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1500명의 환자에 대한 주간 IOP 곡선 구현의 임상 결과 - 코호트 연구.

2022년 5월 27일 업데이트: Diamantis Almaliotis, George Papanicolaou Hospital
주간 IOP 모니터링의 임상 결과를 제시하고 임상 실습에서 그 가치를 결정하기 위해 거의 12년 동안 주간 곡선으로 입원한 1500명의 환자(녹내장 의심자 또는 녹내장 환자)의 기록을 검토했습니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 거의 12년 동안 일주 만곡으로 입원한 1,500명의 환자 기록을 검토했습니다. 진료 시간 내 검사가 부적절하고 의사 결정에 결정적이지 않은 것으로 간주되어 모든 환자가 입원했습니다.

744명의 환자가 치료 변경이 필요했습니다. 121명의 환자가 중재 요법(레이저 또는 수술)을 위해 프로그램되었습니다. 68명의 환자는 과진단 및 과치료로 분류 해제되었습니다. 250명의 환자에서 숨겨진 순응도 문제가 드러났습니다. 720명의 환자에서 피크 IOP는 진료 시간 외에 발생했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1500

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자는 안과 데이터베이스에서 검색되었습니다. 모든 1500명의 환자의 기록을 후향적으로 검토하였다. 우리는 연구를 수행할 때까지 클리닉에서 주간 IOP 모니터링을 받은 마지막 1500명의 환자를 포함했습니다. 그들 모두는 2007년 11월부터 2019년 12월까지 그리스 테살로니키에 있는 종합병원 "George Papanikolaou"의 안과에 입원했습니다.

설명

포함 기준: IOP 주간 곡선은 이전에 충분한 치료를 받았음에도 불구하고 목표 압력보다 높은 안압을 가진 녹내장 환자와 목표 압력과 같거나 낮지만 질병이 진행된 환자로 구성되었습니다. 또한 시야 검사에서 시야 결손이 있는 진행성 녹내장 환자와 정상 안압 녹내장 및 불안정한 속발성 녹내장(박리성, 색소성 및 만성 폐쇄각 녹내장) 환자도 포함되어 면밀한 모니터링 및 치료 재검토가 판단되었습니다. 녹내장 발병 위험 증가와 일치하는 결과를 보여주는 녹내장 의심 환자가 포함되었습니다.

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제외 기준: IOP에 대한 데이터 값이 누락된 환자

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공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 IOP 모니터링
기간: 12 년
이 분석은 다수의 녹내장 용의자와 환자의 IOP에 대한 "실제" 설명을 제공합니다. 우리의 결과는 임상 실습에서 주간 IOP 모니터링에서 얻은 중요한 추가 정보에 대한 가능성을 보여줍니다.
12 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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