고관절 수술에서 PENG 블록의 용량과 농도 관계
고관절 수술에서 Pericapsular Nerve Group Block에 대한 Bupivacaine의 용량 및 농도 관계
통증 완화를 위해 고관절 정형외과 수술을 받을 환자에게는 말초신경 차단술이 일상적으로 시행됩니다. PENG(Proximal extensor group nerve) 블록은 이러한 목적으로 사용되는 필드 블록 중 하나이며 수술 전후에 모두 수행할 수 있습니다. 수술 전에 사용하면 PENG 블록은 척추 마취를 위한 위치 지정 시 통증 완화에 도움이 되는 것으로 보고되었습니다. 또한 일부 연구에서는 고용량 블록이 블록의 진통 효과를 증가시킬 수 있다고 제안합니다. 이러한 관점에서, 이 연구는 척추 마취를 위한 고관절 골절 자세에서 PENG 블록에 사용된 동일한 용량에서 다른 부피의 국소 마취제(부피바카인)의 효과를 관찰하는 것을 목표로 합니다.
연구자는 고용량(>20ml) PENG 블록이 저용량 PENG 블록에 비해 위치 지정 중 통증을 감소시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 2022년 7월 4일부터 2023년 4월 1일까지 T.C. 보건부 보건 과학 대학교 교수 Cemil Taşçıoğlu 시립 병원. 포함 기준을 충족하는 척추 마취 하 고관절 골절이 예정되어 있고 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의하는 18세 이상의 환자가 포함됩니다. 환자는 수치 평가 척도(NRS)로 고통받는 통증의 양에 대해 4회 설문조사를 받게 됩니다. 첫 번째 블록 휴식 후 15분, 두 번째 고관절 굴곡 10도, 그 후 세 번째 척추 마취를 위해 앉은 자세, 마지막으로 수술 후 24시간. 연령, 신장, 체중, 성별, 동반질환, 미국마취과학회(ASA) 점수, 블록 투여 시간, 수술 중 합병증 발생 여부(저혈압, 빈맥, 서맥, 수축 수축, 불포화), 국소 마취제(부피바카인) ) PENG 블록에 사용되는 볼륨은 마취 차트에서 기록됩니다. 수술 24시간 후 환자는 메스꺼움, 구토 및 요폐에 대해 질문을 받게 됩니다. 이 시점에서 섬망의 존재를 감지하기 위해 4A 테스트(4AT)가 수행됩니다. 환자의 수술 후 iv 진통제 치료 및 가동 시간(동원된 경우)은 환자 차트에서 기록됩니다. 낮은 볼륨(20ml 이하) 및 높은 볼륨 PENG 블록에 대한 결과 데이터가 비교됩니다.
이 연구를 위해 총 112명의 환자가 모집될 것으로 예상됩니다. 검정력 분석은 %80 검정력의 0.05 알파 오류에 대해 효과 크기 d가 0.5(중간 차이의 경우)라고 가정할 때 최소 102명의 환자를 모집하는 것이 필요한 것으로 나타났습니다. 10%의 후속 손실을 고려하여 112명의 환자를 모집할 계획이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여에 동의한 18세 이상의 환자 및
- 척추마취하에 고관절 수술이 예정되어 있는 환자,
- 협동과 의사소통을 저해하는 신경인지 장애(예: 알츠하이머병, 파킨슨병, 노인성 치매)가 없는 환자,
- 국소마취 알러지가 없는 환자,
- 척추 마취 동안 앉은 자세를 용이하게 하기 위해 수술 전에 진통제 PENG 블록을 투여한 환자가 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자,
- 참여를 거부하는 환자,
- 전신 마취하에 고관절 수술이 예정된 환자
- 신경인지 장애가 있는 환자
- 국소 마취제 알레르기가 있는 환자
- 척추 마취 동안 앉은 자세를 용이하게 하기 위해 수술 전에 진통제 PENG 블록을 투여하지 않은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
낮은 볼륨
이 코호트는 2.5mg/kg-1의 용량으로 최대 20ml의 부피바카인 용액 부피와 함께 진통제 PENG 블록이 투여된 환자를 포함할 것입니다.
이 코호트는 56명의 참가자가 있을 것으로 예상됩니다.
|
2.5mg/kg 용량의 진통제 PENG 블록을 lov(20ml)와 함께 투여한 환자
다른 이름들:
|
|
높은 음량
이 코호트는 2.5mg/kg-1 용량의 부피바카인 용액 부피가 20ml 이상인 진통제 PENG 블록이 투여된 환자를 포함할 것입니다.
이 코호트는 56명의 참가자가 있을 것으로 예상됩니다.
|
2.5mg/kg 용량의 진통제 PENG 블록을 lov(20ml)와 함께 투여한 환자
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
앉는 고통
기간: PEN 블록 수행 후 30분
|
척추 마취를 위해 환자를 앉은 자세로 가져왔을 때 숫자 등급 척도에 따른 통증 점수.
숫자 등급 척도는 최소 "0"에서 최대 "10" 사이의 환자 자가 보고 통증 점수입니다.
숫자가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
점수 "0"은 환자가 전혀 통증을 느끼지 않는다는 것을 의미하고 "10"은 환자가 가능한 최악의 통증을 겪는다는 것을 의미합니다.
|
PEN 블록 수행 후 30분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식시 통증 차단
기간: PENG 블록 수행 후 15분
|
PENG 블록을 수행한 후 숫자 등급 척도에 따른 휴식 시 통증 점수.
숫자 등급 척도는 최소 "0"에서 최대 "10" 사이의 환자 자가 보고 통증 점수입니다.
숫자가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
점수 "0"은 환자가 전혀 통증을 느끼지 않는다는 것을 의미하고 "10"은 환자가 가능한 최악의 통증을 겪는다는 것을 의미합니다.
|
PENG 블록 수행 후 15분
|
|
움직임으로 통증 차단
기간: PENG 블록 수행 후 15분
|
PENG 후 수치 등급 척도에 따른 10도 굴곡 통증 점수.
숫자 등급 척도는 최소 "0"에서 최대 "10" 사이의 환자 자가 보고 통증 점수입니다.
숫자가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
점수 "0"은 환자가 전혀 통증을 느끼지 않는다는 것을 의미하고 "10"은 환자가 가능한 최악의 통증을 겪는다는 것을 의미합니다.
|
PENG 블록 수행 후 15분
|
|
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 숫자 등급 척도에 따른 휴식 시 통증 점수.
숫자 등급 척도는 최소 "0"에서 최대 "10" 사이의 환자 자가 보고 통증 점수입니다.
숫자는 통증이 증가함에 따라 증가하고 점수 "0"은 환자가 전혀 통증을 느끼지 않는다는 것을 의미하고 "10"은 환자가 가능한 최악의 통증을 앓고 있음을 의미합니다.
|
수술 후 24시간
|
|
획기적인 진통제 사용
기간: 수술 후 24시간
|
사용된 획기적인 진통제의 존재 및 양
|
수술 후 24시간
|
|
섬망 상태
기간: 수술 후 24시간
|
4AT 점수에 따른 섬망의 유무
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Onur OKUR, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .