Relação de Dose e Concentração para Bloqueio PENG em Cirurgia do Quadril
Relação de Dose e Concentração de Bupivacaína para Bloqueio do Grupo do Nervo Pericapsular em Cirurgia do Quadril
Vários bloqueios de nervos periféricos são realizados rotineiramente em pacientes que serão submetidos a cirurgia ortopédica do quadril para alívio da dor. O bloqueio do nervo do grupo extensor proximal (PENG) é um desses bloqueios de campo que é usado para essa finalidade e pode ser realizado antes e depois da operação. Quando usado antes da cirurgia, o bloqueio PENG é relatado como benéfico para aliviar a dor durante o posicionamento para raquianestesia. Além disso, alguns estudos sugerem que um bloqueio de alto volume pode aumentar o efeito analgésico do bloqueio. Nessa perspectiva, este estudo tem como objetivo observar os efeitos de diferentes volumes de anestésico local (bupivacaína) na mesma dose utilizada para bloqueio PENG no posicionamento de fratura de quadril para raquianestesia.
O investigador levanta a hipótese de que um bloqueio de PENG de alto volume (> 20ml) reduzirá a dor durante o posicionamento em comparação com um bloqueio de PENG de baixo volume.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional prospectivo será realizado entre 04.07.2022-04.01.2023 nas salas de cirurgia ortopédica do T.C. Ministério da Saúde Universidade de Ciências da Saúde Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Hospital Municipal. Serão incluídos pacientes com mais de 18 anos de idade agendados para fratura de quadril sob raquianestesia que atendam aos critérios de inclusão e que concordem em participar do estudo assinando um termo de consentimento. Os pacientes serão questionados sobre a quantidade de dor que sofrem com a escala de classificação numérica (NRS) quatro vezes; primeiro, 15 minutos após o bloqueio em repouso, depois, uma segunda vez com flexão de quadril de 10 graus, depois uma terceira vez quando o paciente é colocado sentado para raquianestesia e, por último, 24 horas após a cirurgia. Idade, altura, peso, sexo, comorbidades, escores de condição física da American Society of Anesthesiologists (ASA), tempo de administração do bloqueio, se uma complicação intraoperatória se desenvolveu (hipotensão, taquicardia, bradicardia, necessidade inotrópica, dessaturação), anestésico local (bupivacaína ) o volume usado para o bloqueio PENG será registrado nos prontuários de anestesia. Vinte e quatro horas após a cirurgia, os pacientes serão questionados sobre náuseas, vômitos e retenção urinária. Neste momento será realizado o teste dos 4 A's (4AT) para detectar qualquer presença de delirium. Os tratamentos analgésicos iv pós-operatórios e os tempos de mobilização (se mobilizados) dos pacientes serão registrados nos prontuários dos pacientes. Os dados resultantes para blocos PENG de baixo volume (menor ou igual a 20ml) e de alto volume serão comparados.
Espera-se que um total de 112 pacientes seja recrutado para este estudo. Uma análise de poder revelou que é necessário recrutar pelo menos 102 pacientes, quando o tamanho do efeito d é assumido como 0,5 (para diferença média) para um erro alfa de 0,05 com um poder de %80. Considerando uma perda de seguimento de 10%, planejamos recrutar 112 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos que consentem em participar e;
- Pacientes agendados para cirurgia de quadril sob anestesia espinhal,
- Pacientes sem distúrbios neurocognitivos que prejudiquem a cooperação e a comunicação (por exemplo, doença de Alzheimer, doença de Parkinson, demência senil),
- Pacientes sem alergia a anestésicos locais,
- Serão incluídos pacientes aos quais um bloqueio analgésico PENG foi administrado no pré-operatório para facilitar a posição sentada durante a raquianestesia.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos,
- Pacientes que se recusam a participar,
- Pacientes agendados para cirurgia de quadril sob anestesia geral
- Pacientes com distúrbios neurocognitivos
- Pacientes com alergia a anestésicos locais
- Serão excluídos os pacientes nos quais NÃO foi administrado um bloqueio de PENG analgésico no pré-operatório para facilitar a posição sentada durante a raquianestesia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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volume baixo
Esta coorte incluirá os pacientes aos quais foi administrado um bloqueio de PENG analgésico com um volume de solução de bupivacaína de até 20 ml na dose de 2,5mg/kg-1.
Prevê-se que esta coorte tenha 56 participantes.
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Pacientes que receberam um bloqueio de PENG analgésico com uma dose de 2,5mg/kg com lov (20ml)
Outros nomes:
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volume alto
Esta coorte incluirá os pacientes aos quais foi administrado um bloqueio de PENG analgésico com um volume de solução de bupivacaína superior a 20 ml na dose de 2,5mg/kg-1.
Prevê-se que esta coorte tenha 56 participantes.
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Pacientes que receberam um bloqueio de PENG analgésico com uma dose de 2,5mg/kg com lov (20ml)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor sentada
Prazo: 30 minutos após a realização do bloqueio PENG
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Escore de dor de acordo com a escala de avaliação numérica quando o paciente é levado à posição sentada para raquianestesia.
A escala de classificação numérica é a pontuação de dor relatada pelo próprio paciente entre um mínimo de "0" e um máximo de "10".
Números mais altos indicam pior dor.
Uma pontuação de "0" significa que o paciente não sente nenhuma dor, enquanto uma pontuação de "10" significa que ele sofre a pior dor possível.
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30 minutos após a realização do bloqueio PENG
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bloquear a dor em repouso
Prazo: 15 minutos após a realização do bloqueio PENG
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Escore de dor em repouso de acordo com a escala de classificação numérica após a realização do bloqueio PENG.
A escala de classificação numérica é a pontuação de dor relatada pelo próprio paciente entre um mínimo de "0" e um máximo de "10".
Números mais altos indicam pior dor.
Uma pontuação de "0" significa que o paciente não sente nenhuma dor, enquanto uma pontuação de "10" significa que ele sofre a pior dor possível.
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15 minutos após a realização do bloqueio PENG
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Bloquear a dor com movimento
Prazo: 15 minutos após a realização do bloqueio PENG
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Escore de dor com flexão de 10 graus de acordo com a escala de classificação numérica após PENG.
A escala de classificação numérica é a pontuação de dor relatada pelo próprio paciente entre um mínimo de "0" e um máximo de "10".
Números mais altos indicam pior dor.
Uma pontuação de "0" significa que o paciente não sente nenhuma dor, enquanto uma pontuação de "10" significa que ele sofre a pior dor possível.
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15 minutos após a realização do bloqueio PENG
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Dor pós-operatória
Prazo: Pós operatório 24 horas
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Escore de dor em repouso de acordo com a escala de classificação numérica no pós-operatório.
A escala de classificação numérica é a pontuação de dor relatada pelo próprio paciente entre um mínimo de "0" e um máximo de "10".
Os números aumentam com o aumento da dor e uma pontuação de "0" significa que o paciente não sente nenhuma dor e "10" significa que ele sofre a pior dor possível.
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Pós operatório 24 horas
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Uso inovador de analgésicos
Prazo: Pós operatório 24 horas
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Existência e quantidade de analgésicos inovadores usados
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Pós operatório 24 horas
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Delírio
Prazo: Pós operatório 24 horas
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Existência de delirium de acordo com o escore 4AT
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Pós operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Onur OKUR, Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Fraturas, Osso
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas pernas
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Dor, Pós-operatório
- Fraturas de quadril
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 108
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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