Wyniki kliniczne wdrożenia dziennej krzywej IOP u 1500 pacjentów — badanie kohortowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokonaliśmy przeglądu dokumentacji 1500 pacjentów, którzy byli przyjmowani z powodu krzywej dobowej przez prawie 12 lat. Wszyscy pacjenci byli hospitalizowani, ponieważ ich badania przeprowadzone w godzinach pracy gabinetu uznano za niewystarczające i niejednoznaczne do podjęcia decyzji
744 pacjentów wymagało zmiany leczenia. Do terapii interwencyjnej (laserowej lub chirurgicznej) zaprogramowano 121 pacjentów. Odtajniono 68 pacjentów, uznając ich za nadmiernie zdiagnozowanych i nadmiernie leczonych. U 250 pacjentów ujawniono ukryty problem z przestrzeganiem zaleceń. U 720 pacjentów szczyt IOP wystąpił poza godzinami przyjęć.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Dobowa krzywa IOP obejmowała pacjentów z jaskrą, u których ciśnienie wewnątrzgałkowe było wyższe od ciśnienia docelowego, pomimo wcześniejszej skutecznej terapii, a także pacjentów z ciśnieniem równym lub niższym od docelowego, ale z progresją choroby. Uwzględniono również pacjentów z jaskrą zaawansowaną z ubytkami pola widzenia w badaniu pola widzenia, a także pacjentów z jaskrą normalnego ciśnienia i nietrwałą jaskrą wtórną (jaskra złuszczająca, barwnikowa i przewlekła z zamkniętym kątem przesączania), u których oceniono ścisłą obserwację i ponowne rozważenie terapii odpowiednie. Włączono osoby z podejrzeniem jaskry, wykazujące wyniki zgodne ze zwiększonym ryzykiem rozwoju jaskry.
-
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z brakującymi wartościami danych dla IOP
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobowe monitorowanie IOP
Ramy czasowe: 12 lat
|
Ta analiza dostarcza „prawdziwego” opisu IOP u dużej liczby osób podejrzanych o jaskrę i pacjentów.
Nasze wyniki wskazują na możliwość uzyskania znaczących dodatkowych informacji, uzyskanych z dziennego monitorowania IOP, w praktyce klinicznej.
|
12 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GeorgePH 1500 IOP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .