Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske resultater av implementering av daglig IOP-kurve til 1500 pasienter - en kohortstudie.

27. mai 2022 oppdatert av: Diamantis Almaliotis, George Papanicolaou Hospital
For å presentere de kliniske resultatene av daglig IOP-overvåking og bestemme verdien i vår kliniske praksis. Vi gjennomgikk journalene til 1500 pasienter (glaukommistenkte eller glaukompasienter), som ble innlagt for døgnkurve i løpet av nesten 12 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomgikk journalene til 1500 pasienter, som ble innlagt for døgnkurve i løpet av nesten 12 år. Alle pasienter ble innlagt på sykehus fordi deres eksamener innen kontortiden ble ansett som utilstrekkelige og ufullstendige for beslutningstaking

744 pasienter trengte endring av behandling. 121 pasienter ble programmert for intervensjonsbehandling (laser eller kirurgi). 68 pasienter ble avklassifisert, som overdiagnostisert og overbehandlet. I 250 pasienter avslørt skjulte adherensproblem. Hos 720 pasienter forekom topp IOP utenom kontortid.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1500

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene ble hentet fra øyeklinikkens database. Journalene til alle 1500 pasientene ble gjennomgått retrospektivt. Vi inkluderte de siste 1500 pasientene som hadde gjennomgått daglig IOP-overvåking i klinikken frem til gjennomføringen av studien. Alle ble innlagt på sykehus mellom november 2007 og desember 2019, ved øyeklinikken ved General Hospital "George Papanikolaou" i Thessaloniki, Hellas.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: IOP-dagkurve besto av glaukompasienter med intraokulært trykk høyere enn måltrykket til tross for henvist tidligere tilstrekkelig behandling og også pasienter med lik eller lavere enn måltrykket, men med sykdomsprogresjon. Det ble også inkludert pasienter med avansert glaukom med synsfeltdefekter i synsfelttestingen, samt pasienter med normal spenningsglaukom og labile sekundære glaukom (eksfoliativt, pigmentært og kronisk vinkellukkende glaukom), for hvem tett overvåking og behandlingsrevurdering ble vurdert. passende. Mistenkte glaukom, som viser funn i samsvar med økt risiko for utvikling av glaukom, ble inkludert.

-

Eksklusjonskriterier: Pasienter med manglende dataverdier for IOP

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig IOP-overvåking
Tidsramme: 12 år
Denne analysen gir en "virkelig" beretning om IOP hos et stort antall glaukommistenkte og pasienter. Resultatene våre viser potensialet for betydelig tilleggsinformasjon, hentet fra daglig IOP-overvåking, i klinisk praksis.
12 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere