessen.
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Änderung der Konzentration des Lipopolysaccharid-bindenden Proteins (LBP) im Serum
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die LBP-Konzentration in Blutproben wird gemessen.
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Veränderung der Konzentration kurzkettiger Fettsäuren (SCFA) im Blut
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die SCFA-Konzentration im Blut wird gemessen
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Veränderung der Gallensäuren im Stuhl
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die Gallensäurekonzentration wird aus Stuhlproben der Probanden bestimmt
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Veränderung des fäkalen Zonulins
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die Zonulinkonzentration wird aus Stuhlproben der Probanden bestimmt
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Veränderung des fäkalen Calprotectins
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die Calprotectin-Konzentration wird aus Stuhlproben der Probanden bestimmt
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Veränderung der Kreatininkonzentration im Urin
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die Kreatininkonzentration in den Urinproben wird gemessen
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR)
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) der Probanden wird aus dem Blut gemessen
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Veränderung von Trimethylamin-N-oxid (TMAO)
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die Konzentration von Trimethylamin-N-oxid (TMAO) im Blut wird gemessen
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die Glukosekonzentration im Blut wird gemessen
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Veränderung der Bluttriglyceride
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die Triglyceridkonzentration im Blut wird gemessen
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Veränderung des Blutcholesterins
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die Gesamtcholesterinkonzentration im Blut wird gemessen
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL) im Blut
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die LDL-Konzentration im Blut wird gemessen
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Veränderung des hochdichten Lipoprotein-Cholesterins (LDL) im Blut
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die HDL-Konzentration im Blut wird gemessen
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Veränderung des Blut-Advanced-Glycation-Endprodukts (AGEs)
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die AGE-Konzentration im Blut wird gemessen
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Veränderung des Haut-Advanced-Glycation-Endprodukts (AGEs)
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Mithilfe eines Scanners werden die AGE-Werte in der Haut gemessen
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Veränderung des Blut-Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Die Konzentration von Interleukin-6 (IL-6) im Blut wird gemessen
Alle 8 Wochen (Woche 0, Woche 8 und Woche 16)
Veränderung der Endothelfunktion
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 0 und Woche 16)
Endothelfunktionen werden durch die Funktion endothelialer Vorläuferzellen bestimmt
Baseline und Post-Intervention (Woche 0 und Woche 16)
Eine Änderung des Flusses führt zu einer Dilatation
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Woche 0 und Woche 16)
Flussvermittelte Dilatation (%)
Baseline und Post-Intervention (Woche 0 und Woche 16)
Gewichts- und Größenveränderung
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16)
Gewicht (in Kilogramm) und Größe (in Metern) werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16)
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16)
Der Taillenumfang (in cm) wird gemessen
Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16)
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16)
Der systolische und diastolische Blutdruck (in mmHg) wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen.
Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16)
Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16)
Die Beurteilung der Ernährung erfolgt anhand einer dreitägigen Aufzeichnung der diätetischen Lebensmittel
Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16)
Stimmungsschwankungen (Stress)
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16)
Zur Beurteilung des Stressniveaus wird die Perceived Stress Scale (PSS) verwendet
Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16)
Stimmungswandel (Depression)
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16)
Zur Beurteilung des Depressionsstatus wird die Bewertung der Geriatric Depression Scale (GDS) verwendet
Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16)
Stimmungsschwankungen (Angst)
Zeitfenster: Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16)
Die Bewertung des Geriatric Anxiety Inventory (GAI) wird zur Beurteilung des Angststatus verwendet.
Alle 4 Wochen (Woche 0, Woche 4, Woche 8, Woche 12 und Woche 16)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Jung Eun Kim, PhD, National University of Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Elektronische Kopien der Daten mit identifizierbaren Teilnehmerinformationen werden auf einer sicheren Website aufbewahrt, deren Zugriff auf Dr. Kim und ihre Forschungsmitarbeiter beschränkt ist. Alle Daten werden vor der statistischen Analyse anonymisiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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