Impact de différents types d'apports protéiques alimentaires plus élevés sur la qualité du sommeil chez les personnes âgées de Singapour
4 septembre 2025 mis à jour par: Jung Eun Kim, National University of Singapore
Aujourd'hui, le manque de sommeil est devenu un problème mondial croissant. Le sommeil est essentiel à la santé et les changements dans les habitudes de sommeil font partie du processus de vieillissement. Un sommeil inadéquat et de mauvaise qualité augmente également le risque de déclin cognitif lié à l'âge et de maladies. Plus important encore, en raison de l'urgence sanitaire COVID-19, il y a une augmentation significative de la détresse psychologique et des symptômes de maladie mentale et une détérioration de la qualité du sommeil. Par conséquent, il est urgent d'étudier la manière d'améliorer la qualité du sommeil, en particulier pendant et après la période COVID-19, chez les personnes âgées.
L'une des stratégies possibles pour améliorer la qualité du sommeil avec la modification du mode de vie est d'avoir un régime alimentaire plus riche en protéines. Cependant, cet effet n'a pas été entièrement élucidé chez les personnes âgées. De plus, l'effet du type de protéines alimentaires sur la qualité du sommeil n'est pas concluant et aucun essai clinique n'a évalué la réponse différentielle de la qualité du sommeil entre les protéines d'origine animale et les protéines d'origine végétale. Par conséquent, le but de ce projet de recherche est d'évaluer l'impact de différents types d'apports protéiques alimentaires plus élevés sur la qualité du sommeil chez les personnes âgées de Singapour.
Les résultats de la recherche proposée fourniront la preuve scientifique des effets bénéfiques de la consommation régulière d'un régime riche en protéines sur la qualité du sommeil chez les personnes âgées de Singapour. De plus, cette recherche pourrait valider l'effet différentiel de différents types de protéines alimentaires sur la qualité du sommeil. Les résultats de la recherche proposée aideront également une orientation pratique des changements de comportement nutritionnel fournissant des effets favorisant le sommeil à une grande partie de la population de Singapour.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de l'intervention de 16 semaines, les sujets seront répartis au hasard dans 1 des 3 groupes comprenant un régime alimentaire normal en protéines, un régime riche en protéines complété par des protéines de caséine micellaire ou un régime riche en protéines complété par des protéines de soja.
Apports diététiques recommandés pour un Singapourien en bonne santé.
Le régime à protéines normales sera conçu selon un régime alimentaire sain, appelé "My Healthy Plate" lancé par le Health Promotion Board et les sujets consommeront 3 portions de protéines alimentaires.
Un régime riche en protéines suivra également un régime alimentaire sain, tandis que les sujets prendront en outre soit 20 g d'isolat de protéines de caséine micellaire, soit 20 g d'isolat de protéines de soja.
Des conseils diététiques individuels et des instructions écrites pour chaque sujet seront fournis par un diététiste de recherche et un personnel de recherche qualifié.
Le respect des interventions diététiques sera favorisé par des contacts fréquents en ligne et en personne et par une évaluation diététique.
La concentration sanguine en acides aminés sera également évaluée comme un indicateur de conformité à l'apport en protéines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 117546
- National University of Singapore
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 60 à 85 ans
- Ne pas suivre le régime HPB
Critère d'exclusion:
- Changement de poids > 3 kg au cours des 3 derniers mois
- Exercice vigoureux au cours des 3 derniers mois
- Boire plus de 2 boissons alcoolisées par jour
- (le cas échéant) Femmes pré-ménopausées
- Prendre des compléments alimentaires ou des médicaments qui peuvent avoir un impact sur les résultats du sommeil (par ex. Boissons nutritives (par ex. Assurer), Supplémentations en Trp, 5-HTP ou mélatonine) au cours du dernier mois
- La prise de compléments alimentaires pouvant impacter le microbiote intestinal (ex. antibiotiques, prébiotiques, probiotiques) des 2 derniers mois (une liste d'aliments fermentés)
- Insuffisance rénale (valeurs normales : débit de filtration glomérulaire estimé ≥ 90 mL/min/1,73 m2 calculé par l'équation de collaboration sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques ; PEV IRC)
- Intolérance et/ou allergie au soja ou toute condition médicale pouvant être affectée par la consommation de produits à base de soja (par ex. goutte)
- Prescription et prise de médicaments antihypertenseurs / hypocholestérolémiants / diabétiques de type 2 ou herbes médicinales chinoises qui ont commencé moins de 3 ans avant la participation à l'intervention
- Diagnostiqué avec des problèmes intestinaux / gastro-intestinaux tels que l'intolérance au lactose et le syndrome du côlon irritable (IBS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Régime protéiné normal (témoin)
Les sujets doivent consommer un régime protéiné normal basé sur le régime "My Healthy Plate" (lancé par le Health Promotion Board de Singapour) pendant la durée de l'étude de 16 semaines.
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Expérimental: Régime hyperprotéiné (soja)
Les sujets doivent consommer un régime riche en protéines en suivant le régime "My Healthy Plate" (lancé par le Health Promotion Board de Singapour) et 20 g d'isolat de protéines de soja pendant la durée de l'étude de 16 semaines.
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L'intervention de l'étude comprend la consommation d'un régime riche en protéines.
Selon l'allocation du groupe, cela se fait en demandant aux sujets de suivre le régime "Mon assiette santé" et la consommation de 20g d'isolats de protéines (caséine ou soja).
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Expérimental: Régime hyperprotéiné (caséine micellaire)
Les sujets doivent consommer un régime riche en protéines en suivant le régime "My Healthy Plate" (lancé par le Health Promotion Board de Singapour) et 20 g d'isolat de caséine micellaire pendant la durée de l'étude de 16 semaines.
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L'intervention de l'étude comprend la consommation d'un régime riche en protéines.
Selon l'allocation du groupe, cela se fait en demandant aux sujets de suivre le régime "Mon assiette santé" et la consommation de 20g d'isolats de protéines (caséine ou soja).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité du sommeil évalué par des questionnaires de sommeil validés
Délai: Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16)
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Le questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil.
Score global allant de 0 à 21 points, les scores les plus bas dénotant une qualité de sommeil plus saine.
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Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16)
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Modification de la qualité du sommeil évaluée par un équipement électronique
Délai: Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16)
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Un équipement électronique, l'actigraphie, sera utilisé pour évaluer la qualité du sommeil, y compris le rythme du sommeil et le rythme du réveil.
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Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16)
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Modification de la concentration d'acides aminés dans le sang
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La concentration d'acides aminés dans le sang sera mesurée
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification de la concentration de sérotonine dans le sang
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La concentration de sérotonine dans le sang sera mesurée
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification de la concentration urinaire de 6-sulfatoxymélatonine (aMT6s)
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La concentration de 6-sulfatoxymélatonine (aMT6s) dans les échantillons d'urine sera mesurée
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la composition du microbiome fécal
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La méthode de séquençage à haut débit (utilisant les plateformes Illumina MiSeq) sera utilisée pour évaluer les changements dans la composition du microbiome intestinal
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification de la concentration fécale d'acides gras à chaîne courte (SCFA)
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La concentration d'AGCC dans les échantillons fécaux sera mesurée.
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification de la concentration sérique de la protéine de liaison aux lipopolysaccharides (LBP)
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La concentration de LBP dans les échantillons de sang sera mesurée.
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification de la concentration sanguine en acides gras à chaîne courte (SCFA)
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La concentration d'AGCC dans le sang sera mesurée
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification des acides biliaires fécaux
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La concentration en acides biliaires sera déterminée à partir d'échantillons fécaux des sujets
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification de la zonuline fécale
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La concentration de zonuline sera déterminée à partir d'échantillons fécaux des sujets
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification de la calprotectine fécale
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La concentration de calprotectine sera déterminée à partir d'échantillons fécaux des sujets
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification de la concentration de créatinine urinaire
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La concentration de créatinine dans les échantillons d'urine sera mesurée
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Changement du taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe)
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Le taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) des sujets sera mesuré à partir du sang
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification du N-oxyde de triméthylamine (TMAO)
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La concentration de N-oxyde de triméthylamine (TMAO) dans le sang sera mesurée
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification de la glycémie
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La concentration de glucose dans le sang sera mesurée
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification des triglycérides sanguins
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La concentration de triglycérides dans le sang sera mesurée
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification du cholestérol sanguin
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La concentration de cholestérol total dans le sang sera mesurée
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification du taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL) dans le sang
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La concentration de LDL dans le sang sera mesurée
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification du taux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (LDL) dans le sang
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La concentration de HDL dans le sang sera mesurée
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification du produit final de glycation avancée du sang (AGE)
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La concentration des AGE dans le sang sera mesurée
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification du produit final de glycation avancée de la peau (AGE)
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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À l'aide d'un scanner, les niveaux d'AGE dans la peau seront mesurés
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification de l'interleukine-6 sanguine (IL-6)
Délai: Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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La concentration d'interleukine-6 (IL-6) dans le sang sera mesurée
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Toutes les 8 semaines (semaine 0, semaine 8 et semaine 16)
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Modification de la fonction endothéliale
Délai: Au départ et après l'intervention (semaine 0 et semaine 16)
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Les fonctions endothéliales sont déterminées par la fonction des cellules progénitrices endothéliales
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Au départ et après l'intervention (semaine 0 et semaine 16)
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Modification de la dilatation de la médiation du flux
Délai: Au départ et après l'intervention (semaine 0 et semaine 16)
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Dilatation médiée par le flux (%)
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Au départ et après l'intervention (semaine 0 et semaine 16)
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Changement de poids et de taille
Délai: Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16)
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Le poids (en kilogrammes) et la taille (en mètres) seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16)
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Changement de tour de taille
Délai: Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16)
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Le tour de taille (en cm) sera mesuré
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Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16)
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Changement de la pression artérielle
Délai: Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16)
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La pression artérielle systolique et diastolique (en mmHg) sera mesurée par un tensiomètre.
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Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16)
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Bilan diététique
Délai: Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16)
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L'évaluation diététique sera évaluée par un registre alimentaire diététique de 3 jours
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Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16)
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Changement d'humeur (stress)
Délai: Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16)
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L'échelle de stress perçu (PSS) sera utilisée pour évaluer les niveaux de stress
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Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16)
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Changement d'humeur (dépression)
Délai: Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16)
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L'évaluation de l'échelle de dépression gériatrique (GDS) sera utilisée pour évaluer l'état de la dépression
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Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16)
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Changement d'humeur (anxiété)
Délai: Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16)
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L'évaluation de l'inventaire de l'anxiété gériatrique (GAI) sera utilisée pour évaluer l'état d'anxiété.
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Toutes les 4 semaines (semaine 0, semaine 4, semaine 8, semaine 12 et semaine 16)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung Eun Kim, PhD, National University of Singapore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cappuccio FP, D'Elia L, Strazzullo P, Miller MA. Sleep duration and all-cause mortality: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep. 2010 May;33(5):585-92. doi: 10.1093/sleep/33.5.585.
- Zhou J, Kim JE, Armstrong CL, Chen N, Campbell WW. Higher-protein diets improve indexes of sleep in energy-restricted overweight and obese adults: results from 2 randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):766-74. doi: 10.3945/ajcn.115.124669. Epub 2016 Feb 10.
- St-Onge MP, Crawford A, Aggarwal B. Plant-based diets: Reducing cardiovascular risk by improving sleep quality? Curr Sleep Med Rep. 2018 Mar;4(1):74-78. Epub 2018 Feb 5.
- Sutanto CN, Wang MX, Tan D, Kim JE. Association of Sleep Quality and Macronutrient Distribution: A Systematic Review and Meta-Regression. Nutrients. 2020 Jan 2;12(1):126. doi: 10.3390/nu12010126.
- Rosenfield AT, Zeman RK, Cronan JJ, Kay CJ. Ultrasound in the evaluation of renal masses. Conn Med. 1980 Jan;44(1):1-5. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2022
Première publication (Réel)
1 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Des copies électroniques des données contenant des informations identifiables sur les participants seront conservées sur un site Web sécurisé dont l'accès est limité au Dr Kim et à son personnel de recherche.
Toutes les données seront anonymisées avant les analyses statistiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .