Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky implementace diurnální křivky IOP u 1500 pacientů – kohortová studie.

27. května 2022 aktualizováno: Diamantis Almaliotis, George Papanicolaou Hospital
Prezentovat klinické výsledky diurnálního monitorování NOT a určit jeho hodnotu v naší klinické praxi. Zkontrolovali jsme záznamy 1500 pacientů (suspektních na glaukom nebo pacientů s glaukomem), kteří byli přijati pro diurnální křivku během téměř 12 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkontrolovali jsme záznamy 1500 pacientů, kteří byli přijati pro diurnální křivku během téměř 12 let. Všichni pacienti byli hospitalizováni, protože jejich vyšetření v ordinačních hodinách bylo považováno za nedostatečné a neprůkazné pro rozhodování

Změnu léčby potřebovalo 744 pacientů. 121 pacientů bylo naprogramováno k intervenční terapii (laserové nebo chirurgické). 68 pacientů bylo odtajněno jako přediagnostikovaných a přeléčených. U 250 pacientů byl odhalen skrytý problém adherence. U 720 pacientů došlo k vrcholu NOT mimo ordinační hodiny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli získáni z databáze oční kliniky. Záznamy všech 1500 pacientů byly retrospektivně přezkoumány. Zahrnuli jsme posledních 1500 pacientů, kteří podstoupili denní monitorování NOT na klinice až do provedení studie. Všichni byli hospitalizováni v období od listopadu 2007 do prosince 2019 na oční klinice Všeobecné nemocnice „George Papanikolaou“ v řecké Soluni.

Popis

Kritéria pro zařazení: Diurnální křivka NOT se skládala z pacientů s glaukomem s nitroočním tlakem vyšším než cílový tlak navzdory dříve doporučené dostatečné léčbě a dále pacientů se stejným nebo nižším než cílovým tlakem, ale s progresí onemocnění. Zařazeni byli také pacienti s pokročilým glaukomem s defekty zorného pole při testování zorného pole a také pacienti s normálním tenzním glaukomem a labilními sekundárními glaukomy (exfoliativní, pigmentový a chronický glaukom s uzavřeným úhlem), u kterých bylo posouzeno pečlivé sledování a přehodnocení terapie Byli zahrnuti podezřelí na glaukom s nálezy odpovídajícími zvýšenému riziku rozvoje glaukomu.

-

Kritéria vyloučení: Pacienti s chybějícími datovými hodnotami pro NOT

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní monitorování NOT
Časové okno: 12 let
Tato analýza poskytuje "reálný" popis IOP u velkého počtu podezřelých a pacientů na glaukom. Naše výsledky ukazují potenciál pro významné dodatečné informace získané z diurnálního monitorování NOT v klinické praxi.
12 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Papanicolaou Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GeorgePH 1500 IOP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Údaje z monitorování IOP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit