- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05400759
1500명의 환자에 대한 주간 IOP 곡선 구현의 임상 결과 - 코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
우리는 거의 12년 동안 일주 만곡으로 입원한 1,500명의 환자 기록을 검토했습니다. 진료 시간 내 검사가 부적절하고 의사 결정에 결정적이지 않은 것으로 간주되어 모든 환자가 입원했습니다.
744명의 환자가 치료 변경이 필요했습니다. 121명의 환자가 중재 요법(레이저 또는 수술)을 위해 프로그램되었습니다. 68명의 환자는 과진단 및 과치료로 분류 해제되었습니다. 250명의 환자에서 숨겨진 순응도 문제가 드러났습니다. 720명의 환자에서 피크 IOP는 진료 시간 외에 발생했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: IOP 주간 곡선은 이전에 충분한 치료를 받았음에도 불구하고 목표 압력보다 높은 안압을 가진 녹내장 환자와 목표 압력과 같거나 낮지만 질병이 진행된 환자로 구성되었습니다. 또한 시야 검사에서 시야 결손이 있는 진행성 녹내장 환자와 정상 안압 녹내장 및 불안정한 속발성 녹내장(박리성, 색소성 및 만성 폐쇄각 녹내장) 환자도 포함되어 면밀한 모니터링 및 치료 재검토가 판단되었습니다. 녹내장 발병 위험 증가와 일치하는 결과를 보여주는 녹내장 의심 환자가 포함되었습니다.
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제외 기준: IOP에 대한 데이터 값이 누락된 환자
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 IOP 모니터링
기간: 12 년
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이 분석은 다수의 녹내장 용의자와 환자의 IOP에 대한 "실제" 설명을 제공합니다.
우리의 결과는 임상 실습에서 주간 IOP 모니터링에서 얻은 중요한 추가 정보에 대한 가능성을 보여줍니다.
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12 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GeorgePH 1500 IOP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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