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Resultados Clínicos de la Implementación de la Curva de PIO Diurna a 1500 Pacientes - Un Estudio de Cohorte.

27 de mayo de 2022 actualizado por: Diamantis Almaliotis, George Papanicolaou Hospital
Presentar los resultados clínicos de la monitorización de la PIO diurna y determinar su valor en nuestra práctica clínica. Revisamos las historias clínicas de 1500 pacientes (sospechosos de glaucoma o pacientes con glaucoma), que ingresaron por curva diurna durante casi 12 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se revisaron las historias clínicas de 1500 pacientes que ingresaron por curva diurna durante casi 12 años. Todos los pacientes fueron hospitalizados porque sus exámenes en horario de oficina se consideraron inadecuados y no concluyentes para la toma de decisiones.

744 pacientes necesitaron cambio de tratamiento. 121 pacientes fueron programados para terapia intervencionista (láser o cirugía). Se desclasificaron 68 pacientes, como sobrediagnosticados y sobretratados. En 250 pacientes se reveló un problema oculto de adherencia. En 720 pacientes, la PIO máxima se produjo fuera del horario de atención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes fueron recuperados de la base de datos de la clínica oftalmológica. Se revisaron retrospectivamente los registros de los 1500 pacientes. Se incluyeron los últimos 1500 pacientes que se habían sometido a monitorización diurna de la PIO en la clínica hasta la realización del estudio. Todos ellos fueron hospitalizados entre noviembre de 2007 y diciembre de 2019, en la Clínica Oftalmológica del Hospital General "George Papanikolaou" en Tesalónica, Grecia.

Descripción

Criterios de inclusión: La curva diurna de PIO consistió en pacientes con glaucoma con presión intraocular superior a la presión objetivo a pesar de la terapia previa suficiente referida y también pacientes con presión igual o inferior a la objetivo, pero con progresión de la enfermedad. También se incluyeron pacientes con glaucoma avanzado con defectos campimétricos en la prueba de campo visual, así como pacientes con glaucoma de tensión normal y glaucomas secundarios lábiles (glaucoma exfoliativo, pigmentario y de ángulo cerrado crónico), en quienes se juzgó seguimiento estrecho y reconsideración de terapia apropiado. Se incluyeron los sospechosos de glaucoma que demostraron hallazgos consistentes con un mayor riesgo de desarrollo de glaucoma.

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Criterios de exclusión: pacientes con valores de datos faltantes para la PIO

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoreo diurno de PIO
Periodo de tiempo: 12 años
Este análisis proporciona una descripción de la "vida real" de la PIO en un gran número de sospechosos y pacientes de glaucoma. Nuestros resultados demuestran el potencial de información adicional significativa, que se obtiene de la monitorización de la PIO diurna, en la práctica clínica.
12 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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