- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05400759
Resultados Clínicos de la Implementación de la Curva de PIO Diurna a 1500 Pacientes - Un Estudio de Cohorte.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se revisaron las historias clínicas de 1500 pacientes que ingresaron por curva diurna durante casi 12 años. Todos los pacientes fueron hospitalizados porque sus exámenes en horario de oficina se consideraron inadecuados y no concluyentes para la toma de decisiones.
744 pacientes necesitaron cambio de tratamiento. 121 pacientes fueron programados para terapia intervencionista (láser o cirugía). Se desclasificaron 68 pacientes, como sobrediagnosticados y sobretratados. En 250 pacientes se reveló un problema oculto de adherencia. En 720 pacientes, la PIO máxima se produjo fuera del horario de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: La curva diurna de PIO consistió en pacientes con glaucoma con presión intraocular superior a la presión objetivo a pesar de la terapia previa suficiente referida y también pacientes con presión igual o inferior a la objetivo, pero con progresión de la enfermedad. También se incluyeron pacientes con glaucoma avanzado con defectos campimétricos en la prueba de campo visual, así como pacientes con glaucoma de tensión normal y glaucomas secundarios lábiles (glaucoma exfoliativo, pigmentario y de ángulo cerrado crónico), en quienes se juzgó seguimiento estrecho y reconsideración de terapia apropiado. Se incluyeron los sospechosos de glaucoma que demostraron hallazgos consistentes con un mayor riesgo de desarrollo de glaucoma.
-
Criterios de exclusión: pacientes con valores de datos faltantes para la PIO
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Monitoreo diurno de PIO
Periodo de tiempo: 12 años
|
Este análisis proporciona una descripción de la "vida real" de la PIO en un gran número de sospechosos y pacientes de glaucoma.
Nuestros resultados demuestran el potencial de información adicional significativa, que se obtiene de la monitorización de la PIO diurna, en la práctica clínica.
|
12 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GeorgePH 1500 IOP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .