Влияние различных видов повышенного потребления белка с пищей на качество сна пожилых людей в Сингапуре
4 сентября 2025 г. обновлено: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Сегодня недостаток сна стал растущей глобальной проблемой. Сон необходим для здоровья, и изменения в режиме сна являются частью процесса старения. Недостаточный и некачественный сон также увеличивает риск возрастного снижения когнитивных функций и заболеваний. Что еще более важно, из-за чрезвычайной ситуации в области здравоохранения в связи с COVID-19 наблюдается значительное усиление психологического стресса и симптомов психического заболевания, а также ухудшение качества сна. Поэтому существует настоятельная необходимость исследовать способы улучшения качества сна, в частности, во время и после периода COVID-19 у пожилых людей.
Одной из возможных стратегий улучшения качества сна с помощью изменения образа жизни является диета с высоким содержанием белка. Однако этот эффект не был полностью выяснен у пожилых людей. Кроме того, влияние типа пищевого белка на качество сна неубедительно, и нет никаких клинических испытаний, в которых оценивалась бы дифференциальная реакция на качество сна между белком животного происхождения и белком растительного происхождения. Таким образом, цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы оценить влияние различных видов повышенного потребления белка в рационе на качество сна у пожилых людей в Сингапуре.
Результаты предлагаемого исследования предоставят научные доказательства положительного влияния регулярного потребления высокобелковой диеты на качество сна у пожилых людей в Сингапуре. Кроме того, это исследование может подтвердить дифференциальное влияние различных типов диетического белка на качество сна. Результаты предлагаемого исследования также помогут в практическом руководстве по изменению поведения в отношении питания, оказывая стимулирующее воздействие на сон значительной части населения Сингапура.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение 16-недельного вмешательства субъекты будут случайным образом разделены на 1 из 3 групп, включая диету с нормальным содержанием белка, диету с высоким содержанием белка, дополненную мицеллярным казеином, или диету с высоким содержанием белка, дополненную соевым белком.
Рекомендуемые диетические нормы для здорового сингапурца.
Диета с нормальным содержанием белка будет разработана в соответствии с диетой здорового питания, называемой «Моя здоровая тарелка», запущенной Советом по укреплению здоровья, и участники будут потреблять 3 порции диетического белка.
Диета с высоким содержанием белка также будет соответствовать диете здорового питания, в то время как субъекты дополнительно будут принимать либо 20 г изолята мицеллярного казеинового белка, либо 20 г изолята соевого белка.
Индивидуальные диетические консультации и письменные инструкции по каждому предмету будут предоставлены диетологом-исследователем и обученным научным персоналом.
Соблюдению диетических вмешательств будут способствовать частые онлайн- и личные контакты и оценка диеты.
Концентрация аминокислот в крови также будет оцениваться как показатель соответствия потреблению белка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117546
- National University of Singapore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 60-85 лет
- Несоблюдение диеты HPB
Критерий исключения:
- Изменение веса > 3 кг за последние 3 месяца
- Активно заниматься физическими упражнениями в течение последних 3 месяцев
- Употребление более 2 алкогольных напитков в день
- (если применимо) Женщины в пременопаузе
- Прием пищевых добавок или лекарств, которые могут повлиять на качество сна (например, Пищевые коктейли (например, Обеспечьте), Trp, 5-HTP или добавки мелатонина) за последний 1 месяц
- Прием пищевых добавок, которые могут повлиять на микробиоту кишечника (например, антибиотики, пребиотики, пробиотики) за последние 2 месяца (список ферментированных продуктов)
- Нарушение функции почек (нормальные значения: расчетная скорость клубочковой фильтрации ≥ 90 мл/мин/1,73 m2 рассчитано по коллаборативному уравнению эпидемиологии хронического заболевания почек; ЭПИ ХБП)
- Непереносимость и/или аллергия на сою или любые заболевания, на которые может повлиять потребление соевых продуктов (например, подагра)
- Назначение и прием антигипертензивных/снижающих холестерин/диабетических препаратов 2-го типа или лекарственных трав китайской медицины, которые начали принимать менее чем за 3 года до участия в вмешательстве
- Диагностированы проблемы с кишечником/желудочно-кишечным трактом, такие как непереносимость лактозы и синдром раздраженного кишечника (СРК).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нормальная белковая диета (контроль)
Субъекты должны придерживаться диеты с нормальным содержанием белка на основе диеты «Моя здоровая тарелка» (запущенной Советом по укреплению здоровья Сингапура) в течение 16-недельного исследования.
|
|
|
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием белка (соя)
Субъекты должны потреблять пищу с высоким содержанием белка, следуя диете «Моя здоровая тарелка» (запущенной Советом по укреплению здоровья Сингапура) и 20 г изолята соевого белка в течение 16-недельного исследования.
|
Вмешательство исследования включает потребление диеты с высоким содержанием белка.
В зависимости от распределения по группам испытуемых просят соблюдать диету «Моя здоровая тарелка» и потреблять 20 г изолятов белка (казеина или сои).
|
|
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием белка (мицеллярный казеин)
Субъекты должны потреблять пищу с высоким содержанием белка, следуя диете «Моя здоровая тарелка» (запущенной Советом по укреплению здоровья Сингапура) и 20 г изолята мицеллярного казеина в течение 16-недельного исследования.
|
Вмешательство исследования включает потребление диеты с высоким содержанием белка.
В зависимости от распределения по группам испытуемых просят соблюдать диету «Моя здоровая тарелка» и потреблять 20 г изолятов белка (казеина или сои).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества сна, оцененное с помощью утвержденных опросников сна
Временное ограничение: Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 16)
|
Опросник Pittsburgh Sleep Quality Index Questionnaire (PSQI) будет использоваться для оценки качества сна.
Общая оценка варьируется от 0 до 21 балла, где более низкие баллы означают более здоровое качество сна.
|
Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 16)
|
|
Изменение качества сна, оцененное электронным оборудованием
Временное ограничение: Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 16)
|
Электронное оборудование, актиграфия, будет использоваться для оценки качества сна, включая время сна и время пробуждения.
|
Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 16)
|
|
Изменение концентрации аминокислот в крови
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Концентрация аминокислот в крови будет измеряться
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение концентрации серотонина в крови
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Концентрация серотонина в крови будет измеряться
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение концентрации 6-сульфатоксимелатонина (aMT6s) в моче
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Будет измеряться концентрация 6-сульфатоксимелатонина (aMT6s) в образцах мочи.
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава фекального микробиома
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Метод высокопроизводительного секвенирования (с использованием платформ Illumina MiSeq) будет использоваться для оценки изменений в составе микробиома кишечника.
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение концентрации короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) в кале
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Концентрация SCFAs в образцах фекалий будет измерена.
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение концентрации липополисахарид-связывающего белка (LBP) в сыворотке крови
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Будет измеряться концентрация LBP в образцах крови.
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение концентрации короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) в крови
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Концентрация SCFAs в крови будет измеряться
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение фекальных желчных кислот
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Концентрация желчных кислот будет определяться по образцам фекалий субъектов.
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение фекального зонулина
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Концентрация зонулина будет определяться по образцам фекалий субъектов.
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение фекального кальпротектина
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Концентрация кальпротектина будет определяться по образцам фекалий субъектов.
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение концентрации креатинина в моче
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Концентрация креатинина в образцах мочи будет измерена
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) субъектов будет измеряться по крови.
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение N-оксида триметиламина (ТМАО)
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Будет измеряться концентрация N-оксида триметиламина (ТМАО) в крови.
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Концентрация глюкозы в крови будет измеряться
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение уровня триглицеридов в крови
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Концентрация триглицеридов в крови будет измеряться
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение уровня холестерина в крови
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Концентрация общего холестерина в крови будет измеряться
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение липопротеинов-холестерина низкой плотности (ЛПНП) в крови
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Концентрация ЛПНП в крови будет измеряться
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение липопротеинов-холестерина высокой плотности (ЛПНП) в крови
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Концентрация ЛПВП в крови будет измеряться
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение конечного продукта повышенного гликирования в крови (AGEs)
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Концентрация КПГ в крови будет измеряться
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение конечного продукта повышенного гликирования кожи (AGEs)
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
С помощью сканера будут измеряться уровни КПГ в коже.
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение в крови интерлейкина-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
Концентрация интерлейкина-6 (ИЛ-6) в крови будет измеряться
|
Каждые 8 недель (неделя 0, неделя 8 и неделя 16)
|
|
Изменение эндотелиальной функции
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (неделя 0 и неделя 16)
|
Эндотелиальные функции определяются функцией эндотелиальных клеток-предшественников.
|
Исходный уровень и после вмешательства (неделя 0 и неделя 16)
|
|
Изменение опосредованной дилатации потока
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (неделя 0 и неделя 16)
|
Опосредованное расширение потока (%)
|
Исходный уровень и после вмешательства (неделя 0 и неделя 16)
|
|
Изменение веса и роста
Временное ограничение: Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 16)
|
Вес (в килограммах) и рост (в метрах) будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 16)
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 16)
|
Окружность талии (в см) будет измерена
|
Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 16)
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 16)
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (в мм рт.ст.) будет измеряться тонометром.
|
Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 16)
|
|
Диетическая оценка
Временное ограничение: Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 16)
|
Диетическая оценка будет оцениваться по 3-дневной диетической записи.
|
Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 16)
|
|
Изменение настроения (стресс)
Временное ограничение: Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 16)
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) будет использоваться для оценки уровня стресса.
|
Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 16)
|
|
Изменение настроения (депрессия)
Временное ограничение: Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 16)
|
Оценка гериатрической шкалы депрессии (GDS) будет использоваться для оценки статуса депрессии.
|
Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 16)
|
|
Изменение настроения (беспокойство)
Временное ограничение: Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 16)
|
Опросник гериатрической тревожности (GAI) будет использоваться для оценки состояния тревожности.
|
Каждые 4 недели (неделя 0, неделя 4, неделя 8, неделя 12 и неделя 16)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jung Eun Kim, PhD, National University of Singapore
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cappuccio FP, D'Elia L, Strazzullo P, Miller MA. Sleep duration and all-cause mortality: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep. 2010 May;33(5):585-92. doi: 10.1093/sleep/33.5.585.
- Zhou J, Kim JE, Armstrong CL, Chen N, Campbell WW. Higher-protein diets improve indexes of sleep in energy-restricted overweight and obese adults: results from 2 randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):766-74. doi: 10.3945/ajcn.115.124669. Epub 2016 Feb 10.
- St-Onge MP, Crawford A, Aggarwal B. Plant-based diets: Reducing cardiovascular risk by improving sleep quality? Curr Sleep Med Rep. 2018 Mar;4(1):74-78. Epub 2018 Feb 5.
- Sutanto CN, Wang MX, Tan D, Kim JE. Association of Sleep Quality and Macronutrient Distribution: A Systematic Review and Meta-Regression. Nutrients. 2020 Jan 2;12(1):126. doi: 10.3390/nu12010126.
- Rosenfield AT, Zeman RK, Cronan JJ, Kay CJ. Ultrasound in the evaluation of renal masses. Conn Med. 1980 Jan;44(1):1-5. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Электронные копии данных с идентифицируемой информацией об участниках будут храниться на защищенном веб-сайте с доступом только для доктора Ким и ее исследовательского персонала.
Все данные будут деидентифицированы перед статистическим анализом.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .