Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van verschillende soorten hogere eiwitinname via de voeding op de slaapkwaliteit bij oudere volwassenen in Singapore

4 september 2025 bijgewerkt door: Jung Eun Kim, National University of Singapore

Tegenwoordig is onvoldoende slaap een groeiend wereldwijd probleem geworden. Slaap is essentieel voor de gezondheid en veranderingen in slaappatronen maken deel uit van het verouderingsproces. Onvoldoende slaap van lage kwaliteit verhoogt ook het risico op leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang en ziektetoestanden. Wat nog belangrijker is, is dat er als gevolg van de gezondheidscrisis van COVID-19 een aanzienlijke toename is van psychische problemen en symptomen van psychische aandoeningen en een verslechtering van de slaapkwaliteit. Daarom is er dringend behoefte aan onderzoek naar de manier waarop de slaapkwaliteit kan worden verbeterd, met name tijdens en na de COVID-19-periode, bij oudere volwassenen.

Een van de mogelijke strategieën om de slaapkwaliteit te verbeteren met een aanpassing van de levensstijl, is een eiwitrijk dieet. Dit effect is echter niet volledig opgehelderd bij oudere volwassenen. Bovendien is het effect van het type voedingseiwit op de slaapkwaliteit niet doorslaggevend en is er geen klinische studie die de differentiële respons in slaapkwaliteit tussen dierlijke eiwitten en plantaardige eiwitten beoordeelde. Daarom is het doel van dit onderzoeksproject om de impact te beoordelen van verschillende soorten hogere eiwitinname via de voeding op de slaapkwaliteit bij oudere volwassenen in Singapore.

Bevindingen van het voorgestelde onderzoek zullen het wetenschappelijke bewijs leveren van de gunstige effecten van het regelmatig consumeren van een eiwitrijk dieet op de slaapkwaliteit bij oudere volwassenen in Singapore. Bovendien kan dit onderzoek het differentiële effect van verschillende soorten voedingseiwitten op de slaapkwaliteit valideren. De resultaten van het voorgestelde onderzoek zullen ook helpen bij een praktische begeleiding van veranderingen in voedingsgedrag die slaapbevorderende effecten hebben voor een groot deel van de Singaporese bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de interventie van 16 weken worden proefpersonen willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 groepen, waaronder een dieet met een normaal eiwitgehalte, een eiwitrijk dieet aangevuld met micellaire caseïne-eiwitten of een eiwitrijk dieet aangevuld met soja-eiwitten. Aanbevolen dagelijkse hoeveelheid voor gezonde Singaporezen. Een normaal eiwitdieet zal worden ontworpen volgens een gezond eetpatroon, ook wel "My Healthy Plate" genoemd, gelanceerd door Health Promotion Board, en proefpersonen zullen 3 porties eiwit in de voeding consumeren. Een eiwitrijk dieet zal ook een gezond eetpatroon volgen, terwijl proefpersonen daarnaast ofwel 20 g micellaire caseïne-eiwitisolaat of 20 g soja-eiwitisolaat zullen nemen. Een-op-een dieetadvisering en schriftelijke instructies voor elk onderwerp zullen worden verstrekt door een onderzoeksdiëtist en opgeleid onderzoekspersoneel. Naleving van de dieetinterventies zal worden bevorderd door frequent online en persoonlijk contact en voedingsevaluatie. De aminozuurconcentratie in het bloed zal ook worden beoordeeld als een indicator van naleving van de eiwitinname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117546
        • National University of Singapore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen 60-85 jaar oud
  2. Het niet volgen van het HPB-dieet

Uitsluitingscriteria:

  1. Gewichtsverandering > 3 kg in de afgelopen 3 maanden
  2. Gedurende de afgelopen 3 maanden intensief gesport
  3. Meer dan 2 alcoholische dranken per dag drinken
  4. (indien van toepassing) Vrouwen in de pre-menopauze
  5. Het nemen van voedingssupplementen of medicijnen die de slaapresultaten kunnen beïnvloeden (bijv. Voedingsshakes (bijv. Zorg), Trp, 5-HTP of melatonine-suppletie) de afgelopen 1 maand
  6. Het nemen van voedingssupplementen die de darmmicrobiota kunnen aantasten (bijv. antibiotica, prebiotica, probiotica) de afgelopen 2 maanden (een lijst met gefermenteerde voedingsmiddelen)
  7. Verminderde nierfunctie (normale waarden: geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≥ 90 ml/min/1,73 m2 berekend door epidemiologische samenwerkingsvergelijking voor chronische nierziekte; CKD EPI)
  8. Soja-intolerantie en/of -allergie of andere medische aandoeningen die kunnen worden beïnvloed door de consumptie van sojaproducten (bijv. jicht)
  9. Voorgeschreven en innemen van antihypertensiva/cholesterolverlagende/diabetes type 2 medicijnen of kruiden uit de Chinese geneeskunde waarmee minder dan 3 jaar voorafgaand aan de interventiedeelname is begonnen
  10. Gediagnosticeerd met darm- / gastro-intestinale problemen zoals lactose-intolerantie en prikkelbare darmsyndroom (PDS)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Normaal eiwitdieet (controle)
De proefpersonen moeten gedurende de 16 weken durende studie een normaal eiwitdieet gebruiken op basis van het "My Healthy Plate"-dieet (geïntroduceerd door de Health Promotion Board of Singapore).
Experimenteel: Eiwitrijk dieet (soja)
Proefpersonen moeten een eiwitrijk dieet volgen door het volgen van het "My Healthy Plate"-dieet (geïntroduceerd door Health Promotion Board of Singapore) en 20 g soja-eiwitisolaat voor de duur van de 16 weken durende studie.
Ander: Dieet eiwit
Interventie van de studie omvat het consumeren van een eiwitrijker dieet. Afhankelijk van de groepstoewijzing wordt dit gedaan door de proefpersonen te vragen het "My Healthy Plate"-dieet te volgen en 20 g eiwitisolaten (caseïne of soja) te consumeren.
Experimenteel: Eiwitrijk dieet (micellar caseïne)
De proefpersonen moeten een eiwitrijk dieet volgen door het volgen van het "My Healthy Plate"-dieet (geïntroduceerd door de Health Promotion Board of Singapore) en 20 g micellair caseïne-isolaat voor de duur van het 16 weken durende onderzoek.
Ander: Dieet eiwit
Interventie van de studie omvat het consumeren van een eiwitrijker dieet. Afhankelijk van de groepstoewijzing wordt dit gedaan door de proefpersonen te vragen het "My Healthy Plate"-dieet te volgen en 20 g eiwitisolaten (caseïne of soja) te consumeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in slaapkwaliteit beoordeeld door gevalideerde slaapvragenlijsten
Tijdsspanne: Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12 en week 16)
Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI) zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen. Algemene score variërend van 0 tot 21 punten, waarbij lagere scores duiden op een gezondere slaapkwaliteit.
Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12 en week 16)
Verandering in slaapkwaliteit beoordeeld door elektronische apparatuur
Tijdsspanne: Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12 en week 16)
Een elektronische apparatuur, actigrafie, zal worden gebruikt om de slaapkwaliteit te beoordelen, inclusief slaaptiming en ontwaaktiming.
Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12 en week 16)
Verandering in de aminozuurconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
De aminozuurconcentratie in het bloed wordt gemeten
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in de serotonineconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
De serotonineconcentratie in het bloed wordt gemeten
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in concentratie van 6-sulfatoxymelatonine (aMT6s) in de urine
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
De concentratie 6-sulfatoxymelatonine (aMT6s) in de urinemonsters wordt gemeten
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de samenstelling van het fecale microbioom
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
High-throughput sequencing-methode (met behulp van Illumina MiSeq-platforms) zal worden gebruikt om de veranderingen in de samenstelling van het darmmicrobioom te beoordelen
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in de concentratie van fecale korte keten vetzuren (SCFA).
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
SCFA-concentratie in fecale monsters zal worden gemeten.
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in serumlipopolysaccharide-bindend eiwit (LBP) -concentratie
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
LBP-concentratie in bloedmonsters zal worden gemeten.
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in de concentratie van vetzuren met een korte keten (SCFA) in het bloed
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
De SCFA-concentratie in het bloed wordt gemeten
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in fecale galzuren
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
De concentratie van galzuren zal worden bepaald uit fecale monsters van de proefpersonen
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in fecale zonuline
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
De concentratie van zonuline zal worden bepaald uit fecesmonsters van de proefpersonen
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in fecale calprotectine
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
De calprotectineconcentratie zal worden bepaald uit fecale monsters van de proefpersonen
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in creatinineconcentratie in de urine
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
De creatinineconcentratie in de urinemonsters wordt gemeten
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
De geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van de proefpersonen wordt gemeten aan de hand van het bloed
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in trimethylamine N-oxide (TMAO)
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
De concentratie trimethylamine N-oxide (TMAO) in het bloed wordt gemeten
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
De glucoseconcentratie in het bloed wordt gemeten
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in bloedtriglyceriden
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
De triglyceridenconcentratie in het bloed wordt gemeten
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in bloedcholesterol
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
De totale cholesterolconcentratie in het bloed wordt gemeten
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL) in het bloed
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
De LDL-concentratie in het bloed wordt gemeten
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in bloed High-density lipoprotein-cholesterol (LDL)
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
De HDL-concentratie in het bloed wordt gemeten
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in Blood Advanced Glycation End-product (AGE's)
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
De AGE-concentratie in het bloed wordt gemeten
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in Skin Advanced Glycation End-product (AGE's)
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Met behulp van een scanner worden de AGEs niveaus in de huid gemeten
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in bloed Interleukine-6 ​​(IL-6)
Tijdsspanne: Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
De concentratie interleukine-6 ​​(IL-6) in het bloed wordt gemeten
Elke 8 weken (week 0, week 8 en week 16)
Verandering in endotheliale functie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 0 en week 16)
Endotheliale functies worden bepaald door de functie van endotheliale voorlopercellen
Baseline en post-interventie (week 0 en week 16)
Verandering in Flow Mediate Dilatatie
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 0 en week 16)
Vloeibare dilatatie (%)
Baseline en post-interventie (week 0 en week 16)
Verandering in gewicht en lengte
Tijdsspanne: Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12 en week 16)
Gewicht (in kilogram) en lengte (in meter) worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12 en week 16)
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12 en week 16)
De tailleomtrek (in cm) wordt gemeten
Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12 en week 16)
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12 en week 16)
De systolische en diastolische bloeddruk (in mmHg) wordt gemeten met een bloeddrukmeter.
Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12 en week 16)
Dieet beoordeling
Tijdsspanne: Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12 en week 16)
Dieetbeoordeling zal worden beoordeeld aan de hand van een 3-daags dieetvoedselrecord
Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12 en week 16)
Verandering in stemming (stress)
Tijdsspanne: Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12 en week 16)
De waargenomen stressschaal (PSS) wordt gebruikt om de stressniveaus te beoordelen
Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12 en week 16)
Verandering in stemming (depressie)
Tijdsspanne: Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12 en week 16)
Geriatrische Depressie Schaal (GDS) Beoordeling zal worden gebruikt om de depressiestatus te beoordelen
Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12 en week 16)
Verandering in stemming (angst)
Tijdsspanne: Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12 en week 16)
Geriatric Anxiety Inventory (GAI) Assessment zal worden gebruikt om de angststatus te beoordelen.
Elke 4 weken (week 0, week 4, week 8, week 12 en week 16)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jung Eun Kim, PhD, National University of Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Elektronische kopieën van de gegevens met identificeerbare deelnemersinformatie zullen worden bewaard op een beveiligde website die alleen toegankelijk is voor Dr. Kim en haar onderzoekspersoneel. Alle gegevens worden geanonimiseerd voorafgaand aan statistische analyses.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren