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Risultati clinici dell'implementazione della curva IOP diurna su 1500 pazienti: uno studio di coorte.

27 maggio 2022 aggiornato da: Diamantis Almaliotis, George Papanicolaou Hospital
Presentare i risultati clinici del monitoraggio IOP diurno e determinarne il valore nella nostra pratica clinica. Abbiamo esaminato i registri di 1500 pazienti (sospetti di glaucoma o pazienti affetti da glaucoma), che sono stati ricoverati per curva diurna per quasi 12 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo esaminato i record di 1500 pazienti, che sono stati ricoverati per curva diurna durante quasi 12 anni. Tutti i pazienti sono stati ricoverati in ospedale perché i loro esami in orario d'ufficio erano considerati inadeguati e inconcludenti per il processo decisionale

744 pazienti necessitavano di un cambio di trattamento. 121 pazienti sono stati programmati per la terapia interventistica (laser o chirurgia). 68 pazienti sono stati declassificati, come sovradiagnosticati e sovratrattati. In 250 pazienti è stato rivelato un problema di aderenza nascosto. In 720 pazienti il ​​picco di pressione intraoculare si è verificato al di fuori dell'orario d'ufficio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sono stati recuperati dal database della clinica oculistica. I record di tutti i 1500 pazienti sono stati rivisti retrospettivamente. Abbiamo incluso gli ultimi 1500 pazienti sottoposti a monitoraggio IOP diurno in clinica fino alla conduzione dello studio. Tutti loro sono stati ricoverati tra novembre 2007 e dicembre 2019, presso la clinica oculistica dell'ospedale generale "George Papanikolaou" di Salonicco, in Grecia.

Descrizione

Criteri di inclusione: la curva diurna della IOP consisteva in pazienti con glaucoma con pressione intraoculare superiore alla pressione target nonostante una terapia precedentemente sufficiente e anche pazienti con pressione uguale o inferiore a quella target, ma con progressione della malattia. Sono stati inclusi anche pazienti con glaucoma avanzato con difetti del campo visivo nei test del campo visivo, nonché pazienti con glaucoma da tensione normale e glaucomi secondari labili (glaucoma esfoliativo, pigmentario e cronico ad angolo chiuso), per i quali è stato giudicato un attento monitoraggio e riconsiderazione della terapia Sono stati inclusi sospetti di glaucoma, che dimostravano risultati coerenti con un aumento del rischio di sviluppo di glaucoma.

-

Criteri di esclusione: pazienti con valori di dati mancanti per IOP

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio IOP diurno
Lasso di tempo: 12 anni
Questa analisi fornisce un resoconto della "vita reale" della IOP in un gran numero di sospetti e pazienti affetti da glaucoma. I nostri risultati dimostrano il potenziale per significative informazioni aggiuntive, ottenute dal monitoraggio IOP diurno, nella pratica clinica.
12 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Papanicolaou Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GeorgePH 1500 IOP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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