股関節手術における PENG ブロックの用量と濃度の関係
股関節手術における嚢周囲神経群ブロックに対するブピバカインの用量と濃度の関係
疼痛緩和のために股関節整形外科手術を受ける患者には、多くの末梢神経ブロックが定期的に実施されます。 近位伸筋群神経 (PENG) ブロックは、この目的に使用されるフィールド ブロックの 1 つで、手術の前後に行うことができます。 手術前に使用すると、PENG ブロックは、脊椎麻酔のポジショニング中の痛みを軽減するのに有益であると報告されています。 さらに、いくつかの研究は、大量のブロックがブロックの鎮痛効果を高める可能性があることを示唆しています。 この観点から、この研究は、脊椎麻酔のための股関節骨折のポジショニングでPENGブロックに使用されるのと同じ用量で、異なる量の局所麻酔薬（ブピバカイン）の効果を観察することを目的としています.
研究者は、高容量 (>20ml) の PENG ブロックは、低容量の PENG ブロックと比較してポジショニング中の痛みを軽減すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究は、T.C. の整形外科手術室で 2022 年 4 月 7 日から 2023 年 4 月 1 日の間に実施されます。保健省保健科学大学教授 Dr. Cemil Taşçıoğlu 市立病院。 選択基準を満たす脊椎麻酔下で股関節骨折が予定されており、同意書に署名することにより研究に参加することに同意した18歳以上の患者が含まれます。 患者は、数値評価尺度 (NRS) で 4 回、苦しんでいる痛みの量について調査されます。 1 回目は安静時のブロックから 15 分後、2 回目は股関節を 10 度屈曲させ、3 回目は脊椎麻酔のために座位を与え、最後に手術の 24 時間後に行います。 年齢、身長、体重、性別、合併症、米国麻酔科学会の身体状態 (ASA) スコア、ブロック投与の時間、術中合併症 (低血圧、頻脈、徐脈、変力作用の必要性、飽和度低下) の発生の有無、局所麻酔薬 (ブピバカイン) ) PENG ブロックに使用されるボリュームは、麻酔チャートから記録されます。 手術の 24 時間後に、患者は吐き気、嘔吐、尿閉について質問されます。 この時点で、せん妄の存在を検出するために 4 A のテスト (4AT) が実行されます。 患者の術後静脈内鎮痛治療および動員時間（動員された場合）は、患者カルテから記録されます。 低容量 (20ml 以下) と高容量の PENG ブロックのデータが比較されます。
この研究のために合計112人の患者が募集されると予想されます。 検出力分析では、検出力 %80 でアルファ エラー 0.05 に対して効果サイズ d が 0.5 (中程度の差) であると仮定すると、少なくとも 102 人の患者を募集する必要があることが明らかになりました。 10% のフォローアップ損失を考慮して、112 人の患者を募集することを計画しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Onur OKUR
- 電話番号：22057 +902123145500
- メール：onurokur@live.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加に同意した18歳以上の患者および;
- 脊椎麻酔下で股関節手術が予定されている患者、
- 協調とコミュニケーションを損なう神経認知障害のない患者 (例えば、アルツハイマー病、パーキンソン病、老年性認知症)、
- 局所麻酔薬アレルギーのない方
- 脊椎麻酔中の座位を容易にするために鎮痛剤の PENG ブロックが術前に投与された患者が含まれます。
除外基準:
- 18歳未満の患者、
- 参加をお断りする患者様、
- 全身麻酔下で股関節手術が予定されている患者
- 神経認知障害のある患者
- 局所麻酔薬アレルギーのある方
- 脊椎麻酔中の座位を容易にするために鎮痛性 PENG ブロックが術前に投与されなかった患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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小音量
このコホートには、2.5mg/kg-1 の用量で最大 20ml のブピバカイン溶液の量で鎮痛剤 PENG ブロックが投与された患者が含まれます。
このコホートには 56 人の参加者がいると予想されます。
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2.5mg/kgの鎮痛剤PENGブロックをいずれかのlov(20ml)とともに投与された患者
他の名前：
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大音量
このコホートには、2.5 mg/kg-1 の用量で 20 ml を超えるブピバカイン溶液の量で鎮痛剤 PENG ブロックが投与された患者が含まれます。
このコホートには 56 人の参加者がいると予想されます。
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2.5mg/kgの鎮痛剤PENGブロックをいずれかのlov(20ml)とともに投与された患者
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座位痛
時間枠：PENGブロック実施後30分
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患者が脊椎麻酔のために座位に置かれたときの数値評価尺度による疼痛スコア。
数値評価スケールは、最小「0」と最大「10」の間の患者の自己申告による疼痛スコアです。
数字が大きいほど痛みが強いことを示します。
スコア「0」は、患者がまったく痛みを感じていないことを意味し、スコア「10」は、可能な限り最悪の痛みを感じていることを意味します。
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PENGブロック実施後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時に痛みをブロック
時間枠：PENGブロック実施から15分後
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PENGブロックが実行された後の数値評価スケールによる安静時の疼痛スコア。
数値評価スケールは、最小「0」と最大「10」の間の患者の自己申告による疼痛スコアです。
数字が大きいほど痛みが強いことを示します。
スコア「0」は、患者がまったく痛みを感じていないことを意味し、スコア「10」は、可能な限り最悪の痛みを感じていることを意味します。
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PENGブロック実施から15分後
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動きで痛みをブロック
時間枠：PENGブロック実施から15分後
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PENG 後の数値評価尺度による 10 度屈曲時の疼痛スコア。
数値評価スケールは、最小「0」と最大「10」の間の患者の自己申告による疼痛スコアです。
数字が大きいほど痛みが強いことを示します。
スコア「0」は、患者がまったく痛みを感じていないことを意味し、スコア「10」は、可能な限り最悪の痛みを感じていることを意味します。
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PENGブロック実施から15分後
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術後の痛み
時間枠：術後24時間
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術後の数値評価尺度による安静時の疼痛スコア。
数値評価スケールは、最小「0」と最大「10」の間の患者の自己申告による疼痛スコアです。
数字は痛みが増すにつれて増加し、スコア「0」は患者がまったく痛みを感じないことを意味し、「10」は患者が可能な限り最悪の痛みを感じることを意味します。
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術後24時間
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画期的な鎮痛剤の使用
時間枠：術後24時間
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画期的な鎮痛剤の有無と使用量
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術後24時間
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せん妄
時間枠：術後24時間
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4ATスコアによるせん妄の有無
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術後24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Onur OKUR、Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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