- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05400759
Kliniske resultater av implementering av daglig IOP-kurve til 1500 pasienter - en kohortstudie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi gjennomgikk journalene til 1500 pasienter, som ble innlagt for døgnkurve i løpet av nesten 12 år. Alle pasienter ble innlagt på sykehus fordi deres eksamener innen kontortiden ble ansett som utilstrekkelige og ufullstendige for beslutningstaking
744 pasienter trengte endring av behandling. 121 pasienter ble programmert for intervensjonsbehandling (laser eller kirurgi). 68 pasienter ble avklassifisert, som overdiagnostisert og overbehandlet. I 250 pasienter avslørt skjulte adherensproblem. Hos 720 pasienter forekom topp IOP utenom kontortid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: IOP-dagkurve besto av glaukompasienter med intraokulært trykk høyere enn måltrykket til tross for henvist tidligere tilstrekkelig behandling og også pasienter med lik eller lavere enn måltrykket, men med sykdomsprogresjon. Det ble også inkludert pasienter med avansert glaukom med synsfeltdefekter i synsfelttestingen, samt pasienter med normal spenningsglaukom og labile sekundære glaukom (eksfoliativt, pigmentært og kronisk vinkellukkende glaukom), for hvem tett overvåking og behandlingsrevurdering ble vurdert. passende. Mistenkte glaukom, som viser funn i samsvar med økt risiko for utvikling av glaukom, ble inkludert.
-
Eksklusjonskriterier: Pasienter med manglende dataverdier for IOP
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig IOP-overvåking
Tidsramme: 12 år
|
Denne analysen gir en "virkelig" beretning om IOP hos et stort antall glaukommistenkte og pasienter.
Resultatene våre viser potensialet for betydelig tilleggsinformasjon, hentet fra daglig IOP-overvåking, i klinisk praksis.
|
12 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GeorgePH 1500 IOP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .