1500人の患者に対する日内IOP曲線の実施の臨床結果 - コホート研究。
2022年5月27日 更新者：Diamantis Almaliotis、George Papanicolaou Hospital
日内眼圧モニタリングの臨床結果を提示し、私たちの臨床実践におけるその価値を判断するために、ほぼ12年間に日内血圧モニタリングのために入院した1,500人の患者（緑内障の疑いまたは緑内障患者）の記録を検討しました。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、ほぼ 12 年間にわたって日内変動のために入院した 1,500 人の患者の記録を検討しました。 診療時間内の検査では意思決定に不十分で決定的ではないと考えられたため、患者全員が入院した
744 人の患者が治療変更を必要としました。 121 人の患者が介入療法 (レーザーまたは手術) をプログラムされました。 68人の患者は過剰診断と過剰治療を受けたとして機密扱いを解除された。 250人の患者で隠れたアドヒアランスの問題が明らかになった。 720 人の患者では、ピーク IOP が診療時間外に発生しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1500
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は眼科データベースから取得されました。
1500 人の患者全員の記録が遡及的に検討されました。
研究の実施までに診療所で日内IOPモニタリングを受けた最後の1500人の患者を対象とした。
全員は2007年11月から2019年12月まで、ギリシャのテッサロニキにある総合病院「ジョージ・パパニコラウ」の眼科に入院していた。
説明
包含基準：IOP日日曲線は、以前に十分な治療を受けたにも関わらず眼圧が目標圧より高い緑内障患者と、目標圧以下であるが疾患が進行している患者から構成されていた。 また、視野検査で視野欠損を伴う進行緑内障の患者や、正常眼圧緑内障や不安定続発性緑内障（剥脱性緑内障、色素沈着性緑内障、慢性閉塞隅角緑内障）の患者も含まれており、綿密なモニタリングと治療の再検討が必要と判断された患者も含まれていた。緑内障の発症リスクの増加と一致する所見を示す緑内障の疑いのある人が含まれていました。
-
除外基準: IOP のデータ値が欠落している患者
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
日内IOPモニタリング
時間枠：12年間
|
この分析は、多数の緑内障の疑いのある患者および緑内障患者における IOP の「現実の」説明を提供します。
私たちの結果は、臨床現場で日中の IOP モニタリングから得られる重要な追加情報の可能性を示しています。
|
12年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月27日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GeorgePH 1500 IOP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
IOPモニタリングデータの臨床試験
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano,... と他の協力者完了
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech Ltd完了