Resultados Clínicos da Implementação da Curva de PIO Diurna em 1.500 Pacientes - Um Estudo de Coorte.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Revisamos os registros de 1.500 pacientes internados por curva diurna durante quase 12 anos. Todos os pacientes foram internados porque seus exames em horário comercial foram considerados inadequados e inconclusivos para a tomada de decisão
744 pacientes necessitaram de mudança de tratamento. 121 pacientes foram programados para terapia intervencionista (laser ou cirurgia). 68 pacientes foram desclassificados, como superdiagnosticados e supertratados. Em 250 pacientes foi revelado o problema oculto de adesão. Em 720 pacientes, o pico da PIO ocorreu fora do horário de expediente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: A curva diurna da PIO consistiu de pacientes com glaucoma com pressão intraocular maior que a pressão alvo, apesar de terapia previamente suficiente, e também pacientes com pressão igual ou menor que a meta, mas com progressão da doença. Também foram incluídos pacientes com glaucoma avançado com defeitos de campo visual no teste de campo visual, bem como pacientes com glaucoma de tensão normal e glaucomas secundários lábeis (glaucoma esfoliativo, pigmentar e ângulo fechado crônico), para os quais o monitoramento rigoroso e a reconsideração da terapia foram julgados apropriado. Suspeitos de glaucoma, demonstrando achados consistentes com aumento do risco de desenvolvimento de glaucoma, foram incluídos.
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Critérios de Exclusão: Pacientes com valores de dados ausentes para PIO
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Monitoramento diurno da PIO
Prazo: 12 anos
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Esta análise fornece um relato da "vida real" da PIO em um grande número de pacientes e suspeitos de glaucoma.
Nossos resultados demonstram o potencial para informações adicionais significativas, obtidas a partir da monitorização diurna da PIO, na prática clínica.
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12 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GeorgePH 1500 IOP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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